Forbud mod sekventiel administration af lægemidler baseret på anbefalinger fra mystiske kliniske eksperter, information fra en producent om forbud mod at kombinere lægemidler og kun et lægemiddel til patienter før kemoterapi. Prostatacancerpatienter skal kæmpe med alt dette dagligt. Det skulle være bedre, og det er det - som normalt.
Fra 1. november har patienter med prostatakræft teoretisk set under lægemiddelprogrammet adgang til tre lægemidler (Xofigo, Xtandi, Zytiga) efter kemoterapi og kun et før det. Imidlertid er nøgleordet her "teoretisk". Programmet tillader ikke sekventiel administration af lægemidler.
Som om det ikke var nok, offentliggjorde Kontoret for registrering af lægemidler, medicinsk udstyr og biocidholdige produkter (URPL) i marts en erklæring fra Bayer (producent af Xofigo) om, at en analyse af kliniske forsøg viste en øget risiko for død hos patienter, der fik radium-223 dichlorid (Xofigo) i kombination med abirateronacetat (Zytiga).
Derudover sagde Bayer i sin erklæring, at sikkerheden ved brug af Xofigo med enzalutamid (Xtandi) ikke er etableret.
- Bayer skal have ros for at han håndterer problemet ansvarligt og reagerer med det samme - siger Bogusław Olawski, formand for prostataafdelingen i UroConti Association. - Ironisk nok var brugen af disse lægemidler i Polen ikke forbudt i modsætning til den sekventielle administration af abirateron og enzalutamid.
Sekventering - hemmeligt gennem fortroligt
Problemet med forbuddet mod sekventering, i modsætning til medicinsk viden og verdensstandarder, blev signaliseret af patienter fra UroConti Association fra starten af lægemiddelprogrammet, dvs. fra november 2017.
De skrev til ministeriet og til alle producenter og spurgte, hvorfor de blev enige om en sådan programform, der forhindrer sekventering af lægemiddeladministration. Janssen-firmaet, producenten af Zytigi, pegede på ministeriet og hævdede, at bestemmelserne i det nuværende program "modtaget fra Department of Drug Policy and Pharmacy of the Ministry of Health", firmaet Astellas, producenten af Xtandi skrev tilbage, at det allerede havde søgt ministeriet om at ændre formen på programmet, og Bayer, producenten af Xofigo, som efter hendes mening "lægemiddelprogrammet forbyder ikke brugen af sekventiel terapi" for deres stof. Det mest interessante svar kom dog fra sundhedsministeriet.
Det viste, at bestemmelserne indeholdt i lægemiddelprogrammet blev gennemgået af konsulenter og kliniske eksperter inden for onkologi (...), som angav legitimiteten for at forhindre brugen af Xtandi (enzalutamid) og Zytiga (abirateron) sekventielt ”. Efter en skriftlig forespørgsel fra 31. januar i år. For at retfærdiggøre udtalelsen har patienter ikke modtaget svar den dag i dag.
- Den 26. februar blev det fremsat af embedsmændene i sundhedsministeriet under dialogen for sundhed i nærværelse af flere patientorganisationer og repræsentanter for ministeriet. Vi skrev til begge professorer Krzakowski og Potemski, navngivet dengang, med en anmodning om at bekræfte disse oplysninger, fordi vi har svært ved at tro, at de skabte sådanne meninger, mens størstedelen af samfundet tydeligt støtter brugen af stoffer i rækkefølge. Desværre indtil i dag har prof. Krzakowski svarede os ikke, mens prof. Potemski henviste os til "det organ, som han forberedte det til" til sin mening. Vi er bange for, at der er en bundlinje i denne sag. Vi kræver en forklaring, fordi det handler om vores liv! - fastslår bestemt B. Olawski.
Hvem deler patienterne?
Sekvensering af terapier til behandling af prostatacancer er almindelig praksis overalt i verden. Det anbefales af udenlandske eksperter, men også af polske medicinske myndigheder.
Så hvor kommer denne bestemmelse i polsk lov fra? Forvirrede patienter bad et af advokatfirmaerne om hjælp til at fortolke dem, idet de henviste til historien om et af deres medlemmer, der ansøgte om refusion.
I deres svar læste de, at efter advokaters opfattelse skulle en patient, der tidligere var blevet behandlet med enzalutamid, "inkluderes i behandling med dette aktive stof i lægemiddelprogram B.56, uanset tidligere behandling med abirateronacetat."
- For at bekræfte deres mening fremlagde advokaterne mange argumenter med henvisning til specifikke retsakter - siger B. Olawski. - Der er ingen tvivl om, at patienter, der tidligere har brugt et lægemiddel, skal behandles med det andet som en del af lægemiddelprogrammet. Udtalelsen er tilgængelig på vores hjemmeside, men vi er ikke sikre på, om det har nogen reel indvirkning på inkluderingen af vores patienter i programmet. Det underlige er, at vi stadig har brug for at bevise vores ret til at modtage behandling, der ikke sættes spørgsmålstegn ved over hele verden.
Ikke mere blokering af adgang til behandling?
Sidste år havde patienter med prostatacancer mulighed for selv at se, hvad konkurrencen mellem farmaceutiske virksomheder og ønsket om at monopolisere markedet handler om. De kolliderede med virkeligheden, hvor lægemiddelprogrammet på trods af den positive beslutning fra sundhedsministeriet ikke blev udvidet til yderligere behandlinger, fordi producenten af lægemidlet, som allerede var i programmet, ikke tillod det. - Fra det brev, jeg modtog fra ministeriet, lærte jeg, at indehaveren af markedsføringstilladelsen, Janssen, ikke var enig i det lægemiddelprogram, som ministeriet havde foreslået, og at "(...) muligheden for yderligere ændringer afhænger af den gode vilje hos den enhed, der er ansvarlig for stoffet ( ...) ”. Allerede dengang, i september 2017, opfordrede patienterne til en ændring af reglerne, som fratager ministeren muligheden for at beslutte at introducere nye stoffer til eksisterende lægemiddelprogrammer og på en måde gøre ham til gidsel for farmaceutiske virksomheder.
- Derfor var jeg så tilfreds med ordene fra den tjekkiske minister, der indrømmede, at ministeriet havde et problem med narkotikaprogrammernes fleksibilitet, fordi de i vid udstrækning er afhængige af lægemiddelproducenter, og annoncerede ændringer i denne henseende. ”I øjeblikket er virksomheder nødt til at acceptere ændringer, der tillader et nyt, nyt lægemiddel til programmet. Derfor planlægger vi den såkaldte en større ændring af refusionsloven, der introducerer en ændring, der gør det muligt for lægemiddelprogrammet at afhænge af sundhedsministeren, som planlægger det sammen med eksperter og nationale konsulenter på bestemte områder (...) "- sagde ministeren i Rynek Zdrowia.
Behandling før kemoterapi for udvalgte patienter
- Den 1. november sidste år fik vi endelig adgang til nye lægemidler som en del af programmet, og hvis det ikke var for sekventeringsforbuddet og Bayer-meddelelsen, kunne vi sige, at vores patienter efter kemoterapi behandles på samme måde som over hele verden - siger Bogusław Olawski. - Vi føler os dog stadig diskrimineret på grund af begrænsninger i adgangen til behandling hos de af vores medlemmer, som kemoterapi endnu ikke har en medicinsk begrundelse for.
I de fleste europæiske lande refunderes alle tilgængelige terapier - en i Polen - Vi håber, at ministeriet vil opnå dette hurtigst muligt og skabe betingelser, der sikrer, at polske patienter behandles i overensstemmelse med verdens standarder.
månedligt "M jak mama"
