Behandlingsmuligheder for patienter med avanceret prostatacancer under lægemiddelprogrammet "Behandling af kastreringsresistent metastatisk prostatacancer (ICD-10 C-61)" krymper efter meddelelsen om lægemiddelrestriktioner på grund af øget risiko for brud og øget dødelighed. UroConti-foreningen kræver et afgørende svar fra sundhedsministeriet og udvider tilgængeligheden af moderne, men også sikre stoffer.
I slutningen af juli afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) evalueringsproceduren for lægemidlet Xofigo (radium Ra223 dichlorid), der anbefalede, at dets anvendelse begrænses til behandling af prostatacancer. Undersøgelser har vist, at lægemidlet Xofigo til prostatacancer kan øge risikoen for knoglebrud. Derudover må det ikke bruges sammen med Zytiga (abirateronacetat),
fordi det kan øge risikoen for død.
- Et af stofferne er stort set faldet ud af programmet, fordi det kun kan bruges, når patienter tidligere har haft to tidligere behandlinger med andre behandlinger eller ikke kan modtage andre behandlinger. Desuden kan dette lægemiddel, når det kombineres med det andet lægemiddel, øge risikoen for død. Så kun det tredje lægemiddel er virkelig sikkert - hvilket ikke refunderes og derfor er tilgængeligt til behandling inden kemoterapi! Hvordan skal jeg sige dette til patienter med avanceret prostatacancer, der ringer til mig fra hele Polen? Hvordan skal lægerne, der kæmper for deres liv, fortælle dem det? - spørger Bogusław Olawski, formand for UroConti Association's prostata-sektion.
Repræsentanterne for foreningen sendte et brev til sundhedsministeren, hvor de forventer en hurtig reaktion på situationen og indførelsen af ændringer i lægemiddelprogrammet. De stoler på at tage hensyn til indholdet af Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommunikation og kræver, at enzalutamid indgår i behandlingen før kemoterapi.
- Vi hører konstant fra mennesker med avanceret prostatacancer, at kun enzalutamid er effektivt i deres sygdomsfase, og nu viser det sig i lyset af nylige rapporter, at det også er det sikreste lægemiddel, der er tilgængeligt i programmet. Dette er sandsynligvis noget argument for ministeriet! - siger B. Olawski.
Patienter har ikke et nag mod ministeriet og endnu mindre mod Bayer, producenten af Xofigo, fordi ingen før kendte til resultaterne af testene. De regner dog med at tage hensyn til den videnskabelige dokumentation fra det europæiske agentur, der beskæftiger sig med EU-borgernes sikkerhed i brugen af medicin. De forventer et hurtigt svar fra sundhedsministeriet og medtagelsen af de seneste rapporter i det aktuelt ændrede lægemiddelprogram, fordi deres sikkerhed er, som de hævder, det vigtigste!
Den 27. august deltog repræsentanter for UroConti-prostata-sektionen i mødet i Transparency Council, der forberedte en holdning til evaluering af Xtandi (enzalutamid) som en del af lægemiddelprogrammet: "Behandling af kastreringsresistent prostatacancer med enzalutamid hos patienter, der ikke tidligere har brugt kemoterapi (ICD-10 C61) ”Og om vurderingen af legitimiteten ved at indføre ændringer i bestemmelserne i det samme program med hensyn til berettigelseskriterierne for behandling med Xofigo (radium Ra223 dichlorid). De præsenterede deres holdning og præsenterede historierne om individuelle patienter, medlemmer af foreningen.
- Vi er glade for, at gennemsigtighedsrådet har behandlet denne sag så hurtigt, og vi håber, at ministeriet vil træffe beslutninger lige så hurtigt, som giver os mulighed for at behandle os selv med moderne og gennemprøvede stoffer. Vi er kun overraskede over, at ministeriet overvejer ændringer, hvorefter budgettet for lægemidlet vil stige med 2,5 millioner PLN, hvilket ifølge EMA-meddelelser offentliggjort siden november sidste år (!) Og ignoreret indtil i dag af sundhedsministeriet øger risikoen for brud og tidligere dødsfald: Døde. Mod en placebo indebærer det, at det er bedre ikke at behandle os overhovedet end at behandle os med kombinerede terapier af radium 223 og abirateron.
