Målimportproceduren muliggør behandling med lægemidler, der ikke er godkendt i Polen. Imidlertid kræver import af stoffet fra et andet land tid og mange formaliteter.
Hvorfor har vi brug for målimport? Hvert lægemiddel, der er tilgængeligt på det polske marked, skal have et passende registreringsattest, der bekræfter dets optagelse til handel i landet.
Patienten har ret til at ansøge om refusion af det lægemiddel, der importeres til ham under målimport. I et sådant tilfælde kræves der dog samtykke fra præsidenten for den nationale sundhedsfond.
Sådanne lægemidler kan fås uden problemer på apoteker - selvom de ikke er tilgængelige regelmæssigt, kan en farmaceut få dem inden for få dage. Lægemiddelregistrering i Polen håndteres af Kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocider, og dette sker hver gang efter anmodning fra producenten. Det involverer præsentation af omfattende dokumentation, der beviser effektiviteten og sikkerheden af et givet præparat.
Nogle gange viser det sig, at et lægemiddel, som en bestemt patient har brug for, endnu ikke er registreret i Polen. Den mest almindelige årsag til dette er den ugunstige økonomiske beregning - det er ikke rentabelt for producenten at registrere et lægemiddel i Polen, fordi det vil medføre højere omkostninger end det forventede overskud ved salget. Det skyldes også ofte udløbet af tilladelsen
godkendelse af et givet lægemiddel i Polen.
Hvornår kan du få stoffet
Løsningen til patienter, der har brug for sådanne lægemidler, er den direkte importprocedure. Det består i at importere et specifikt lægemiddel fra udlandet, som er nødvendigt for at redde patientens liv eller helbred. For at starte proceduren for direkte import skal tre grundlæggende betingelser være opfyldt:
- brugen af et givet lægemiddel er nødvendigt for at redde patientens helbred eller liv
- præparatet er tilladt i det land, hvorfra det importeres
- lægemidlet har ingen ækvivalent (med det samme aktive stof i den samme farmaceutiske form, dosis og indgivelsesvej), der kunne bruges i en patients farmakoterapi.
Læs også: Komplikationer efter indtagelse af lægemidlet - nu vil omkostningerne ved behandling af patienten blive båret af bekymringen ... Grænseoverskridende direktiv og den nationale sundhedsfond - kan vi ansøge om refusion af behandlingsomkostninger ... Medicin kan være billigere. Ved du, hvordan du ikke betaler for meget på apoteket?
Målimport: hvor skal man starte
Grundlaget for den endelige import er en passende ansøgning, som først udfyldes af hospitalet eller den læge, der behandler uden for hospitalet. Det er et dokument, hvor det nøjagtige navn, dosis, form og brugsperiode for lægemidlet er angivet. Den læge, der udsteder ansøgningen, tager det fulde ansvar for konsekvenserne af at anvende det importerede lægemiddel på patienten.
Kravet om et specifikt lægemiddel skal godkendes af en konsulent inden for et givet lægemiddelområde - han eller hun bekræfter, at patienten har brug for et givet lægemiddel, og der er ingen mulighed for alternativ behandling med lægemidler, der er godkendt i Polen.
Listen over konsulenter er tilgængelig på sundhedsministeriets websted (www.mz.gov.pl).
En ansøgning udfyldt på denne måde skal sendes til sundhedsministeriet inden for 30 dage fra datoen for dens udstedelse, og embedsmænd har 21 dage til at udstede en tilladelse til importen.
Hvem skal betale for den importerede medicin
Patienten har ret til at ansøge om tilbagebetaling af den medicin, der importeres til ham som en del af destinationseksporten. I et sådant tilfælde kræves det samtykke fra præsidenten for den nationale sundhedsfond, som er vedhæftet den nævnte ansøgning.
At få det udvider ofte målimportproceduren, hvorfor de fleste patienter giver den op. Sådanne patienter skal dog regne med, at de bliver nødt til at betale det fulde beløb for lægemidlet - og disse kan være meget høje. Derfor er det værd at spørge apoteket om den forventede pris på den importerede medicin, inden der træffes en beslutning.
Målimport: sidste formaliteter
Når patienten indsamler alle nødvendige underskrifter og samtykke til ansøgningen om endelig import (behandlende læge, national konsulent, sundhedsministeriet og eventuelt præsidenten for den nationale sundhedsfond), sender han eller hun ham og recept for lægemidlet til apoteket. Apotekeren sender derefter disse dokumenter til den farmaceutiske grossist og venter på lægemidlet. Det er værd at huske, at fra det øjeblik ansøgningen er underskrevet af ministeren, er den kun gyldig i 60 dage, eller hvis stoffet er dækket af en refusion, 30 dage efter underskrivelsen af præsidenten for den nationale sundhedsfond.
Hvis en patient behandles på et hospital, finder strømmen af dokumenter sted uden hans deltagelse mellem hospitalet, den nationale sundhedsfond, konsulenten og sundhedsministeriet.
Der er mange grunde til at bruge målmedicinimport. En af dem er fortsættelsen af terapi med præparater, der af forskellige årsager ikke længere er tilgængelige i et givet land - f.eks. Ved at afslutte produktionen. Det er også ofte et spørgsmål om individuel terapi og livstruende nødsituationer. Grundlaget for at opnå samtykke til endelig import er altid en situation, hvor de behandlingsmetoder, der er tilgængelige i landet, er mislykkede, eller andre behandlingsmuligheder er opbrugt. Der er adskillige apoteker i Polen, der specialiserer sig i målimport af lægemidler.
VigtigSådan udfyldes formularen
Efterspørgselsformularen for et lægemiddel importeret som en del af målimporten består af tre dele:
- A - udfyldt af en specialist, der udfører den terapeutiske proces og en national konsulent inden for et givet område inden for medicinsk videnskab (f.eks. Hvis den behandlende læge er en kardiolog, er konsulenten en specialist på dette område, ofte tilknyttet det akademiske samfund);
- B - udfyldt af sundhedsministeren (dokumentet bliver ugyldigt, hvis det ikke er rettet til en farmaceutisk grossist inden for 60 dage fra datoen for bekræftelse af sundhedsministeren);
- C - udfyldes af præsidenten for den nationale sundhedsfond, men kun når ansøgeren ansøger om refusion af det importerede lægemiddel.
Anbefalet artikel:
Privat sundhedsforsikring: er det værd at købe? Fordele og ulemper ved politikken ... månedligt "Zdrowie"
