Bivirkning efter vaccination (NOP): eksperter fortæller hele sandheden!

Den europæiske vaccinationsuge i sidste uge i april er det bedste tidspunkt at fremme pålidelig information om immunisering.NOP, den uønskede vaccinereaktion, forårsager det største antal bekymringer relateret til vaccination. Hvad er NOP? Hvor ofte håndterer vi det? Hvad sker der oftere, NOP eller komplikationer af infektiøse sygdomme? Forskning viser, at NOP'er sker tilfældigvis, men det betyder ikke, at de kan ignoreres eller nægtes.

NOP er kroppens reaktion på en given vaccine. Det sker i gennemsnit en gang pr. 10.000 administrerede doser og svær NOP, der kræver medicinsk intervention eller indlæggelse endnu sjældnere.

I 2015 og 2016 var der 3 alvorlige reaktioner i henhold til klassificeringen af ​​National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene. Et eksempel på en alvorlig reaktion er en anafylaktisk reaktion, som forekommer med en hyppighed på 1 ud af 1.000.000 doser af indgivne vacciner.

Læger informerer hver forælder om muligheden for NOP-forekomst under vaccinationsbesøget, selvom de ikke altid bruger dette navn, oftere beskriver de simpelthen symptomer som: smerter ved injektionsstedet, generel, kortvarig, barns utilpashed eller feber.

Disse er i medicinsk terminologi milde bivirkninger, som forældrene derhjemme med støtte fra antipyretiske lægemidler fra apoteket kan klare.

Alvorlig post-vaccination er karakteriseret ved en høj intensitet af symptomer, men kræver ikke indlæggelse og fører ikke til permanent sundhedsskade. Vi taler om en alvorlig reaktion efter vaccination, når den er livstruende og kræver hospitalsindlæggelse.

NOP rapporteres af en læge, sygeplejerske og farmaceut

NOP-overvågningssystemet i Polen er reguleret af loven af ​​5. december 2008 om forebyggelse og bekæmpelse af infektioner og infektiøse sygdomme hos mennesker og sundhedsministerens regulering af 21. december 2010 om bivirkninger og kriterierne for deres diagnose.

En læge, der finder NOP hos en patient, for eksempel under forældrenes næste besøg eller indkaldt til et feberfuldt barn, er forpligtet til at rapportere NOP til den kompetente sanitetsinspektør.

Sundhedsministerens bekendtgørelse beskriver detaljeret proceduren for indberetning af bivirkninger på vacciner, herunder forpligtelsen til at rapportere inden for 24 timer, da det er yderst vigtigt at etablere en årsagssammenhæng mellem vaccination og eventuelle forstyrrende symptomer, der opstår.

Forpligtelsen til at indberette NOP gælder ikke kun læger, men også farmaceuter og sygeplejersker. Du kan af og til læse, at læger fejlagtigt rapporterer NOP'er eller ignorerer dem.

En læge, der er bevist, at han gør det, modtager en straffebesked fra sanitetsinspektionen, som medierne rapporterer fra tid til anden.

Kritikken af ​​systemet med indsamling af information om NOP'er er imidlertid ikke ifølge Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz, en national epidemiologisk konsulent, berettiget:

- Systemet til indsamling af oplysninger om NOP'er har fungeret i Polen i 21 år, og det fungerer ordentligt, selvom det naturligvis, som ethvert passivt overvågningssystem, ikke kan være et perfekt system.

Den voksende bevidsthed om, at forældre udøver pres på læger og sundhedspersonalers faglige ansvar, betyder, at jeg kan sige, at systemet ved National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene (NIZP-PZH) fungerer godt.

Vi indsamler oplysninger om NOP'er for at kunne finde ud af, hvor ofte de forekommer, om de er gentagne, om nye vises, og hvad der var deres årsag. Årligt registrerer vi fra 3.000 til 4.000 NOP'er, de fleste af dem er milde NOP'er.

Under foredrag med læger vil jeg gerne minde dig om forpligtelsen til at rapportere NOP, herunder rapportering af feber. Og hvis en sådan rapport modtages, registrerer vi den altid i systemet.

Men i Tyskland er feberen for eksempel ikke registreret som NOP. De data, vi har i NIPH-PZH, er pålidelige, og når det kommer til at sammenligne forekomsten af ​​NOP'er i Polen og andre EU-lande, er det meget vanskeligt, fordi systemerne i de enkelte lande er forskellige - sagde Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

En forælder kan rapportere en NOP

Fra november 2013 fik også patienter, inklusive forældre, ret til at rapportere bivirkninger, og anmeldelsen skulle sendes til Kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter (URPL). Wojciech Łuszczyna, URPL-talsmand, bemærker, at flere og flere mennesker bruger denne mulighed:

- I 2015 var der 63 rapporter fra patienter om vacciner, året efter så vi en vis stigning til 99 rapporter.

Data fra dette år viser, at kontoret fra begyndelsen af ​​januar til slutningen af ​​februar modtog 62 rapporter om bivirkninger relateret til vaccination, sendt af patienter. Det skal understreges, at den stigende rapporteringsrate ikke skyldes en øget risiko for vaccination, den stigende tendens gælder for alle patientrapporter.

Til sammenligning rapporterede patienter i 2015 419 bivirkninger med forskellige lægemidler i 2016 - 591 og i 2017 - 1068. Dette stigende antal rapporter viser, at patienter bliver mere opmærksomme på deres rettigheder og ikke på stigende risiko relateret til medicin brug.

URPL i resuméet af bivirkningsrapporter modtaget fra vaccinepatienter opdeles ikke i rapporter for børn og voksne, hvorfor de præsenterede data repræsenterer det samlede antal modtagne rapporter fra patienter relateret til vaccinerelaterede bivirkninger.

På grund af forpligtelsen til at vaccinere børn vedrører langt størstedelen af ​​rapporterne den pædiatriske befolkning.

Som andre kontorer kvalificerer URPL en anmeldelse med hensyn til sværhedsgrad baseret på definitionen af ​​alvorlige uønskede virkninger specificeret i farmaceutisk lov af 6. september 2001 (Journal of Laws of 2017, punkt 2211), ifølge hvilken af lægemidlet er en handling, der uanset dosis af det anvendte lægemiddel forårsager patientens død, livstruende, nødvendighed eller forlængelse af hospitalsindlæggelse, permanent eller signifikant sundhedsskade eller enhver anden virkning af lægemidlet, som ifølge hans kendskab anses for at være alvorligt af lægen, eller sygdom, fødselsdefekt eller skade på fosteret.

Hvis en rapport indeholder et af disse kriterier, vil rapporten normalt blive klassificeret som alvorlig, selvom arten af ​​de rapporterede bivirkninger ikke altid betragtes som alvorlig, f.eks. Diarré eller opkastning. Wojciech Łuszczyna understreger dog, at klassificeringen af ​​en reaktion som alvorlig ikke altid direkte indikerer, at tilstanden var forårsaget af vaccination:

- Klassificering af rapporten som alvorlig er ikke altid forbundet med eksistensen af ​​en årsagsforbindelse mellem administrationen af ​​vaccinen og forekomsten af ​​bivirkninger. Jeg vil også gerne understrege, at antallet af meddelelser, der er klassificeret som tunge, er lavere end antallet af meddelelser, der er klassificeret som ikke-tunge, hvilket observeres hvert efterfølgende år - sagde talsmanden for URPL i et interview med portalen www.zaszczkasiewiedza.pl.

Nøjagtig og omfattende rapportering af bivirkninger er et vigtigt element i sikkerheden for vaccinerede mennesker. Derfor er virksomheder, der producerer vaccinationer, også forpligtet til at rapportere alle, ikke kun alvorlige, ugunstige vaccinereaktioner til URPL, hvilket muliggør kontinuerlig overvågning af vaccinationseffekter.

Det er forståeligt, at forældre er bekymrede for deres baby, og at de spekulerer på, om vaccination kan forårsage alvorlige komplikationer. Statistikker viser, at det sker meget sjældent, men komplikationer efter sygdomme, som vi kan beskytte os mod takket være vaccinationer, er meget hyppigere.

Så når du spørger dig selv, om du skal vaccinere eller ej, skal du overveje risikoen og træffe en beslutning baseret på videnskabelig viden og pålidelige data. Lad os ikke glemme, at i Polen stadig over 90% af forældrene vaccinerer deres børn. Derfor er det normen og en almindelig forebyggelse af alvorlige infektionssygdomme at vaccinere et barn.