Gabapentin Teva

1 kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin 1 tablet pow. indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.

Handling

Et anti-epileptisk lægemiddel. Virkningsmekanismen for lægemidlet er ikke fuldt etableret. Gabapentin ligner strukturelt GABA-neurotransmitteren, men dens virkningsmekanisme adskiller sig fra den for andre stoffer, der påvirker den GABAergiske synaps. Gabapentin-bindingsstedet er blevet identificeret i neocortex og hippocampus inden for a2-delta-underenheden af ​​spændingsstyrede calciumkanaler. Det binder ikke til andre almindelige lægemiddel- eller neurotransmitterreceptorer i hjernen, såsom GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamat-, glycin- og N-methyl-D-aspartatreceptorer. Efter oral administration når gabapentin sin maksimale koncentration i blodet efter 2-3 timer. Biotilgængeligheden af ​​gabapentin falder med stigende dosis; for en dosis på 300 mg er det ca. 60%. Tilstedeværelsen af ​​mad påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Gabapentin er ikke bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres ikke i menneskekroppen. Det udskilles uændret i urinen. T0,5 er 5-7 timer. Hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmaclearance af lægemidlet reduceret.

Dosering

Mundtligt. Epilepsi. Voksne og unge: Det effektive dosisinterval er 900-3600 mg / dag; På den første dag administreres 300 mg en gang dagligt, på 2. dag - 300 mg to gange dagligt, på 3. dag - 300 mg 3 gange dagligt; alternativt kan dag 1 900 mg administreres i 3 opdelte doser, og derefter afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan det øges med 300 mg / dag hver 2-3 dage op til en maksimal dosis på 3600 mg / dag. Hos nogle patienter kan det være nødvendigt at øge dosis langsommere. Minimum tid til at nå 1800 mg / dag dosis er 1 uge for 2400 mg / dag dosis - i alt 2 uger og for 3600 mg / dag dosis - i alt 3 uger. Doser op til 4800 mg / dag tolereredes godt i et langtidsstudie klinisk. Den samlede daglige dosis skal opdeles i tre enkeltdoser, det maksimale interval mellem doserne bør ikke være længere end 12 timer for at forhindre gennembrudsangreb. Børn fra 6 år: startdosis er 10-15 mg / kg lgv / dag. Den effektive dosis opnås ved gradvist at øge dosis over en periode på ca. 3 dage og udgør 25-35 mg / kg lgv / dag. Doser op til 50 mg / kg / dag har været veltolereret i et langtids klinisk studie. Den samlede daglige dosis skal opdeles i tre enkeltdoser, det maksimale interval mellem doserne bør ikke overstige 12 timer. Gabapentin kan anvendes i kombination med andre antiepileptika uden frygt for at ændre blodniveauerne af gabapentin eller andre antiepileptiske lægemidler. Perifer neuropatisk smerte. Voksne: på 1. dag, 300 mg en gang dagligt, på 2. dag - 300 mg to gange dagligt, på 3. dag - 300 mg tre gange dagligt; Alternativt kan 900 mg på dag 1 administreres i 3 opdelte doser, og derefter afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan det øges med 300 mg / dag hver 2-3 dage op til en maksimal dosis på 3600 mg / dag. Hos nogle patienter kan det være nødvendigt at øge dosis langsommere. Den mindste tid til at nå en dosis på 1800 mg / dag er 1 uge for en dosis på 2400 mg / dag - i alt 2 uger og for en dosis på 3600 mg / dag - i alt 3 uger. Hvis brugen af ​​præparatet er påkrævet i mere end 5 måneder, skal evaluering foretages. patientens kliniske tilstand og behovet for yderligere behandling. Særlige patientgrupper. Hos patienter i dårlig generel tilstand, dvs. med lav kropsvægt, hos patienter efter transplantation osv., Bør dosis øges langsommere - ved hjælp af lavere doser eller forlængelse af intervallet mellem efterfølgende stigninger i den daglige dosis. Ældre patienter: På grund af forværret nyrefunktion kan dosis muligvis reduceres. Patienter med nedsat nyrefunktion: Den daglige dosis af gabapentin bestemmes afhængigt af kreatininclearance: for en clearance ≥80 ml / min er den daglige dosis 900-3600 mg / dag; i 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; i 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; i 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (300 mg skal administreres hver anden dag); til clearance Hæmodialysepatienter: til anuriske patienter i hæmodialyse, der aldrig har fået gabapentin før, anbefales en belastningsdosis på 300-400 mg efterfulgt af 200-300 mg gabapentin efter hver 4. timers hæmodialyse. Gabapentin bør ikke gives i dagene mellem hæmodialysesessioner. Hos patienter med nyreinsufficiens, der gennemgår hæmodialyse, skal vedligeholdelsesdosen baseres på kreatininclearance. Ud over vedligeholdelsesdosis anbefales det at administrere 200 til 300 mg efter hver 4 timers hæmodialyse. Måde at give. Præparatet kan tages uanset måltidet, sluges det hele med et glas vand.

Indikationer

Epilepsi: Støttende behandling af partielle anfald med eller uden sekundære generaliserede anfald hos voksne og børn 6 år og ældre. Monoterapi af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge 12 år og ældre. Behandling af perifer neuropatisk smerte: fx smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for gabapentin eller andre ingredienser i præparatet.

Forholdsregler

Alvorlige, livstruende systemiske overfølsomhedsreaktioner såsom lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapporteret hos patienter, der tager antiepileptika, herunder gabapentin. Tidlige tegn på overfølsomhed såsom feber eller forstørrede lymfeknuder kan være til stede, selv i fravær af et tydeligt udslæt. Hvis sådanne symptomer opstår, skal patienten undersøges med det samme. Hvis der ikke kan identificeres nogen anden etiologi for disse symptomer, bør gabapentin seponeres. Lægemidlet kan forårsage anafylaktiske reaktioner. Tegn og symptomer på de rapporterede tilfælde omfattede åndedrætsbesvær, hævelse af læber, hals og tunge og hypotension (kræver akut behandling). Patienter bør informeres om, at når symptomer på anafylaksi opstår, skal du stoppe gabapentin og søge øjeblikkelig lægehjælp. Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter behandlet med AED'er i flere indikationer - patienter bør overvåges nøje for muligheden for selvmordstanker og -adfærd under behandlingen. Hvis der udvikles akut pancreatitis, mens du tager gabapentin, bør seponering af gabapentin overvejes. Som med andre anti-epileptiske lægemidler har forsøg på at afbryde yderligere anti-epileptiske lægemidler hos terapi-ildfaste patienter behandlet med mere end et anti-epileptisk lægemiddel for at opnå gabapentin monoterapi en lav succesrate. Patienter, der har brug for samtidig brug af opioider, bør overvåges nøje for symptomer på CNS-depression såsom søvnighed, sedation og respirationsdepression. Dosis af gabapentin eller opioider bør reduceres tilsvarende. Gabapentinniveauerne kan øges hos patienter, der tager både gabapentin og morfin samtidigt. Anvendelsen af ​​gabapentin har været forbundet med svær respirationsdepression. Patienter med nedsat åndedrætsfunktion, åndedræts- eller neurologisk sygdom, nedsat nyrefunktion og samtidig brug af CNS-depressiva og ældre kan have højere risiko for denne alvorlige bivirkning. Dosisjustering kan være nødvendig hos disse patienter. Gabapentin betragtes ikke som et effektivt lægemiddel i primære generaliserede anfald såsom fraværsbeslag; kan forværre dem hos nogle patienter - gabapentin bør anvendes med forsigtighed til patienter med blandede anfald, inklusive dem med fraværsanfald. Virkningerne af langvarig (> 36 uger) brug af gabapentin på indlæring, intelligens og udvikling hos børn og unge er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt, hvorfor fordelene ved langvarig behandling bør afvejes mod de mulige risici. Der er ikke udført systematiske studier på patienter 65 år og ældre. Narkotikamisbrug og afhængighed er rapporteret. Omhyggelig sygehistorie skal laves med hensyn til mulig tidligere stofmisbrug af patienten og bør overvåges for mulige symptomer på gabapentinmisbrug, fx stofsøgende adfærd, dosisøgning, udvikling af lægemiddeltolerance.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: virusinfektion, søvnighed, svimmelhed, ataksi, træthed, pyreksi. Almindelig: lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media, leukopeni, anoreksi, øget appetit, fjendtlighed, forvirring, følelsesmæssig labilitet, depression, angst, nervøsitet, unormal tænkning, krampeanfald, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, unormal fornemmelse (paræstesi, hypoæstesi), unormal koordination, nystagmus, øget, nedsat eller fraværende refleks, synsforstyrrelser (amblyopi, diplopi), svimmelhed, hypertension, vasodilatation, dyspnø, betændelse bronkitis, faryngitis, hoste, rhinitis, opkastning, kvalme, tandforstyrrelser, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tør mund eller hals, flatulens, hævelse i ansigtet, purpura (ofte beskrevet som blå mærker på grund af fysiske skader), udslæt, kløe, acne, smerter i leddene, muskler, ryg, muskelskælv , impotens, perifert ødem, gangforstyrrelser, svaghed, smerter, utilpashed, influenzasyndrom, nedsat blodleukocytter, vægtøgning, utilsigtede skader, brud, slid. Ikke almindelig: allergiske reaktioner (fx urticaria), hyperglykæmi (hyppigst set hos diabetespatienter), agitation, nedsat mobilitet, psykiatriske lidelser, hjertebanken, generaliseret ødem, forhøjede leverfunktionstest (øget ASAT, ALAT og øget bilirubin) i blodet), falder. Sjælden: hypoglykæmi (ses ofte hos diabetespatienter), bevidstløshed, respirationsdepression.Derudover: trombocytopeni, overfølsomhedssyndrom (generaliserede reaktioner med variable symptomer, der kan omfatte feber, udslæt, hepatitis, lymfadenopati, eosinofili og undertiden andre tegn og symptomer), anafylaktiske reaktioner, hyponatriæmi, agitation, hallucinationer, bevægelsesforstyrrelser ( fx koreoetetose, dyskinesi, dystoni), tinnitus, pancreatitis, hepatitis, gulsot, Stevens-Johnson syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopeci, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer, rabdomyolyse, muskelkloniske anfald, akut nyresvigt urininkontinens, brysthypertropi, gynækomasti, seksuel dysfunktion (inklusive ændringer i libido, ejakulationsforstyrrelser, anorgasmi), abstinenssymptomer (hovedsagelig angst, søvnløshed, kvalme, smerte, svedtendens), brystsmerter, øgede niveauer af kreatinfosfokinase i blod. Pludselige uforklarlige dødsfald er også rapporteret (dog er der ikke påvist nogen årsagsforbindelse med gabapentin). Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse er der observeret myopatier med forhøjede kreatinkinaseniveauer. Luftvejsinfektioner, otitis media, krampeanfald og bronkitis er kun rapporteret i kliniske forsøg med børn. Derudover blev aggressiv adfærd og hyperkinesier ofte observeret i disse undersøgelser. Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter, der tager antiepileptika, og risikoen for selvmordsadfærd kan øges, inklusive brugen af ​​gabapentin. Akut pancreatitis er rapporteret, men årsagsforholdet mellem gabapentin og denne komplikation er uklar.

Graviditet og amning

Der er en øget risiko for fosterskader hos afkom fra mødre, der tager antiepileptika. At tage flere AED'er på samme tid kan være forbundet med en højere risiko for fosterskader end at bruge monoterapi alene. Hvis en kvinde planlægger at blive gravid, bør nødvendigheden af ​​antiepileptisk behandling undersøges. AED-medicin må ikke stoppes brat, da dette kan forårsage gennembrudskramper med alvorlige konsekvenser for både mor og baby. Der er ikke tilstrækkelige data om brugen af ​​gabapentin under graviditet. Gabapentin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret. Præparatet udskilles i modermælk. Da virkningen af ​​gabapentin på nyfødte og spædbørn er ukendt, tilrådes forsigtighed. Gabapentin bør kun anvendes til ammende kvinder, når fordelene klart opvejer risiciene.

Kommentarer

Pludselig seponering af antikonvulsive lægemidler hos epileptiske patienter kan udløse status epilepticus. Lægemidlet bør seponeres gradvist, uanset indikationer, i mindst en uge. Det er muligt at opnå falske positive resultater under semikvantitativ totalproteinbestemmelse i urin med målepindetesten - det anbefales at udføre bestemmelsen med en anden metode eller verificere det positive resultat med målepindetesten ved hjælp af metoder baseret på andre analytiske principper, fx biuretmetode, turbidimetri eller farvestofbindingsmetoder. Gabapentin kan forårsage døsighed, svimmelhed og andre o.u.n. bivirkninger, som kan være farlige ved kørsel eller betjening af maskiner; dette er især vigtigt, når du starter behandlingen eller lige efter dosisforøgelse.

Interaktioner

Når det anvendes i kombination med morfin, skal patienter overvåges nøje for symptomer på O.u.n.-hæmning. - doserne af begge lægemidler bør reduceres tilsvarende. Samtidig brug af gabapentin og lægemidler, der neutraliserer gastrisk juice indeholdende aluminium og magnesium, reducerer gabapentins biotilgængelighed - det anbefales at tage gabapentin tidligst 2 timer efter indtagelse af det neutraliserende lægemiddel. Probenecid har ingen virkning på renal eliminering af gabapentin. Der var ingen klinisk signifikante interaktioner med cimetidin, orale svangerskabsforebyggende midler indeholdende norethindron og / eller ethinyløstradiol eller med andre antiepileptika, fx phenobarbital, phenytoin, valproinsyre, carbamazepin.

Pris

Gabapentin Teva, pris 100% PLN 132,33

Præparatet indeholder stoffet: Gabapentin