Se indlægssedlen for Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Kontroller præparatets sammensætning, anvendelse, dosering og beskrivelse. SAMMENSÆTNING, BESKRIVELSE AF HANDLING, INDIKATIONER, KONTRAINDIKATIONER, ANBEFALEDE FORHOLDSREGLER, INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER, DOSERINGS- OG ADMINISTRATIONSMETODE, ADVERSE EFFEKTER.
Roligste INDLÆGSSEDDEL
producent: Janssen-Cilag International N.V.
piller
Aktive stoffer: Ethinyløstradiol, Norgestimat
ATC-kode: G 03 A A 11
Synonymer:
Ethinyløstradiol Aethinyloestradiolum; Ethinylestradiol; Éthinyløstradiol; Ethinylestradiolum; Ethinyløstradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Ethinyløstradiol; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimat; Norgestimato; Norgestimatum
Indikationer: prævention
ADVARSEL! Indlægssedlen til patienten følger med lægemiddelpakken. Den indeholder information til patienten om korrekt brug af lægemidlet.
Cilest®
piller
Sammensætning
En tablet indeholder:
0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Hjælpestoffer:
Vandfri lactose, modificeret stivelse, magnesiumstearat, indigokarmin-aluminiumsø.
En beskrivelse af handlingen
Cilest® hæmmer udskillelsen af gonadotropiner som et resultat af de østrogene og progestationale virkninger af ethinyløstradiol og norgestimat. Den primære virkningsmekanisme er hæmning af ægløsning. Ændringen i egenskaberne af cervikal slim og endometrium kan også bidrage til den prævention.
Andre aktiviteter, der ikke er relateret til graviditetsforebyggelse.
Virkninger på menstruation: øge menstruationscyklusens regelmæssighed, mindske blodtab og mindske forekomsten af jernmangelanæmi, mindske forekomsten af dysmenoré.
Effekter relateret til ægløsningshæmning: reduktion i forekomsten af funktionelle ovariecyster, reduktion i forekomsten af ektopisk graviditet.
Andre aktiviteter: reduktion af forekomsten af fibroadenomer, mastopati, reduktion af forekomsten af akutte bækkenbetændelsessygdomme, reduktion af forekomsten af endometriecancer, reduktion af forekomsten af kræft i æggestokkene.
Indikationer
Oral prævention.
Kontraindikationer
- Tromboflebitis eller andre tromboemboliske lidelser
- Tidligere dyb venetromboflebitis eller andre tromboemboliske lidelser
- Forstyrrelser i hjernecirkulation eller koronararteriesygdom
- Migræne med en fokal aura
- Kendt eller mistanke om brystkræft
- Kompliceret hjertekarsygdom
- Alvorlig hypertension (konstant systolisk blodtryk lig med eller større end 160 mm Hg og diastolisk blodtryk lig med eller større end 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus med vaskulære komplikationer
- Endometriecancer eller anden kendt eller mistanke om østrogenafhængig neoplasma
- Udiagnostiseret unormal vaginal blødning
- Gulsot på grund af kolestase (kolestatisk) under graviditet eller gulsot med en historie med oral prævention
- Akut eller kronisk levercellesygdom med nedsat leverfunktion
- Adenom eller leverkræft
- Graviditet eller formodning om graviditet
- Historie af gravide herpes (diagnose bekræftet af hudbiopsi)
- Overfølsomhed over for enhver komponent i præparatet
Særlige advarsler og anbefalede forholdsregler
Ved bestemmelse af forholdet mellem fordel og risiko ved brug af orale svangerskabsforebyggende midler skal det kontrolleres, om der er nogen af nedenstående tilstande, der kan øge risikoen for komplikationer forbundet med brugen af orale svangerskabsforebyggende midler:
- Forstyrrelser, der kan øge risikoen for at udvikle venøse tromboemboliske komplikationer, såsom langvarig immobilisering eller større operationer
- Risikofaktorer for arteriel sygdom, fx rygning, forhøjede serumlipider (hyperlipidæmi), forhøjet blodtryk eller fedme
- Hypertension (konstant systolisk blodtryk mellem 140 og 159 mm Hg og diastolisk blodtryk mellem 90 og 99 mm Hg)
- Diabetes
- Alvorlig depression eller en historie med svær depression
- Rygning af tobak
Generel
Orale svangerskabsforebyggende midler beskytter IKKE mod infektion med human immundefektvirus (HIV) eller andre seksuelt overførte sygdomme.
En komplet historie og fysisk undersøgelse skal udføres, før der ordineres et p-piller. Lægeundersøgelser skal gentages regelmæssigt i overensstemmelse med almindeligt gældende regler.
Det anbefales at kontrollere den medicin, der tages af den kvinde, der præsenterer til ordination af det orale præventionsmiddel. Dette gælder også for urtepræparater (især perikum perikon Hypericum perforatum). Der henvises til patientinformationsfolderne for medicin, der tages sammen med det orale prævention (se Interaktion med andre lægemidler).
I tilfælde af udiagnosticeret, vedvarende eller tilbagevendende vaginal blødning skal der udføres passende test for at udelukke tilstedeværelsen af en ondartet tumor.
Det orale svangerskabsforebyggende middel kan anvendes tidligst tre måneder efter, at leverfunktionsparametrene er vendt tilbage til normale efter hepatitis. I svær hepatitis skal denne periode ikke være mindre end seks måneder.
Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære lidelser
Der er tegn på en øget risiko for tromboemboliske lidelser og trombotiske lidelser forbundet med brugen af orale svangerskabsforebyggende midler. Den relative risiko hos kvinder, der bruger orale svangerskabsforebyggende midler, er højere sammenlignet med den relative risiko hos kvinder, der ikke tager henholdsvis orale svangerskabsforebyggende midler: 3 gange for forekomsten af overfladisk venetrombose for første gang, 4 til 11 gange for forekomsten af dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 gange hos kvinder med faktorer, der er prædisponerende for udviklingen af venøs tromboemboli. Risikoen for tromboembolisme forbundet med brugen af orale svangerskabsforebyggende midler afhænger ikke af varigheden af deres anvendelse og forsvinder efter afslutningen af præparaterne.
Der har været en 2-4 gange stigning i den relative risiko for tromboemboliske komplikationer efter operation hos kvinder, der tager p-piller. Den relative risiko for venøs trombose er dobbelt så høj hos kvinder med disponerende faktorer til at udvikle dem sammenlignet med kvinder uden sådanne faktorer.
Hvis det er muligt, i tilfælde af valgfri kirurgi med risiko for tromboemboli, bør brugen af orale svangerskabsforebyggende midler afbrydes i mindst fire uger før og to uger efter operationen og i en længere periode med postoperativ immobilitet. Desuden er der i perioden umiddelbart efter fødslen en øget risiko for at udvikle tromboemboliske lidelser, og derfor bør orale svangerskabsforebyggende midler tages tidligt 3 uger efter fødselsdagen hos kvinder, der ikke planlægger at amme. Efter abort efter eller efter 20 ugers svangerskab kan orale svangerskabsforebyggende midler anvendes 21 dage efter abort eller på den første dag i den første spontane menstruationsblødning, alt efter hvad der indtræffer først.
Den relative risiko for at udvikle en arteriel trombose (fx slagtilfælde, myokardieinfarkt) er større i nærvær af disponerende faktorer såsom rygning, forhøjet blodtryk, forhøjede serumlipider (hyperlipidæmi), fedme, diabetes, præeklampsi og ældre . Disse alvorlige vaskulære komplikationer er opstået ved anvendelse af orale svangerskabsforebyggende midler, der indeholder 50 mikrogram eller mere østrogen. Risikoen for vaskulære lidelser kan være lavere ved lavere doser af orale svangerskabsforebyggende midler, der indeholder østrogener og gestagener.
Risikoen for alvorlige bivirkninger fra det kardiovaskulære system øges med alderen og ved kraftig rygning. Risikoen er betydelig hos kvinder over 35 år, der ryger. Kvinder, der bruger p-piller, bør rådes til at stoppe med at ryge.
Der er rapporteret om forhøjet blodtryk hos kvinder, der tager p-piller. Stigningen i blodtryk er mere almindelig hos ældre kvinder og hos brugere af langvarig prævention. Mange kvinder fik deres blodtryk tilbage til det normale efter ophør med orale svangerskabsforebyggende midler. Der var ingen forskel i forekomsten af hypertension mellem den gruppe kvinder, der tidligere har brugt orale præventioner og gruppen af kvinder, der aldrig har brugt orale præventionsmidler.
Hos kvinder med arteriel hypertension (systolisk blodtryk 140 til 159 mm Hg / diastolisk blodtryk 90 til 99 mm Hg) skal du sænke til normale niveauer og kontrollere blodtrykket, før du starter orale svangerskabsforebyggende midler. I tilfælde af en signifikant stigning i blodtrykket bør p-piller seponeres.
Retinal trombose er rapporteret ved brug af orale svangerskabsforebyggende midler. Orale svangerskabsforebyggende midler skal seponeres i tilfælde af uforklarlig forbigående delvis eller fuldstændigt synstab, sløret eller dobbeltsyn, makulaødem eller retinal vaskulære ændringer. I sådanne situationer bør årsagen til lidelserne diagnosticeres med det samme og passende behandling indledes.
Levertumorer
Forekomsten af godartede og ondartede levertumorer (leveradenomer og hepatocellulære carcinomer) er lav. Risikoen for disse tumorer kan øges med varigheden og brugen af orale svangerskabsforebyggende midler. Brud på leveradenomer kan være dødelig på grund af blødning inden for maven.
Kræft i reproduktive organer og bryst
Kvinder, der i øjeblikket tager orale svangerskabsforebyggende midler, eller som har taget dem i løbet af de sidste 10 år, har en lidt højere risiko for at få diagnosticeret brystkræft, men når de diagnosticeres med kræft, er det normalt begrænset til brystkirtlen. Den alder, hvor en kvinde holder op med at tage p-piller, er en vigtig risikofaktor for at udvikle brystkræft. Jo senere en alder ved seponering af OC'er er, jo større er sandsynligheden for en diagnose af brystkræft. Varigheden af den orale prævention var mindre vigtig i denne henseende.
En kvinde bør overveje muligheden for at øge risikoen for at udvikle brystkræft i forhold til fordelene ved at bruge p-piller.
Effekt på stofskiftet
Orale svangerskabsforebyggende midler kan medføre nedsat glukosetolerance. Denne effekt er direkte relateret til dosis af østrogen. De steroide kvindelige kønshormoner, der produceres og udskilles af corpus luteum i æggestokken i lutealfasen (gestagener), kan øge insulinsekretionen og forårsage vævsresistens over for insulin, hvis sværhedsgrad afhænger af den anvendte type gestagen. Hos raske (ikke-diabetiske) kvinder har orale svangerskabsforebyggende stoffer ingen effekt på fastende serumglucose. På grund af virkningerne af orale svangerskabsforebyggende midler bør kvinder med prediabetes eller diabetes, der tager orale svangerskabsforebyggende stoffer, overvåges nøje.
En vedvarende stigning i serumtriglycerider (hypertriglyceridæmi) forekommer hos en lille procentdel af kvinder, der bruger orale svangerskabsforebyggende midler.
Hovedpine
For første gang eller forværring af migræne eller en usædvanlig, tilbagevendende, vedvarende eller alvorlig hovedpine, bør brugen af p-piller ophøre og årsagen til hovedpinen undersøges.
Uregelmæssig blødning
Gennembrudsblødning, pletblødning og / eller fravær af blødning kan forekomme hos kvinder, der bruger p-piller, især i de første tre måneders brug. Find ud af, om der er en anden årsag til disse lidelser, og udfør om nødvendigt yderligere tests for at udelukke kræft eller graviditet.
Nogle kvinder kan opleve amenoré eller sjælden menstruation efter ophør med oral prævention, især hvis sygdommen opstod inden starten af p-piller.
Flettet misfarvning af huden, mest i ansigtet (chloasma)
I sjældne tilfælde kan chloasma forekomme hos kvinder, der tager p-piller, især hos kvinder, der har haft chloasma gravidarum. Kvinder med tendens til chloasma bør undgå udsættelse for solen eller ultraviolet stråling, mens de tager præparatet. Chloasma løser ofte ikke helt efter afbrydelse af præparatet.
Brug under graviditet og amning
Cilest® bør ikke anvendes under graviditet.
Indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer, maskindrift og psykofysisk effektivitet
Præparatet Cilest® har ingen indflydelse på evnen til at føre køretøjer og betjene bevægelsesmekanismer.
Interaktion med andre lægemidler (interaktioner).
Forskellige medikamenter og naturlægemidler, herunder perikon, kan påvirke metabolismen af orale svangerskabsforebyggende midler. Præparatets effektivitet er signifikant reduceret af faktorer, der øger stofskiftet og udskillelsen af aktive stoffer. Disse inkluderer faktorer, der stimulerer østrogenmetaboliserende enzymer og faktorer, der påvirker den enterohepatiske cirkulation af østrogener. Den reducerede virkning af østrogenkomponenten i det orale svangerskabsforebyggende middel kan forårsage pletblødning, gennembrudsblødning eller svangerskabsforebyggende svigt. Det er muligt, at stimulering af de samme isoenzymer også kan føre til et fald i blodkoncentrationen af gestagenkomponenten i Cilest®. Lægemidler og naturlægemidler, der vides at have en stimulerende virkning på de enzymer, der er ansvarlige for nedbrydningen af steroidhormoner i orale svangerskabsforebyggende midler (f.eks. Perikon, barbiturater, phenytoinnatrium og især rifampicin) er af klinisk betydning. Visse proteasehæmmere og visse antiretrovirale midler øger (f.eks. Indinavir) eller nedsætter (f.eks. Ritonavir) blodniveauerne af de aktive stoffer i kombinerede hormonelle præventionsmidler.
En anden form for interaktion er forstyrrelse af den enterohepatiske cirkulation af østrogener, hvilket kan føre til en hurtig udskillelse af aktive stoffer og en reduktion i effektiviteten af orale svangerskabsforebyggende midler. En sådan interaktion observeres for eksempel når et lægemiddel (fx cholestyramin) kombineres med galde østrogenkonjugater, eller når nedbrydningen af konjugaterne af tarmbakterier er nedsat (f.eks. Efter anvendelse af visse antibiotika - ampicillin eller tetracyclin).
Et fald i effektiviteten af den svangerskabsforebyggende virkning blev fundet ved samtidig brug af Cilest® og rifampicin såvel som perikumpræparater. Interaktioner med topiramat, barbiturater, phenylbutazon, phenytoinnatrium, carbamazepin er rapporteret. Interaktioner med griseofulvin, ampicillin, (troglitazon) og tetracycliner er mulige.
Indflydelse af Cilest® på resultaterne af laboratorietest
Orale svangerskabsforebyggende stoffer kan forstyrre nogle test af endokrine og leverfunktionstest og blodprøver:
- Forøgelse af koncentrationen af protrombin og faktor II, VII, VIII, IX, X, XII og XIII; fald i koncentrationen af antithrombin 3; forbedring af noradrenalin-induceret blodpladeaggregering.
- Forøgelse af thyroideahormonbindende globulin (TBG), hvilket fører til en stigning i det totale niveau af skjoldbruskkirtelhormon i blodet målt som proteinbundet iod (PBI) og thyroxin målt ved søjlekromatografi eller radioimmunoanalyse. Reduktion af fri triiodothyroninharpiksoptagelse svarende til en stigning i TBG. Koncentrationen af frit thyroxin forbliver uændret.
- Der kan være en stigning i koncentrationen af andre serumbindende proteiner.
- Forøgelse af kønshormonbindende globulin, hvilket fører til en stigning i det samlede kønshormonniveau i blodet. Ikke desto mindre falder koncentrationerne af frie, dvs. biologisk aktive, hormoner enten eller forbliver uændrede.
- En stigning i high-density lipoprotein (HDL) cholesterol og total cholesterol kan forekomme. Der kan være en stigning eller et fald i LDL-cholesterol (low-density lipoprotein) med et fald i LDL-C / HDL-C-forhold og uændrede triglycerider. De anførte virkninger afhænger af doserne af østrogen og gestagen og typen af gestagen.
- Glukosetolerance kan forringes.
- Under brug af orale svangerskabsforebyggende stoffer kan der forekomme et fald i folinsyreniveauet i serum. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter ophør med oral prævention.
Dosering og indgivelsesmåde
Virkning af orale præventionsmidler
Når det bruges nøjagtigt som anvist uden at glemme nogen tabletter, er sandsynligheden for at blive gravid mindre end 1% (dvs. mindre end 1 graviditet hos 100 kvinder, der bruger produktet i et år). Den gennemsnitlige fejlprocent er 5% i løbet af det første brugsår. Sandsynligheden for at blive gravid øges med hver ubesvaret tablet i den pågældende cyklus.
Anvendelse til voksne
For at opnå maksimal svangerskabsforebyggende virkning skal Cilest®-tabletter tages nøjagtigt som foreskrevet og i den korrekte rækkefølge hver dag på samme tid, f.eks. Ved sengetid. Tag tabletterne hver dag uden pause som følger: Tag en tablet en gang dagligt med vand på samme tid på dagen i 21 dage. Efter at have taget den sidste tablet, skal der ikke tages nogen tabletter i 7 dage. Hvis du ikke tager din medicin, kan du forvente blødning, normalt 2 til 4 dage efter at have taget den sidste tablet. Ved afslutningen af denne 7-dages periode skal en ny cyklus med at tage Cilest®-tabletter startes, selvom blødningen ikke er startet eller ikke er afsluttet.
I den første brugscyklus skal doseringen starte den første dag med menstruationsblødning (som beskrevet ovenfor). Lægemidlet skal tages med vand på samme tid på dagen i 21 dage. Når det tages som anbefalet, har Cilest® en svangerskabsforebyggende virkning startende fra den første dag, hvor du tager det, og i løbet af de syv dage, hvor du ikke tager tabletter (mellem på hinanden følgende præparatpakker).
Børn
Sikkerhed ved anvendelse og virkning af Cilest® er blevet fastslået hos kvinder i den fødedygtige alder. Lægemidlet bør ikke bruges til piger før menstruation.
Ældre mennesker
Det anbefales ikke til brug af kvinder i postmenopausal perioden.
Start af brugen af Cilest® hos kvinder, der tidligere har taget et andet oralt kombineret (østrogen-gestagen) svangerskabsforebyggende middel.
Når der skiftes fra et andet kombineret oralt svangerskabsforebyggende middel, skal brugen af Cilest® påbegyndes i perioden fra 1 til 7 dage efter indtagelse af den sidste tablet af det præventionsmiddel, der blev brugt i den foregående cyklus. Intervallet mellem at tage den sidste tablet i det tidligere anvendte præparat og at tage den første tablet i Cilest® bør ikke være længere end 7 dage. Hvis der er en pause på mere end 7 dage mellem at tage den sidste p-pille i den foregående cyklus og tage den første Cilest®-tablet, er det nødvendigt at anvende en effektiv, yderligere, ikke-hormonel prævention. Det skal bruges i en uge, dvs. indtil du har taget syv tabletter Cilest®.
Start af brugen af Cilest® til kvinder, der tidligere har taget et andet oralt (kun progestin) præventionsmiddel.
Når der skiftes fra et kun gestagen prævention, skal Cilest® startes den første dag efter indtagelse af den sidste tablet i det tidligere anvendte præparat. En yderligere ikke-hormonel præventionsmetode skal anvendes i løbet af de første 7 dage.
Brug af Cilest® efter fødslen
Kvinder, der har besluttet ikke at amme, kan begynde at bruge et p-piller, inklusive Cilest®, tidligst 3 uger efter fødslen (se tromboemboliske og andre vaskulære lidelser og graviditet og amning). Hvis du beslutter at begynde at bruge Cilest® senere end 21 dage efter fødslen, kan din læge muligvis beslutte, om det er nødvendigt at bruge en ekstra ikke-hormonel præventionsmetode sammen med Cilest® i de første 7 dage, eller om du skal vente med Cilest®-administration indtil starten af første menstruationsblødning.
Brug efter abort
Efter en abort inden 20 ugers svangerskab kan orale svangerskabsforebyggende midler startes med det samme. Det er ikke nødvendigt at bruge en ekstra prævention.
Efter abort i den 20. uge af graviditeten eller senere, kan hormonel prævention anvendes på dag 21 efter abort eller på den første dag i den første spontane menstruationsblødning, alt efter hvad der indtræffer først. En ikke-hormonel præventionsmetode bør anvendes samtidigt i de første 7 dage af den første cyklus. I undtagelsestilfælde, når der er indikationer for at starte en effektiv præventionsmetode umiddelbart efter et abort, bør Cilest® startes inden for den første uge efter abortet. Man bør tage højde for den øgede risiko for tromboemboliske lidelser i perioden umiddelbart efter abort.
Fremgangsmåde i tilfælde af mistede tabletter på det rigtige tidspunkt
Hvis du glemmer at tage en tablet til tiden (ikke mere end 24 timer mellem at tage hver tablet), skal du tage den glemte tablet, så snart du husker det. Tag den næste tablet på det planlagte tidspunkt. Det betyder, at to tabletter kan tages på en dag.
Hvis du glemmer to tabletter i løbet af den første eller anden uge af cyklussen, skal der tages to tabletter den dag, hvor de huskes, og to tabletter skal tages den følgende dag. Tag derefter en tablet om dagen som anbefalet, indtil alle tabletter i pakken er blevet brugt. Derudover bør der anvendes en yderligere, effektiv, ikke-hormonel præventionsmetode hver dag, indtil den syvende tablet tages fortløbende.
Hvis du gik glip af to tabletter i den tredje uge efter brug af præparatet, skal du ikke tage flere tabletter fra denne pakke, smide dem væk og begynde at tage tabletterne fra den næste pakke samme dag. Derudover bør der anvendes en yderligere, effektiv ikke-hormonel præventionsmetode hver dag, indtil den syvende tablet tages fortløbende.
Hvis du ikke har taget tre tabletter inden for de første tre uger efter brug af præparatet, skal du ikke tage flere tabletter fra denne pakke, smide dem væk og begynde at tage tabletterne fra den næste pakke samme dag. Derudover bør der anvendes en yderligere, effektiv ikke-hormonel præventionsmetode hver dag, indtil den syvende tablet tages fortløbende.
Gennembrud blødning eller pletblødning
Prævention skal fortsættes i tilfælde af gennembrudsblødning eller pletblødning. Gennembrudsblødning er mere tilbøjelige til at forekomme ved brug af østrogenhæmmende produkter (ægløsning). Denne type blødning stopper ofte efter flere cyklusser. I tilfælde af vedvarende intermenstruel blødning skal du kontakte en gynækolog.
Hvis der ikke er nogen blødning (kaldet tilbagetrækningsblødning) i den tabletfrie periode, skal p-piller fortsættes. Hvis det orale svangerskabsforebyggende middel er taget korrekt, indikerer fraværet af blødning i den tabletfri periode ikke nødvendigvis graviditet. Ikke desto mindre skal graviditet udelukkes.
Rådgivning i tilfælde af opkast
Hvis der opkastes inden for 3 timer efter indtagelse af tabletten, eller hvis der fortsætter svær diarré i mere end 24 timer, kan præventionens virkning reduceres. Hvis opkastning eller diarré stopper hurtigt, opretholdes effektiv prævention, så længe der tages en anden tablet Cilest® samme dag. I tilfælde af opkastning eller diarré i 24 timer eller mere kan den prævention påvirke, og der skal anvendes en yderligere, ikke-hormonel præventionsmetode indtil dagen for syv tabletter i træk (dagligt).
Overdosering
Livstruende symptomer på grund af overdosis af orale svangerskabsforebyggende midler er ikke beskrevet. Overdosering kan forårsage kvalme og opkastning og hos piger - vaginal blødning. Der er ingen modgift, og behandlingen skal være symptomatisk.
Bivirkninger
Følgende bivirkninger er rapporteret ved brug af orale svangerskabsforebyggende midler (se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
- Kardiovaskulært system: arteriel hypertension, hjerteinfarkt, lidelser i hjernecirkulationen, dyb venetrombose, arteriel tromboemboli, lungeemboli og andre blokeringer.
- Tumorer: godartede levertumorer, ondartede levertumorer, livmoderhalskræft, brystkræft.
- Lever og galdekanaler: intrahepatisk kolestase (kolestase), galdesten.
- Diverse: svær hovedpine, migræne, beskadigelse af synsnerven.
Andre bivirkninger
- Kardiovaskulært system: let stigning i blodtryk, ødem.
- Reproduktionssystem: gennembrudsblødning, pletblødning, amenoré, ingen tilbagetrækningsblødning, ændringer i menstruationsblødning, øget størrelse af uterine fibromer, vaginal candidiasis, øget cervikal erosion og sekretion i livmoderhalskirtlen.
- Bryster: ømhed, galactorrhea, smerter, forstørrelse, reduktion af mælkesekretion, når de anvendes straks efter fødslen.
- Fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, mavekramper, gas, colitis. Hud: erythema nodosum, udslæt, chloasma, erythema multiforme, acne, seborrhoea, alopecia, hirsutisme (hirsutisme, hypertrichosis), pemfigoid (svangerskabsherpes), misfarvning, der muligvis ikke forsvinder efter tilbagetrækning, blødende udbrud.
- Lever og galdeveje: gulsot på grund af kolestase (kolestatisk), Budd-Chiari syndrom.
- Øjne: ændring i hornhindens krumning (maceration), kontaktlinsens intolerance, grå stær. Centralnervesystemet: hovedpine, humørsvingninger, depression, irritabilitet, chorea. Metaboliske lidelser: væskeretention, vægtændringer (stigning eller formindskelse), nedsat glukosetolerance, ændringer i appetit.
- Andet: ændringer i sexlyst (libido), præmenstruelt syndrom, midlertidig infertilitet, forbigående efter seponering af præparatet.
- Urinvejene: nedsat nyrefunktion, hæmolytisk uræmisk syndrom.
Informer din læge om forekomsten af disse eller andre bivirkninger.
Brug ikke præparatet efter udløbsdatoen
Opbevaringsmetode
Opbevares i originalemballagen.
Opbevares op til 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Pakker til rådighed
Direkte emballage
Blister indeholdende 21 tabletter
Kollektiv emballage
Vabler er pakket i papkasser.
Én karton indeholder 1 eller 3 blisterpakninger med Cilest®-tabletter.
Enhedsansvarlig
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgien
Producenten med hvem batchen af lægemidlet frigives
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgien
For mere detaljeret information bedes du kontakte repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Janssen-Cilag Polska Sp. Zoologisk have.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Dato for denne indlægsseddel: 3. oktober 2007
ADVARSEL! Indlægssedlen til patienten følger med lægemiddelpakken. Den indeholder information til patienten om korrekt brug af lægemidlet.
