Forskerhold fra hele verden arbejder på at finde en effektiv vaccine mod COVID-19. Som det viser sig, beskæftiger polske forskere sig også med dette i samarbejde med Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska fra National Center for Research and Development fortæller om, hvordan en sådan vaccine fremstilles.
Hvorfor er det så vigtigt at producere en effektiv COVID-19 vaccine? Forskere siger, at kun massevaccinationer kan fjerne coronavirus fra miljøet. Derfor, indtil det er opfundet, vil vi være dømt til at opretholde en afstand i sociale relationer, øget hygiejne og konstant desinfektion. Polske forskere deltog også i løbet - Medical Research Agency i samarbejde med 3 polske forskningscentre startede sin egen forskning.
- Hvad er vaccineudviklingsprocessen? Det tager tilsyneladende mange år?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vacciner er præparater indeholdende antigener, der er i stand til at inducere udviklingen af specifik, aktiv immunitet mod et infektiøst middel eller det toksin eller antigen, der produceres af det. Deres udvikling og registrering tager normalt flere år.
Det første trin i arbejdet hjælper med at bestemme, hvad der skal medtages i vaccinen, dvs. hvilket antigen der er i stand til at udløse et højt niveau af immunrespons. Dette kræver både viden om virussen og menneskekroppen.
Derefter skal der findes en måde at producere antigenet på for at starte testningen. Gradvist anvendes i efterfølgende undersøgelser flere og mere komplekse modeller til at verificere, hvordan præparatet fungerer. Først in vitro med anvendelse af levende celler, bakterier eller vævskulturer, derefter in vivo ved administration af præparatet til dyr. Det er nødvendigt at bestemme administrationsvejen og tage en indledende beslutning om antigenkoncentrationen.
Hvis vi, samtidig med at vi opretholder passende standarder, allerede er i stand til at producere præparatet i den mængde, der skal administreres til en gruppe frivillige som en del af kliniske forsøg, kan vi tage det næste skridt - starte forskning på mennesker.
Af etiske grunde er denne fase underlagt de strengeste stringenser, men det giver os mulighed for at sikre os, om og hvordan præparatet fungerer på menneskekroppen. Vi kan ikke springe denne fase over. På den ene side skal vi være sikre på, at præparatet ikke er farligt, men vi skal også bekræfte, at det virker - det forårsager immunisering. Sandsynligvis kan hver enkelt af os forestille os virkningerne af den førstnævnte, og hvad betyder sidstnævnte?
Vi må sørge for, at vi ikke begynder at administrere til næsten hele verdens befolkning et præparat, der vil give os en falsk sikkerhed om, at de mennesker, der tog det, er immune over for COVID-19. Det kliniske forsøg er også beregnet til at hjælpe med at bestemme flere detaljer: tolerance for forskellige doser af vaccinen eller behovet for boosterdoser. Det kan tage op til 7 år at gennemføre alle tre faser af kliniske forsøg.
- Kan denne proces accelereres i tilfælde af SARS-CoV-2?
AMS: På grund af problemets betydning har hele verden intensiveret sin indsats: forskernes arbejde i laboratorier og læger på hospitaler og embedsmænds arbejde med registreringsdossierer. I øjeblikket arbejder over et dusin forskningsgrupper uafhængigt af en vaccine. De støttes af både stater og private donorer.
Virksomheden, der først begyndte at administrere sin vaccine til mennesker i den første fase af kliniske forsøg i marts, indgik et samarbejde med NIH (det amerikanske regeringsmedicinske forskningsagentur) og modtog støtte fra CEPI (et fundament, der finansierer offentlig og privat forskning i vaccineudvikling).
- Med acceleration af arbejde i tankerne hører vi i dag om starten på forberedelserne til en potentiel anden fase af kliniske forsøg.
I Europa blev Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) involveret i at modvirke pandemien og lancerede sin særlige procedure for nye sundhedstrusler. Som et resultat kan både forskere og virksomheder, der udvikler vaccinen, stole på videnskabelig rådgivning i løbet af designet af et klinisk forsøg, hvilket hjælper med at optimere processen med vaccineudvikling og dens evaluering. Det kan også markedsføres, hvis fordelen ved dets umiddelbare tilgængelighed opvejer risikoen for at have mindre omfattende forskningsoplysninger, end der normalt kræves.
I modsætning hertil kan kliniske forsøg ikke elimineres fra hele vaccineudviklingsprocessen, og kliniske forsøg kan heller ikke udføres på en protokol, der unødigt udsætter frivillige. Derfor skal vi trods alle bestræbelser regne med, at det vil vare mindst flere måneder, før vaccinen er tilgængelig.
- Og hvad sker der inden for emnet vaccineforskning i Polen?
AMS: Det medicinske forskningsagentur har besluttet at starte sin egen forskning, der vil blive udført i partnerskab med polske og internationale centre. Agenturet valgte tre polske centre for samarbejde: Łukasiewicz Research Network - Institut for Bioteknologi og Antibiotika sammen med et team af prof. Marcin Drąg fra Wrocław University of Technology, det nationale institut for onkologi i et konsortium med Institut for Biokemi og Biofysik fra det polske videnskabsakademi og det medicinske universitet i Warszawa og det medicinske universitet i Wrocław.
Ideen med vaccinen under udvikling er at fokusere på kombinationen af nanopartikler med bakteriofag. Forskningen om modtagerne af det nationale center for forskning og udvikling (NCBR) til dato kan også bevise potentialet for gennemførelsen af et sådant ambitiøst projekt i Polen.
Det er værd at nævne for eksempel to projekter fra forskere fra Gdańsk. Som en del af vores LEADER-program har Dr. Ewelina Król udviklet en vaccine mod Zika-virussen, og Beata Gromadzka, M.Sc., har udviklet NaNoEXpo-systemet, som moderniserer produktionsprocessen for den nye generation af vacciner. Projektet fra Institut for Bioteknologi og Antibiotika i Warszawa har titlen "Influenzavaccine - innovativ præparation af underenhedsantigener".
- Hvordan kan National Center for Research and Development i dag støtte forskere og iværksættere, der har påtaget sig arbejdet med COVID-19-vaccinen?
AMS: Vi har flere programmer, der understøtter udviklingen af medicin (f.eks. Strategmed-programmet) eller nye lægemidler (f.eks. INNOMED-programmet og InnoNeuroPharm). I vores portefølje af finansierede projekter har vi endnu ikke projekter, der er direkte relateret til et lægemiddel eller en vaccine mod coronavirusinfektion.
Vi ved dog, at vores modtagere arbejder på at ændre deres løsninger og bruge dem til at bekæmpe COVID-19, fx SensDX-firmaet fra Wrocław, som med støtte fra National Center for Research and Development har udviklet en test til hurtig påvisning af influenza, i dag ønsker at bruge sin teknologi til at diagnosticere coronavirus.
Inden for lægemiddelområdet har Celon Pharma S.A. igangsat et strategisk program til afprøvning, verifikation og søgning efter effektiv COVID-19-behandling, baseret på løsninger, der allerede er udviklet under tidligere projekter, der medfinansieres af National Center for Research and Development.
Fast Track-program
Vi stoler på aktiviteten af potentielle ansøgere og indsendelse af nye ansøgninger om løsninger dedikeret til COVID-19-pandemien til Fast Track-programmet. Ansøgninger til store virksomheder og deres konsortier er åbne indtil 20. april, og ansøgninger til SMV'er og konsortier med deres deltagelse starter den 21. april. Vi er opmærksomme på, at COVID-19-pandemien i en globaliserings æra efter SARS- og MERS-epidemierne skaber nye videnskabelige udfordringer, og vi mener, at polske forskningsgrupper aktivt vil engagere sig i at søge innovationer dedikeret til de nyeste behov med finansiel støtte fra NCBR.
- Vacciner er ikke kun en forskningsudfordring, men også en uddannelsesmæssig og social. Selv i dag vækker beskyttende vaccinationer en masse følelser i Polen, og mange siger, at de svækker den naturlige beskyttelse af kroppen. Hvad siger den videnskabelige verden om dette?
Der er stadig myter i Polen, som, hvis de dukkede op i dag, straks ville blive betegnet som "falske nyheder". Vacciner fungerer effektivt ved kroppens naturlige forsvarsmekanisme og svækker den ikke. Tværtimod: det styrker det ved at vise, hvordan modstanderen ser ud, men uden at skulle bære de fulde konsekvenser af at komme i kontakt med et aktivt patogen.
Samtidig er det værd at huske, at strengheden med at udvikle, teste og markedsføre vacciner er endnu større end for lægemidler. Hver batch af vaccinen testes desuden af det statslige kvalitetskontrolaboratorium.I lyset af dette er det uforståeligt at afvise obligatoriske vaccinationer uden medicinske indikationer.
Vi rejser dette problem i den nye NCBR-konkurrence under GOSPOSTRATEG Strategic Program, som bl.a. inkluderer afvisning af vaccinationer som en udfordring for statens sundhedspolitik, social tillid, folkesundhed og familie- og socialpolitik.
Dette emne blev rapporteret af sundhedsministeriet. Målet med projektet, som vi kan finansiere, er at udvikle værktøjer til at tilskynde patienter til at afvise falske medicinske påstande. Ansøgninger inden den 22. maj kan indsendes af forskningsenheder og konsortier af forskningsenheder, der gennemfører projekter som en del af deres ikke-økonomiske aktiviteter. Detaljeret information er tilgængelig på NCBR's websted.
Mens vi ser frem til at udvikle en COVID-19-vaccine, skal vi være opmærksomme på, at eksistensen af en vaccine ikke automatisk fjerner den pågældende virus fra befolkningen. Kun massevaccination uden unødvendige undtagelser giver dig mulighed for at eliminere patogenet. Det er ekstremt vanskeligt, men det er allerede lykkedes en gang - i 1980 erklærede Verdenssundhedsorganisationen kopper udryddet i den menneskelige befolkning.
Læs også:
- COVID-19 forårsager Kinas Coronavirus: symptomer og behandling
- Coronavirus-vaccine: hvornår vil den være klar?
- Sådan lyder lungerne hos en COVID-19-patient!
Anbefalet artikel:
Kliniske forsøg: faser, principper, fordele og ulemper ved deltagelse Interview med den første pol inficeret med coronavirusVi udvikler vores hjemmeside ved at vise reklamer.
Ved at blokere annoncer tillader du os ikke at oprette værdifuldt indhold.
Deaktiver AdBlock, og opdater siden.