1 ml opløsning indeholder 50 µg latanoprost. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid.
Navn | Pakkens indhold | Det aktive stof | Pris 100% | Sidst ændret |
Xaloptic | sko. 2,5 ml, øjendråber, opløsning. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Handling
Prostaglandin F2a-analog, selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det reducerer det intraokulære tryk ved at øge udstrømningen af den vandige humor. Øger choroidal scleral udstrømning og reducerer dræningsmodstand. Lægemidlet har ingen signifikant virkning på produktionen af vandig humor, det påvirker ikke den blodvandige væskebarriere. Reduktionen af det intraokulære tryk sker ca. 3-4 timer efter administration af præparatet, den maksimale effektivitet opnås efter 8-12 timer, effekten varer i mindst 24 timer. Latanoprost er en inaktiv isopropylester af syren i latanoprost, som bliver biologisk aktiv absorberes esteren godt gennem hornhinden og hydrolyseres fuldt ud, når den passerer gennem den. Den maksimale koncentration af lægemidlet i den vandige humor nås ca. 2 timer efter topisk administration. Det fordeles hovedsageligt i det forreste kammer, i bindehinden og øjenlågene, hvor kun minimale mængder når det bageste kammer i øjet. Latanoprost metaboliseres praktisk talt ikke i øjet. Metabolisme finder hovedsageligt sted i leveren. T0,5 af lægemidlet i serum hos mennesker er 17 minutter. Inaktive metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen.
Dosering
Voksne (inklusive ældre): 1 dråbe i det eller de berørte øjne en gang dagligt, helst om aftenen. Præparatet bør ikke administreres mere end en gang dagligt. Hvis man glemmer en dosis, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis. Umiddelbart efter instillation anbefales det at komprimere bindehinden i den mediale vinkel af palpebral revne i et minut. Hvis patienten bruger mere end en oftalmisk medicin, skal hver medicin gives med mindst 5 minutters mellemrum. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråber; de kan sættes på efter 15 minutter. Børn og unge: Den samme doseringsplan som for voksne kan bruges. Der er ingen data om brugen af præparatet til nyfødte født før 36 ugers graviditet. Data om brugen af præparatet til børn <1 år er meget begrænsede.
Indikationer
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og intraokulær hypertension. Indikationen til brug af lægemidlet til børn og unge er øget intraokulært tryk og barndomglaukom.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for latanoprost eller et eller flere af hjælpestofferne i præparatet.
Forholdsregler
Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af præparatet til patienter med kronisk vinkellukningsglaukom, åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophakia, pigmentglaukom, inflammatorisk glaukom, neovaskulær glaukom, i øjenbetændelse eller med akut angreb af glaukom med vinkellukning - begrænset klinisk erfaring. Der skal udvises forsigtighed hos perioperative patienter efter ekstraktion af grå stær og hos patienter med aphakia, pseudophakia med en revet posterior linsekapsel eller et forreste kammerlinse eller hos patienter med risiko for at udvikle cystisk makulaødem (f.eks. Diabetisk retinopati og okklusiv venobstruktion). nethinden). Latanoprost bør anvendes med forsigtighed til patienter med historie med herpetisk keratitis. Lægemidlet bør undgås i aktiv herpes keratitis og hos patienter med en historie med tilbagevendende herpetisk keratitis, især relateret til prostaglandinanaloger. Brug med forsigtighed til patienter, der er disponeret for iritis og / eller uveitis. Udvis forsigtighed ved behandling af patienter med astma (erfaring indtil videre med brugen af latanoprost til patienter med astma er begrænset). Irisens pigmentering kan ændre sig under behandlingen; behandlingen kan fortsætte, men patienterne bør overvåges regelmæssigt, og hvis det er klinisk nødvendigt, bør behandlingen med latanoprost seponeres. Der er observeret misfarvning af periorbital hud, hvor størstedelen af rapporterne er rapporteret af japanske patienter (misfarvning af huden i det orbitale område var ikke permanent og blev i nogle tilfælde løst med fortsat behandling med latanoprost). Latanoprost kan gradvist ændre udseendet af øjenvipper og hår i og omkring det behandlede øje (øget længde, tykkelse, farve og antal øjenvipper eller hår og forstyrrelser i retning af øjenvippens vækst) ændringerne i øjenvippernes udseende er reversible ved seponering af behandlingen. Data om præparatets virkning og sikkerhed hos børn under 1 år (4 patienter) er meget begrænsede. Der er ingen data om brugen af præparatet til præmature nyfødte (inden 36 ugers graviditet). Hos børn fra 0 til 3 år med primær medfødt glaukom forbliver kirurgi (f.eks. Trabekulotomi, goniotomi) den primære behandling. Den langsigtede sikkerhedsprofil hos børn er ikke fastlagt. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage punktatisk keratopati og / eller toksisk ulcerøs keratopati - patienter med tørt øjensyndrom eller med sygdomme, hvor der er beskadiget hornhinden, når de bruger stoffet ofte eller i lang tid, bør overvåges nøje.
Uønsket aktivitet
Meget almindelig: øget irispigmentering (oftest hos mennesker med blandet irisfarve, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønbrun) - hos nogle patienter kan ændringen være permanent, mild til moderat konjunktival hyperæmi, øjenirritation (brændende fornemmelse, en følelse af sand i øjnene, kløe, stikkende smerte, en fremmedlegeme i øjet) ændringer i udseendet af øjenvipper og follikler (øjenvipper forlængelse, fortykning, farveændring, stigning i antal) - mest observeret i den japanske befolkning. Almindelig: forbigående punkterede epiteldefekter (for det meste asymptomatiske), betændelse i øjenlågsmargen, øjensmerter. Ikke almindelig: ødem i øjenlåg, tørt øjensyndrom, keratitis, sløret syn, konjunktivitis, udslæt. Sjælden: iritis / uveitis (ses i de fleste tilfælde hos patienter med co-morbid disponerende faktorer), makulaødem, symptomatisk hævelse og defekt i hornhinden, periorbital ødem, ændring i retning af øjenvippens vækst - hvilket kan forårsage øjenirritation, udseendet af en dobbelt række øjenvipper på skjoldbruskkirtlenes åbninger (distichiasis), astma, forværring af astma, dyspnø, lokale hudreaktioner på øjenlågene, mørkere øjenlågs hud. Meget sjælden: ændringer omkring øjne og øjenlåg, hvilket medfører en uddybning af øjenlågets krøller, forværring af eksisterende angina, smerter i brystområdet. Ikke kendt: herpetisk keratitis, hovedpine, svimmelhed, iriscyste, hjertebanken, muskelsmerter, artralgi. Meget sjældne tilfælde af hornhinde forkalkning i forbindelse med anvendelse af fosfat øjendråber er rapporteret hos nogle patienter med alvorlig hornhindebeskadigelse. Nasopharyngitis og feber er rapporteret oftere hos børn og unge end hos voksne.
Graviditet og amning
Præparatet bør ikke anvendes under graviditet. Latanoprost og dets metabolitter kan udskilles i modermælk. Brug ikke stoffet til ammende kvinder eller stop med at fodre. I dyreforsøg havde latanoprost ingen effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet.
Kommentarer
Inden behandlingen påbegyndes, skal patienterne informeres om muligheden for misfarvning af iris i det behandlede øje (behandling af det ene øje kan føre til permanent heterokromi). Præparatet kan forårsage midlertidigt sløret syn efter administration, indtil symptomerne aftager, kørsel og betjening af maskiner bør undgås.
Interaktioner
Samtidig brug af to eller flere prostaglandiner, deres analoger eller derivater, anbefales ikke på grund af muligheden for en paradoksal stigning i det intraokulære tryk. Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Pris
Xaloptic, pris 100% PLN 40,83
Præparatet indeholder stoffet: Latanoprost
Refunderet lægemiddel: JA