TachoSil

Handling

Aktuel hæmostat. Præparatet indeholder fibrinogen og thrombin, som opløses ved kontakt med fysiologiske væsker, fx blod, lymfe eller saltopløsning og delvis trænger ind i såroverfladen. Reaktionen mellem fibrinogen og thrombin finder derefter sted og initierer den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation. Fibrinogen omdannes til fibrinmonomerer, som spontant polymeriserer til en fibrinkoagel, hvilket får matrixen til at klæbe tæt til såroverfladen. Fibrinet tværbindes derefter af endogen faktor XIII for at danne et stærkt, mekanisk stabilt netværk, hvilket sikrer tæthed. Præparatet metaboliseres på samme måde som endogent fibrin: ved fibrinolyse og fagocytose.

Dosering

Til brug på en læsion. Kun erfarne kirurger kan bruge præparatet. Antallet af anvendte matricer skal altid vælges afhængigt af patientens kliniske behov og størrelsen af sårområdet. Brugen af matricer skal defineres ud fra de faktiske behov af kirurgen, der udfører proceduren. Doseringerne i undersøgelserne var normalt 1-3 matricer (9,5 cm x 4,8 cm); op til 10 matricer er rapporteret. I tilfælde af mindre sår, f.eks. Under minimalt invasive operationer, anbefales det at bruge mindre matricer (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) eller en rullet matrix (fremstillet ved hjælp af en matrix med dimension 4, 8 cm x 4,8 cm). Præparatet anbefales ikke til børn under 18 år. Måde at give. Direkte på læsionen. Brug ikke intravaskulært.

Indikationer

Præparatet er indikeret hos voksne til adjuverende behandling af kirurgiske procedurer for at forbedre effektiviteten af blødende blødning, forbedre vævsforsegling, styrke suturer i vaskulær kirurgi i situationer, hvor standardteknikker ikke er tilstrækkelige, og for at styrke forseglingen af dural suturer i neurokirurgiske procedurer i for at undgå postoperativ lækage af cerebrospinalvæske.

Forholdsregler

Præparatet er kun beregnet til brug på en læsion, derfor bør det ikke bruges intravaskulært. Risiko for tromboemboliske komplikationer, livstruende ved intravaskulær administration. Der er ikke opnået specifikke data vedrørende brugen af dette præparat til gastrointestinal anastomosekirurgi. Der er ingen data om, hvorvidt forudgående strålebehandling påvirker effektiviteten af det præparat, der anvendes til at forsegle suturerne i dura mater. På grund af proteinindholdet er allergiske overfølsomhedsreaktioner mulige, herunder: udslæt, generelle nældefeber, tæthed i brystet, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald og anafylaksi; i tilfælde af disse symptomer skal præparatet afbrydes med det samme. For at forhindre dannelsen af vævsadhæsioner på uønskede steder, inden du bruger præparatet, skal du sikre dig, at vævsområderne uden for det valgte applikationsområde er blevet renset korrekt. Når det anvendes til abdominal kirurgi udført i nærheden af tarmene, kan præparatet klæbe til væv i mave-tarmkanalen, hvilket fører til dets obstruktion. I tilfælde af chok skal du følge gældende medicinske standarder i en sådan hændelse. På trods af ekstrem forsigtighed og standardprocedurer til fremstilling af præparater afledt af humant blod eller plasma er der en mulighed for at overføre infektiøse patogener under stofbrug; dette gælder også vira og andre ukendte patogener. De trufne foranstaltninger betragtes som effektive for indhyllede vira såsom HIV, HBV og HCV og for ikke-indhyllede vira som HAV. De trufne foranstaltninger kan være af begrænset værdi over for ikke-indhyllede vira såsom parvovirus B19, som kan være alvorlige hos gravide kvinder (fosterinfektion) og hos patienter med immunkompromitteret eller erytropoies (fx i hæmolytisk anæmi). Det anbefales kraftigt, at præparatets navn og batchnummer registreres, hver gang en patient bruges for at knytte patienten til batchen af præparatet.

Uønsket aktivitet

Sjælden: Overfølsomhed eller allergiske reaktioner, der kan omfatte angioødem, stikkende og brændende fornemmelse på injektionsstedet, bronkospasme, kulderystelser, hedeture, generaliseret urticaria, hovedpine, urticaria, hypotension, sløvhed, kvalme, rastløshed, takykardi, tæthed i brystet bryst, prikken, opkastning, hvæsende vejrtrækning), som kan forårsage en alvorlig anafylaktisk reaktion. Disse reaktioner kan være særlig synlige efter gentagen indgivelse eller indtagelse af patienter, der er overfølsomme over for ingredienserne i præparatet. Ikke kendt: anafylaktisk chok, overfølsomhed, trombose, tarmobstruktion (til abdominal kirurgi), adhæsioner. Antistofreaktion på komponenter i fibrinforseglingsmidler / hæmostatiske midler kan forekomme. Hvis præparatet anvendes intravaskulært, kan tromboembolisme forekomme.

Interaktioner

Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser. I tilfælde af thrombinpræparater eller opløsninger kan forseglingsmidlet denatureres ved kontakt med opløsninger indeholdende alkohol, iod eller tungmetaller (fx antiseptiske opløsninger). Sådanne stoffer bør fjernes så meget som muligt inden påføring af fugemasse.