Patienter med reumatiske sygdomme har akut behov for at forbedre adgangen til effektive terapier, og sundhedssystemet og samfundet - investeringer i dette område af medicin - understregede eksperter inden for reumatologi og dermatologi under debatten om "Optimering af plejemodellen hos patienter med gigt", der fandt sted den 27. februar 2019 i Warszawa.
Efter det polske reumatologiske samfunds opfattelse bør behandlingen af reumatiske sygdomme, der udvikler sig på basis af betændelse og autoimmune sygdomme, som i væsentlig grad bidrager til handicap, manglende evne til at arbejde og et fald i produktivitet, især hvis de begynder tidligt i livet, være en prioritet for staten.Effektiv behandling af disse sygdomme gør det muligt at reducere de direkte og indirekte omkostninger ved disse sygdomme og bliver således en investering og ikke en omkostning for staten. En stor reduktion i omkostningerne ved biologiske terapier bør resultere i en ændring af kriterierne for støtteberettigelse i individuelle lægemiddelprogrammer, der muliggør behandling af et større antal patienter med reumatiske sygdomme. Besparelser i reumatologi på grund af refusion af yderligere biosimilarer bør ikke flyttes til andre medicinske områder og geninvesteres i behandling af reumatiske sygdomme - understregede eksperter i debatten "Optimering af plejemodellen hos patienter med gigt".
Aktuelle udfordringer
- Forkert og sen behandling af reumatiske sygdomme bidrager i høj grad til de berørte menneskers handicap og dermed til et fald i produktivitet og manglende evne til at arbejde, hvilket skaber store omkostninger for samfundet og sundhedssystemet. Patients adgang til moderne behandling i Polen, selvom det er bedre fra år til år - blandt andet takket være at give biologiske patienter biosimilære behandlinger, er stadig en stor udfordring - siger prof. Marek Brzosko, national konsulent inden for reumatologi, præsident for det polske reumatologiske samfund.
- Situationerne i udvalgte provinsgrene i National Health Fund er bekymrende, hvor de besparelser, som betaleren opnår takket være biologiske biosimilarer, bruges til at reducere værdien af kontrakter til behandling af patienter med gigt og afsættes til refusion af dyre behandlinger inden for andre medicinske områder. Dette er i modstrid med regulatorens mangeårige erklæringer om, at effekten af at sænke priserne på biologiske lægemidler er at øge patienternes adgang til disse terapier, tilføjer Prof. Włodzimierz Samborski, præsident for det polske reumatologiske samfund.
Vigtige prioriteter
Eksperter fra det polske reumatologiske samfund fremlagde et forslag til aktiviteter, herunder systemændringer i forvaltningen af opsparing og investeringer inden for reumatologi:
• De besparelser, der opnås ved at introducere biosimilære lægemidler til refusion inden for et givet lægemiddelområde, bør resultere i bredere adgang til terapi.
• Besparelser skal bruges på refusion af successive, effektive, innovative behandlinger inden for de områder af medicin, der skaber besparelser, og til at lette kriterierne for allerede refunderede biologiske lægemidler, hvis omkostninger er lave.
• Det polske reumatologiske samfund appellerer til præsidenten for den nationale sundhedsfond om, at de besparelser, som betaleren opnår på grund af refusion af yderligere biosimilære lægemidler, ikke flyttes til andre medicinske områder og kan bruges til at øge populationen af patienter med biologisk behandlede reumatiske sygdomme.
• Sundhedsministeren bør overveje ændringer af kriterierne for behandling i lægemiddelprogrammer, der muliggør behandling af alle patienter, der ikke opnår lav sygdomsaktivitet eller remission under behandling med konventionelle lægemidler. Ændring af behandlingsvarigheden i programmet bør også overvejes, hvilket overlades til lægens skøn afhængigt af patientens sundhedsstatus og prognose.
• At øge tilgængeligheden af terapi i den nuværende model til finansiering af biologisk behandling kræver også en forøgelse af værdiansættelsen af tjenester relateret til driften af lægemiddelprogrammer til hospitaler.
• Sundhedsministeren bør gøre en indsats for at øge og ikke begrænse mængden af refunderede lægemidler inden for reumatologi, herunder alle bioækvivalente biologiske lægemidler og andre innovative lægemidler. Dette øger chancen for at opnå en gavnlig effekt af behandlingen, og samtidig favoriserer konkurrencen en yderligere reduktion i terapiomkostningerne.
• Sundhedsministeren bør overveje at indføre nye takster inden for reumatologi hurtigst muligt, som blev udviklet i fællesskab af AOTMiT, en national konsulent inden for reumatologi og det polske reumatologiske samfund. betydelig stigning i finansiering af kortvarige indlæggelser og indførelse af nye tjenester til tidlig reumatologisk, ambulant og indlæggende diagnostik. Dette vil muliggøre en evolutionær ændring i pleje af patienter med reumatiske sygdomme ved at stimulere ambulant pleje og korte indlæggelser på bekostning af langvarige indlæggelser.
Biologiske biosimilarer - besparelser, der skal investeres klogt
- De enorme fremskridt, der er gjort i de seneste årtier i behandlingen af reumatiske sygdomme, er blandt andet resultatet af introduktion af biologiske lægemidler i klinisk praksis og muligheden for at bruge dem i sekventiel terapi, hvilket giver en chance for at opnå remission af sygdommen hos et større antal patienter. Effektiv farmakologisk behandling af sygdomme som reumatoid arthritis (RA), psoriasisgigt (PsA), ankyloserende arthritis (AS), juvenil idiopatisk arthritis (JIA), systemisk vaskulitis og andre systemiske bindevævssygdomme hjælper med at reducere omkostningerne direkte og indirekte af disse sygdomme og bliver således en investering og ikke en omkostning for staten. Disse sygdomme er på forskellige måder også en vigtig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, herunder hjerteanfald og slagtilfælde såvel som komplikationer fra luftvejene og endelig udviklingen af neoplastiske sygdomme, som sundhedsministeren har sat som sundhedsprioriteter samt rehabilitering. Ved effektivt at behandle inflammatoriske reumatiske sygdomme kan vi desuden reducere omkostningerne ved terapi i de prioriterede områder, der er specificeret af sundhedsministeren, siger Marcin Stajszczyk, MD, ph.d., formand for Udvalget for Sundhedspolitik og Narkotikaprogrammer fra det polske samfund for reumatologi.
- Omkostningerne ved biologisk behandling har været meget høje gennem årene. Situationen ændrede sig efter indførelsen af biologiske biosimilars. Konkurrence får omkostningerne til terapi til at blive sænket med op til flere dusin procent. De besparelser, der opnås takket være dette, bør geninvesteres i behandlingen af reumatiske sygdomme, hvilket på lang sigt vil resultere i yderligere systembesparelser. Betingelsen for besparelser er konkurrence, og regulatoren bør derfor ikke blokere muligheden for at tilbagebetale yderligere biosimilarer - tilføjer Dr. Marcin Stajszczyk.
Tilgængeligheden af biologiske terapier i Polen er meget lav
I Polen dækker biologisk behandling ca. 3% af RA-patienter, nogle af dem i kliniske forsøg.
- Til sammenligning når Vesteuropa procentdelen af behandlede patienter op på 30%. Der er flere grunde til så lav behandlingstilgængelighed. For det første gør selve formlen til finansiering af biologisk behandling under lægemiddelprogrammer og restriktive kriterier for at kvalificere sig til terapi denne adgang kun begrænset til patienter med høj sygdomsaktivitet. Årsagen til at introducere biologisk behandling til indlæggelse for mange år siden var et lavt refusionsbudget og høje omkostninger ved terapi. I øjeblikket, når flere biologiske biosimilarer kommer ind på det polske marked, og omkostningerne ved behandling er faldet markant, kan en større population af patienter drage fordel af biologiske behandlinger, herunder dem med moderat sygdomsaktivitet. Det vil dog ikke være muligt uden at øge værdiansættelsen af fordele i lægemiddelprogrammer. Allerede i dag betyder undervurderingen af udgifterne til diagnostik, lav værdiansættelse af tjenester uden hensyntagen til udgifterne til medicinsk personale og manglen på økonomiske incitamenter for læger, at hverken institutionens direktører eller de behandlende læger selv er interesseret i at øge antallet af patienter, der behandles under lægemiddelprogrammer. Det nuværende fald i priserne på biologiske lægemidler, der frigiver betydelige midler i refusionssystemet, så det effektivt kan bruges til at øge patienternes adgang til behandling, bør delvist afsættes til at øge finansieringen af fordele i lægemiddelprogrammer - siger Izabela Obarska, en uafhængig ekspert i beskyttelsessystemet sundhed, tidligere direktør for Department of Drug Policy and Pharmacy of the Ministry of Health.
- En alternativ løsning, som beslutningstagere kan vedtage, og som ikke er relateret til behovet for at ændre værdiansættelsen af tjenester, postuleres i årevis af patienterne til at overføre billigere biologiske terapier til apoteksgodtgørelse. Denne løsning bruges med succes i andre EU-lande. I Polen, med det stadig lave budget for refusion og forudsat ingen ændring i de nuværende lovbestemmelser og dermed manglende evne til at begrænse receptbelægningen af biologiske lægemidler til specialiserede læger med passende erfaring i deres anvendelse, kan dette trin kræve, at den offentlige betaler væsentligt øger udgifterne økonomisk til refusion uden garanti for at forbedre effektiviteten af behandlingen. Desuden kan finansieringen af biologisk behandling under åben behandling, hvor fælles grænsegrupper og markedsføringen af indehavere af markedsføringstilladelse udsætter patienter for konstante ændringer i tilskud, føre til hyppige ændringer i terapi, der alene skyldes økonomiske overvejelser eller i endnu større grad end i tilfælde af lægemiddelprogrammer for at begrænse adgangen til behandling - tilføjer Izabela Obarska.
Vi har brug for samarbejde fra hele samfundet
Ifølge Marek Tombarkiewicz, MD, ph.d., direktør for National Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation Institute i Warszawa, tidligere viceminister for sundhed, kæmper hospitalsledere med den manglende rentabilitet af tjenester leveret under lægemiddelprogrammer. Han støtter PTR og andre eksperters holdning om, at øget adgang til behandling ikke vil være mulig uden en pålidelig vurdering af tjenester og personale. Manglen på en god værdiansættelse resulterer i mangel på personale og dermed mindre tilgængelighed af tjenesten. - Egnede systemløsninger inden for refusion af biologiske terapier er nøglen, men for at opnå dette og forbedre situationen for patienter med reumatologiske sygdomme er der behov for et omfattende samarbejde. Aktiviteterne i det polske reumatologiske samfund, den nationale konsulent inden for reumatologi, det nationale institut for geriatri, reumatologi og rehabilitering og sundhedsministeriet og den nationale sundhedsfond bør støtte og supplere hinanden. Dagens debat er et godt eksempel på, at et sådant samarbejde kan udføres - siger Dr. Marek Tombarkiewicz.
Tværfaglig tilgang til patienten som en betingelse for effektiv behandling
Ifølge prof. Witold Owczarek, formand for koordineringsteamet for biologisk behandling i plaque psoriasis og medlem af koordineringsteamet for biologisk behandling i reumatiske sygdomme: - At øge tilgængeligheden af moderne effektive terapier og harmonisere principperne for diagnose og behandling er hovedmålene for at forbedre plejen hos patienter med psoriasis og comorbiditeter såsom psoriasisgigt. Komorbiditeter hos patienter med psoriasis er stadig underdiagnosticeret og behandles utilstrækkeligt. På dette tidspunkt skal man være opmærksom på det tværfaglige aspekt af sygdommen og behovet for konstant samarbejde mellem specialister, herunder reumatologer. Tidlig diagnose er en forudsætning for at optimere terapien. Patienter med psoriasis skal kunne modtage effektiv behandling skræddersyet til deres individuelle behov under hensyntagen til sværhedsgraden af sygdomsprocessen, sameksistens med ledlæsioner eller andre systemiske sygdomme. Derfor er der behov for løbende forbedring af adgangen til nye, effektive lægemidler.
- Ifølge den europæiske liga mod reumatiske sygdomme (EULAR) er der 120 millioner mennesker i Europa med reumatiske og muskuloskeletale sygdomme. I betragtning af at der bor 741 millioner mennesker i Europa, lever en ud af seks europæere med reumatiske og muskuloskeletale sygdomme. De samlede omkostninger ved disse sygdomme andrager omkring 200 mia. EUR om året. I Polen lever ifølge de nationale sundhedsfondata ca. 600.000 mennesker med leddbetændelse. mennesker. I modsætning til almindelig opfattelse påvirker inflammatoriske sygdomme i leddene ikke ældre - de diagnosticeres ofte i barndommen og ungdommen, og de påvirker mennesker i den arbejdsdygtige alder. Ifølge data fra Social Insurance Institution (ZUS) genererede sygdomme i osteoartikulært system, muskelsystem og bindevæv (M00 - M99) 5,2 mia. PLN i samlede udgifter til ydelser relateret til uarbejdsdygtighed - hvoraf 2,1 mia. Blev brugt på pensioner. Okay. 55 procent mennesker med reumatiske sygdomme er ansat på fuld tid og over 13 procent. arbejder deltid. Derfor er det nødvendigt at stræbe efter værdiorienteret (effektivitets) pleje til patienter med inflammatoriske ledsygdomme. Den pleje, der bruger medicinske teknologier inkluderet i standarderne for terapi og plejemodellen fra tidlig diagnose gennem effektiv behandling og korrekt rehabilitering. Dette vil gøre det muligt for patienterne at leve så længe som muligt såvel som deres professionelle og sociale aktivitet, hvilket forbedrer virkningen af behandlingen betydeligt og reducerer indirekte omkostninger i forbindelse med tab af patientens produktivitet - opsummerer Jakub Gierczyński, MD, MD, MBA fra Institute of Healthcare Management ved Lazarski University.
