Hvordan køber man billigere stoffer og samtidig er sikker på at de er effektive? Dette spørgsmål stilles af de fleste polakker. Spørgsmålet om den såkaldte generiske lægemidler, der er erstatninger for det originale lægemiddel. Vi bad eksperter om deres meninger om denne sag.
Er de billigere ækvivalenter af originale lægemidler, de såkaldte generiske stoffer, har de faktisk den samme effekt, og det handler kun om forskellen i pris? I brevet fra den polske sammenslutning af arbejdsgivere inden for lægemiddelindustrien underskrevet af Cezary Śledziewski, formand for bestyrelsen, læser vi blandt andet:
”I overensstemmelse med gældende lovgivning i EU og Polen registreres generiske lægemidler efter udløbet af patentbeskyttelse for det originale lægemiddel, dvs. efter ca. 20 år. På grund af udviklingen inden for lægemiddelindustrien kan deres produktionsteknologi være mere moderne end den originale, og forskellen i pris skyldes, at det samme generiske lægemiddel kan produceres af mange producenter, der konkurrerer med prisen på markedet.
Producenten af generisk udfører ikke kliniske forsøg med det aktive stof, men skal bevise, at stoffet, testet og tilgængeligt på markedet i 20 år, absorberes i kroppen i kroppen på samme måde som i den originale medicin. Grundlaget for registreringen af generiske er bioækvivalensforsøg, der kontrollerer graden og hastigheden af absorptionen af det aktive stof. Det absorberes ikke i cirkulationen en tablet (forskellig i det originale og generiske lægemiddel), men kun i molekylet af det aktive stof - registrering af en generisk består i at undersøge, om deres absorption er den samme som i det originale lægemiddel.
Derfor kan et generisk lægemiddel ikke fungere dårligere eller endda bedre end det originale lægemiddel. Det skal fungere det samme. Den billigere modstykke - bortset fra det faktum, at den indeholder det samme terapeutiske stof, som skal absorberes i samme grad og tid - har de samme garantier for effektivitet, kvalitet og sikkerhed som det originale lægemiddel. Dens produktion er baseret på de samme fremstillingsstandarder.
Ingen medicin kan markedsføres i EU uden en positiv udtalelse fra et af de europæiske lægemiddelagenturer. Dette er en garanti for patienterne om kvaliteten af lægemidler, der gælder lige for alle lægemidler. "
Så meget teori, og hvordan er det i praksis? Eksperter hævder, at du ikke kan sidestille det generiske og det originale. Selvom generiske og originale lægemidler indeholder det samme aktive stof, adskiller de sig med hensyn til produktionsteknologi og indholdet af yderligere stoffer, hvilket kan påvirke lægemidlets effektivitet og dets bivirkninger.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist i intern medicin:
Jeg er ikke imod generiske lægemidler. For mange mennesker, især de kronisk syge og konstant tager flere præparater, er brugen af erstatninger den eneste chance for uafbrudt behandling. Men det originale lægemiddel og de generiske lægemidler kan ikke sidestilles med, selvom de indeholder det samme lægemiddel (aktiv ingrediens), i den samme dosis (20-40 mg) og i identisk eller i det væsentlige lignende form (tabletter, kapsler) som lægemidlet ifølge opfindelsen. Desuden er de aktive stoffer i det originale lægemiddel og det generiske lægemiddel biologisk ækvivalente - det vil sige, deres grad og absorptionshastighed efter den samme dosis er ikke signifikant forskellige.
Lægemidler med samme sammensætning kan virke forskelligt på grund af hjælpestofferne
Den samme terapeutiske virkning kan derfor forventes fra begge midler. Problemet er, at originale og generiske lægemidler normalt adskiller sig i indhold af hjælpestoffer (sammensætning af tabletmasse, kapsler, belægninger), som ikke bør have deres egen farmakologiske virkning. Det sker dog, at den såkaldte fyldstoffer kan forårsage bivirkninger. Der er en risiko for, at denne "anden" komponent (ikke det aktive stof!) Kan erstatte fordøjelseskanalen eller forårsage en allergi. Når en eller anden betændelse udvikler sig i mave-tarmkanalen, fx på grund af laktoseintolerance, som ikke er til stede i det originale lægemiddel og i det generiske lægemiddel, er det kendt, at absorptionen nedsættes, så det aktive stof også absorberes forskelligt.
Originale og generiske statinpræparater fungerer forskelligt
Præparater indeholdende et statin er et eksempel på en anden virkning af originale og generiske lægemidler, gentagne gange beskrevet i den medicinske litteratur. De gives til mennesker, der har brug for at sænke deres kolesterolniveau i blodet. Anvendelsen af et innovativt lægemiddel medfører de forventede terapeutiske virkninger, mens dets erstatning med et generisk præparat ikke altid reducerer niveauet af total cholesterol og LDL tilfredsstillende. Når patienten vender tilbage til det originale lægemiddel, forbedres blodlipidniveauerne.
Virkningen af lægemidlet kan også afhænge af flerlagshuset
På den anden side, i tilfælde af kardiologiske lægemidler (for hjerterytmeforstyrrelser eller hypertension), er halveringstiden for lægemidlet vigtig, hvilket afhænger af tablettens struktur - dens flerlags karakter får stoffet til at frigives over tid. Er ukendte virksomheder i stand til at bruge en så dyr teknologi? Men hvis generiske stoffer er fremstillet efter moderne standarder og lovligt godkendt til farmaceutisk brug, er de i de fleste tilfælde effektive og sikre.
LÆS OGSÅ >> hvorfor stoffets virkning kan afhænge af produktionsmetoden - en erklæring fra præsidenten for det polske apotekskammer
månedligt "Zdrowie"
Læs også: Billigere udskiftning af medicin? Apotekeren er forpligtet til at informere dig, hvis stoffet er billigere ... Virkningen af stoffet kan afhænge af produktionsmetoden. Medicin kan være billigere. Ved du, hvordan du ikke betaler for meget på apoteket?
