Cilest, et prævention fremstillet af Johnson & Johnson, er trukket tilbage fra markedet i 43 lande, inklusive Polen. Beslutningen om at stoppe med at sælge 32 millioner Cilest-tabletter blev taget, fordi "en af de aktive ingredienser i dette prævention ikke overholder specifikationerne," sagde en talskvinde for Johnson & Johnson. Hun sørgede også for, at der ikke er nogen risiko for kvindernes sundhed, der bruger Cilest.
Hvordan fungerer Cilest p-piller?
Cilest er et oralt svangerskabsforebyggende middel, der reducerer udskillelsen af ægløsningsrelaterede hormoner gennem virkningen af ethinyløstradiol og norgestimat, to hormonelle stoffer, der ligner østrogen og progesteron. Derudover ændrer Cilest egenskaber af livmoderhalsslim og endometrium på en sådan måde, at det ikke er i stand til at acceptere det befrugtede æg. Cilest gør også slim udskilt omkring indgangen til livmoderen tyk og klæbrig, hvilket forhindrer sædceller i at passere igennem.
Cilest trak sig også tilbage fra salg i Polen
Johnson & Johnson har besluttet at tilbagekalde 179 batcher af Cilest-tabletter fra grossister og apoteker i 43 lande, inklusive Polen. Ifølge oplysninger leveret på det polske websted for Johnson & Johnson besluttede virksomheden at trække Cilest tilbage "på grund af, at frigivelsen af den aktive ingrediens i produktet er langsommere, end det er defineret i specifikationen". Den vigtigste lægemiddelinspektør informerede om, at beslutningen blev taget "på grund af det faktum, at opløselighedsparameteren for det aktive stof Norgestimatum viste sig at være uforenelig med kvalitetsspecifikationen" - sandsynligvis var frigivelsen af dette hormon indeholdt i Cileast langsommere end forventet.
Ifølge en talskvinde for Johnson & Johnson er "risikoniveauet for patienter lavt, fordi produktets sikkerhed og virkning ikke påvirkes af den defekte ingrediens." Hun tilføjede, at virksomheden agter at bringe tabletterne tilbage på markedet så hurtigt som muligt.
Hvilke parter i Cilest blev trukket tilbage?
Den vigtigste farmaceutiske inspektør meddelte, at han trak to batcher Cilest-tabletter tilbage fra markedet:
- Største (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, batchnummer: CBS0K00, udløbsdato: 31. januar 2015
- Største (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, partinummer: CFS2J00, udløbsdato: 30. april 2015
Hvad skal kvinder, der bruger Cilest, gøre?
Selvom producenten af Cilest sikrer, at uforeneligheden af uopklarelig opløselighed med specifikationen ikke er af væsentlig betydning for sikkerheden for kvinder, der tager det, eller for effektiviteten af præparatet, er det bedre at beskytte dig selv yderligere. - Gennemfør tablettagningscyklussen, men brug en anden metode derudover, såsom kondom eller vaginale pessarer. Du bør også se en læge, der vil ændre Cilest til en anden type tabletter - rådgiver Dr. Barbara Grzechocińska, en gynækolog.
