Fanipos

Handling

Et glukokortikosteroid med en stærk antiinflammatorisk virkning til topisk påføring på næseslimhinden. Fluticason-propionat producerer ringe eller ingen undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen efter intranasal administration. Den optimale effekt af lægemidlet opstår efter 3-4 dages brug. Efter intranasal administration var steady-state peak plasmakoncentrationer ikke detekterbare hos de fleste forsøgspersoner. Komplet systemisk absorption som følge af nasal og gastrointestinal absorption er ubetydelig. Binding til plasmaproteiner er 91%. Fluticasonpropionat fjernes hurtigt fra kredsløbet, primært ved levermetabolisme til en inaktiv carboxylsyremetabolit, medieret af CYP3A4. Det indtagne stof gennemgår omfattende first-pass metabolisme. Lægemidlet og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i galden.

Dosering

Næse. For fuld terapeutisk fordel er regelmæssig brug påkrævet. Den optimale effekt af lægemidlet forekommer 3-4 dage efter start af behandlingen. Voksne og børn fra 12 år: Det anbefales at bruge 2 doser i hvert næsebor en gang dagligt (200 µg), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at bruge 2 doser i hvert næsebor to gange dagligt (400 µg). Når du føler dig bedre, kan 1 dosis i hvert næsebor (100 µg) en gang dagligt bruges som vedligeholdelsesdosis. Hvis symptomerne gentager sig, kan dosis øges tilsvarende. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 4 doser i hvert næsebor (400 µg). Den laveste dosis, der giver effektiv kontrol med symptomer, skal anvendes. Børn 4-11 år: Det anbefales at bruge 1 dosis i hvert næsebor en gang dagligt (100 µg), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at bruge 1 dosis i hvert næsebor to gange dagligt (200 µg). Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 doser i hvert næsebor (200 µg). Den laveste dosis, der giver effektiv kontrol med symptomer, skal anvendes. Særlige patientgrupper. For ældre patienter anvendes den anbefalede dosis til voksne. Sikkerheden og effekten af lægemidlet til børn under 4 år er ikke fastlagt.

Forholdsregler

Der skal udvises forsigtighed, når der skiftes fra behandling med systemiske steroider til behandling med præparatet, hvis der er mistanke om binyredysfunktion. Systemiske symptomer kan forekomme ved brug af inhalerede kortikosteroider, især ved høje doser og over lange perioder. Disse effekter er meget mindre tilbøjelige til at forekomme end med orale kortikosteroider. Symptomerne kan variere fra patient til patient og med typen af kortikosteroid. Binyresuppression kan forekomme i et klinisk relevant omfang efter behandling med nasale kortikosteroider i højere doser end anbefalet. Hvis der kræves højere doser end de anbefalede, bør der overvejes yderligere behandling med systemiske kortikosteroider i tider med stress eller operation. Der er risiko for signifikante interaktioner mellem fluticasonpropionat og potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. Ketoconazol og proteasehæmmere, såsom ritonavir). Samtidig brug af lægemidlet med ritonavir bør undgås, medmindre de forventede fordele opvejer den potentielle risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger. Visuel forstyrrelse kan forekomme på grund af systemisk og lokal brug af kortikosteroider. Hvis en patient udvikler symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser, bør det overvejes at henvise dem til en øjenlæge af mulige årsager, som kan omfatte grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR), der er rapporteret efter systemisk og topisk anvendelse af kortikosteroider. I de fleste tilfælde fører brugen af præparatet til bekæmpelse af sæsonbetinget allergisk rhinitis, men i tilfælde af udsættelse for meget høje koncentrationer af allergener om sommeren kan yderligere behandling være nødvendig i nogle tilfælde (f.eks. For at kontrollere øjensymptomer). Hos patienter med tuberkulose, enhver ubehandlet infektion, øjenherpetisk infektion og patienter, der for nylig har fået operation eller traume i næsen eller munden, skal de mulige fordele ved behandlingen afvejes mod mulige risici. Infektioner i næseslimhinden bør behandles tilstrækkeligt, men de er ikke en kontraindikation for brugen af præparatet. Der har været rapporter om væksthæmning hos børn og unge, der får visse nasale kortikosteroider i anbefalede doser. Det anbefales, at højden af børn, der får langvarig behandling med nasale kortikosteroider, regelmæssigt overvåges. Hvis der konstateres væksthæmning, bør behandlingen revurderes, og hvis det er muligt, bør dosis af nasal kortikosteroid reduceres til den laveste dosis, der opretholder effektiv kontrol af symptomerne. Derudover skal du overveje at henvise dit barn til en børnelæge. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid, som er irriterende og kan forårsage hudreaktioner. I tilfælde af langvarig brug kan benzalkoniumchlorid forårsage hævelse af næseslimhinden - i dette tilfælde (langvarig næsestop), bør brugen af konserveringsfri nasale præparater overvejes, hvis det er muligt; hvis sådanne præparater ikke er tilgængelige, skal lægemidlerne anvendes i en anden farmaceutisk form. Det kan også forårsage bronkospasme.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: epistaxis. Almindelig: hovedpine, dårlig smag i munden, dårlig lugt, tørhed og irritation i næse og hals. Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner: bronchospasme, anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner. Meget sjælden: glaukom, stigning i intraokulært tryk, grå stær (efter langvarig brug), perforering af næseseptum, sårdannelse i næseslimhinden (normalt hos patienter, der har gennemgået nasal kirurgi), overfølsomhedsreaktioner: hudreaktioner, angioødem (hovedsageligt i ansigt, mund og mund). hals). Ikke kendt: sløret syn. Systemiske symptomer kan forekomme med nogle nasale kortikosteroider, især når de anvendes i høje doser i lange perioder. Mulige systemiske effekter inkluderer: Cushings syndrom, Cushings syndrom ansigtsudseende, binyresuppression, langsommere vækst hos børn og unge, grå stær, glaukom og, mindre almindeligt, en række psykiatriske eller adfærdsmæssige symptomer inklusive opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn). Nogle nasale kortikosteroider kan forårsage væksthæmning hos børn, når de gives i anbefalede doser. Det anbefales, at højden af børn, der får langvarig behandling med nasale kortikosteroider, regelmæssigt overvåges.

Graviditet og amning

Brug af lægemidlet til gravide kræver overvejelse af de mulige fordele ved lægemiddeladministration mod den potentielle risiko. Efter systemisk eksponering for relativt høje doser er der forekommet føtale abnormiteter hos dyrs foster, men direkte intranasal administration resulterer i minimal systemisk eksponering. Der er ikke udført undersøgelser af udskillelsen af lægemidlet i modermælken. Efter intranasal administration i primater blev der imidlertid ikke påvist noget lægemiddel i blodplasmaet, og det er derfor usandsynligt, at lægemidlet vil blive påvist i mælk. Inden lægemidlet anvendes til ammende kvinder, skal det afvejes mod den potentielle risiko for moderen og barnet, hvis de terapeutiske fordele ved dets anvendelse opvejer de mulige risici.

Interaktioner

Der var ingen signifikant virkning af fluticasonpropionat på farmakokinetikken af terfenadin og erythromycin, og ingen effekt af terfenadin og erythromycin på farmakokinetikken af fluticasonpropionat. Samtidig administration af CYP3A-hæmmere, inklusive præparater indeholdende cobicistat, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger. Kombination af lægemidler bør undgås, medmindre fordelen berettiger den øgede risiko for systemiske bivirkninger ved brug af glukokortikoid; i dette tilfælde skal patienten monitoreres for systemiske kortikosteroideffekter.