Haloperidol Union

1 ml (20 dråber) af opløsningen indeholder 2 mg haloperidol (og 150 mg ethanol 96% volumen / volumen).

Handling

Et neuroleptisk lægemiddel, der tilhører gruppen af ​​butyrophenonderivater. Det har en stærk antipsykotisk og beroligende virkning. Det reducerer angst, aggression, psykomotorisk agitation, en tendens til hallucinationer og vrangforestillinger. Haloperidol er en potent antagonist for centrale og perifere dopaminerge receptorer. Det har antikolinerge egenskaber og binder også til opioidreceptorer. Det absorberes godt fra mave-tarmkanalen og når Cmax i blodet 3-6 timer efter administration. Omkring 92% af det er bundet til plasmaproteiner. Det udskilles ca. 40% i urinen og 15% i fæces. T0.5 er 12-37 timer. Haloperidol krydser blod-hjerne-barrieren.

Dosering

Oralt, individuelt afhængigt af den kliniske tilstand. Voksne. Skizofreni, andre psykoser, mani og hypomani, adfærdsmæssige lidelser: startdosis for moderate symptomer er 0,75-1,5 ml af opløsningen (15-30 dråber) 2-3 gange om dagen. Ved alvorlige symptomer eller hos patienter, der ikke reagerer, er startdosis 1,5-2,5 ml (30-50 dråber) 2 eller 3 gange om dagen. Om nødvendigt kan dosis gradvist øges til 15 ml (300 dråber) om dagen. Når symptomerne er kontrolleret, kan dosis gradvist reduceres til den lavest mulige vedligeholdelsesdosis. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 2,5-5 ml (50-100 dråber) om dagen. Undgå at reducere dosis for hurtigt. Gilles de la Tourettes syndrom, tics: startdosis er 0,75 ml (15 dråber) 3 gange om dagen. Vedligeholdelsesdosis er 5 ml (100 dråber) om dagen. Ældre, svækkede eller personer, der har oplevet bivirkninger på neuroleptika, kan kræve lavere doser haloperidol. Den indledende dosis haloperidol skal halveres og derefter gradvist øges, indtil en terapeutisk virkning opnås. Hos ældre med organisk hjerneskade skal dosis halveres. Hos patienter med nedsat leverfunktion eller nyreinsufficiens skal dosis af lægemidlet reduceres, eller intervallet mellem doser øges. Børn over 3 år og unge. Adfærdsforstyrrelser, skizofreni hos børn: den daglige dosis er 0,025-0,050 mg / kg. (halvdelen af ​​den samlede dosis skal gives om morgenen og den anden halvdel om aftenen). Den maksimale dosis er 10 mg haloperidol pr. Dag, dvs. 5 ml (100 dråber) pr. Dag. Gilles de la Tourettes syndrom: vedligeholdelsesdosis for de fleste patienter er op til 5 ml (100 dråber) om dagen. Administration. Præparatet skal administreres sammen med mad og drikke. Du kan servere den med mælk, vand eller juice (f.eks. Appelsin, æble eller tomatjuice); bør ikke administreres sammen med te og kaffe, der forårsager udfældning af haloperidol eller med sirup indeholdende lithiumcitrat.

Indikationer

Voksne: skizofreni (behandling af symptomer og forebyggelse af gentagelse heraf), andre psykoser (især paranoide), mani og hypomani, adfærdssygdomme (aggression, hyperaktivitet og selvmutilation hos mentalt handicappede og hos patienter med organisk hjerneskade), Gilles de la Tourette syndrom 'a og tics forstyrrer funktionen betydeligt. Børn: adfærdsmæssige lidelser - især aggressiv adfærd og overdreven mobilitet, Gilles de la Tourettes syndrom, barndomsskizofreni.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Comatose stater. CNS-depression. Skader på ganglierne i hjernebasen. Parkinsons sygdom (medicin mod parkinsonisme skal startes efter ophør af haloperidol). Klinisk signifikant hjertedysfunktion, QTc-forlængelse, historie med ventrikulær arytmi eller torsades de pointes, bradykardi eller hjerteblok IIst. eller 3. trin, ukontrolleret hypokalæmi, brug af andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet.

Forholdsregler

Der skal udvises forsigtighed, når præparatet anvendes til patienter med nedsat skjoldbruskkirtelfunktion, feokromocytom, hjerneskade, epilepsi og hos patienter, der stopper alkohol (patienter skal underkastes regelmæssig klinisk overvågning). Brug med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller nyresvigt. Inden anvendelse af haloperidol påbegyndes hos mennesker med risiko for ventrikulær arytmi, bør forholdet mellem risiko og fordel overvejes, især hos patienter med: hjertesygdomme, pludselig familiedød og / eller QT-forlængelse, dekompenserede elektrolytforstyrrelser (såsom hypokaliæmi, hypokalcæmi) efter subarachnoid blødning, med alkoholafhængighed, underernæret (især i begyndelsen af ​​behandlingen, indtil den stabile tilstand af haloperidol i blodet er nået). Brug med forsigtighed til patienter, hvis metabolisme af CYP2D6 er langsommere og under behandling med cytokrom P450-hæmmere. Samtidig brug af andre antipsykotika bør undgås.EKG-test anbefales til alle patienter inden behandlingsstart, især hos ældre patienter med en historie med eller familiehistorie af dysfunktion i hjertet. Behovet for EKG-test under fortsat behandling med haloperidol bør overvejes individuelt for hver patient. Hvis QT-intervallet forlænges, bør dosis reduceres, og haloperidol bør ikke bruges, hvis QT-intervallet overstiger 500 ms. Periodisk overvågning af elektrolytter anbefales, især hos patienter, der får diuretika eller med underliggende medicinske tilstande. Hos patienter med skizofreni kan reaktionen på behandling med antipsykotika blive forsinket. Det kan tage uger eller måneder at udvikle symptomer på sygdommen, efter at medicinen er stoppet. Haloperidol bør ikke anvendes alene i tilfælde, hvor depression er det dominerende symptom. Haloperidol kan bruges sammen med antidepressiva under tilstande, hvor depression og psykose eksisterer sammen. Præparatet indeholder 18% vol / vol ethanol (150 mg ethanol / ml opløsning), dvs. op til 2 g ethanol til den maksimale dosis for voksne - 30 mg haloperidol (15 ml opløsning) og op til 0,7 g ethanol til den maksimale dosis til børn - 10 mg haloperidol (5 ml opløsning). Mængden af ​​ethanol indeholdt i 15 ml af opløsningen svarer til 55 ml øl (5% vol / vol) eller 23 ml vin (12% vol / vol). På grund af ethanolindholdet skal præparatet anvendes med forsigtighed til gravide eller ammende kvinder, børn og i højrisikogrupper, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi. Præparatet er skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.

Uønsket aktivitet

Sjælden: søvnløshed, angst, agitation, søvnighed, sedation, depression, hovedpine, svimmelhed, forvirring, krampeanfald, psykotisk forværring, blodtryksforøgelse, QT-forlængelse, torsades de pointes, ventrikulær arytmi (inklusive ventrikelflimmer) ventrikulær takykardi), ødem, hududslæt (inklusive urticaria), erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, gulsot, kolestatisk hepatitis, forbigående leverdysfunktion uden gulsot, priapisme, vægtændringer, pyreksi (forbundet med udvikling af malignt neuroleptisk syndrom ), nedsat kropstemperatur. Meget sjælden: hudfølsomhed, agranulocytose, trombocytopeni, forbigående leukopeni, overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion). Ikke kendt: ekstrapyramidale symptomer (øget muskeltonus, hypersalivation, langsom bevægelse, rysten, maskering i ansigtet, akatisi, dystoni, anfald af tvangsmæssigt blik med øjenrotation, larynxdystoni), sløvhed og langsomhed, hovedpine og svimmelhed, paradoksale reaktioner ( agitation eller søvnløshed), kvalme, appetitløshed, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, hyperprolaktinæmi, galactorrhoea, oligomenorrhoea, amenorré, gynækomasti, erektil dysfunktion og ejakulation, hypoglykæmi, upassende antidiuretisk hormonsekretionssyndrom (Schwartz-Bartter syndrom), hos ældre patienter), takykardi, mundtørhed, spytdannelse, sløret syn, urinretention, overdreven svedtendens. Tardiv dyskinesi kan forekomme hos patienter, der er i langvarig behandling med haloperidol, især efter seponering af lægemidlet. Akut dyskinesi kan forekomme, følgende observeres: stramning af øjnene, anfald af tvungen blik, ufrivillige bevægelser i kæben, stikker tungen ud, taleforstyrrelser, dysfagi, åndedrætsbesvær. Hvis ovenstående symptomer opstår, skal behandlingen stoppes med det samme. Forekomsten af ​​disse bivirkninger er tæt forbundet med behandlingsvarigheden og den anvendte daglige dosis, derfor anbefales det at bruge haloperidol i den mindst effektive dosis i den kortest mulige periode, medmindre der er behov for langvarig brug af dette lægemiddel til behandling af skizofreni. Det har vist sig, at ufrivillige tungebevægelser kan være et tidligt symptom på tardiv dyskinesi. Afbrydelse af præparatet, når denne bivirkning bemærkes, giver dig mulighed for at undgå udviklingen af ​​de fulde symptomer på tardiv dyskinesi. Neuroleptisk malignt syndrom kan udvikle sig (motorhæmning, øget skeletmuskulatur med rysten og ufrivillige bevægelser, akatisi, feber af central oprindelse, bleghed, øget svedtendens, savlen, takykardi, hurtig vejrtrækning, udsving i blodtrykket, nedsat bevidsthed, koma og stigning i serum-CPK-niveauer) - i tilfælde af syndromet skal lægemidlet seponeres. Haloperidol, selv ved lave doser hos patienter, der er følsomme over for lægemidlet (især uden psykoser), kan forårsage subjektive følelser - sløvhed og langsomhed, hovedpine og svimmelhed eller paradoksale reaktioner (agitation eller søvnløshed). Der var også tilfælde af pludselige uforklarlige dødsfald. Disse virkninger kan være hyppigere ved høje doser haloperidol efter intravenøs indgivelse og hos disponerede patienter. I meget sjældne tilfælde har pludselig tilbagetrækning hos patienter, der tager høje doser af antipsykotika, resulteret i akutte abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, søvnløshed og endda tilbagefald). Sikkerhedsdata for haloperidol hos børn indikerer en risiko for ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi og sedation.

Graviditet og amning

Lægemidlet kan kun bruges under graviditet i tilfælde, hvor fordelen for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret. Den indgivne dosis skal være så lav som muligt og behandlingstiden så kort som muligt. Haloperidol udskilles i modermælken. Der har været isolerede rapporter om ekstrapyramidale symptomer hos ammende babyer af mødre, der tager haloperidol. Brug af lægemidlet bør overvejes under amning under hensyntagen til risikoen for bivirkninger hos barnet.

Kommentarer

En gradvis tilbagetrækning af lægemidlet anbefales. Præparatet kan begrænse psykofysisk kondition. Under brugen bør patienten undgå at føre køretøjer og betjene maskiner på grund af muligheden for overdreven sedering og forstyrrelse af årvågenhed, især i den indledende periode, hvor lægemidlet anvendes i høje doser.

Interaktioner

Haloperidol forbedrer virkningen af ​​alkohol og stoffer, der hæmmer o.un (hypnotika, beroligende midler, opioide analgetika, barbiturater). Intensiverer handlingen på o.u.n. hvis du bruger methyldopa på samme tid. Haloperidol kan være imod epinefrin og andre sympatomimetiske midler og kan vende virkningerne af adrenolytiske lægemidler såsom guanethidin. Samtidig brug med lithiumsalte øger risikoen for neurotoksicitetssymptomer. I sjældne tilfælde er der rapporteret om et kompleks af symptomer, der ligner encefalopati (forvirringstilstand, desorientering, hovedpine, svimmelhed og søvnighed) efter brug af præparater indeholdende lithium og haloperidol. Om dette var tilfælde af malignt neuroleptisk syndrom eller forårsaget af lithium, er ikke fastslået. Hvis samtidig anvendelse af haloperidol og lithium, skal den laveste effektive dosis haloperidol administreres, og lithiumkoncentrationen skal overvåges og holdes under 1 mmol / l. Hvis der opstår symptomer på en encephalopati-lignende syndrom, skal disse lægemidler seponeres straks. Haloperidol kan reducere effekten af ​​levodopa eller andre lægemidler, der anvendes i Parkinsons sygdom - disse lægemidler skal startes efter ophør af haloperidol. Det hæmmer eliminering af tricykliske antidepressiva. På grund af haloperidols sænkning af anfaldstærsklen bør behovet for at øge doserne af samtidige AED'er overvejes. Fluoxetin, buspiron og kinidin øger plasmakoncentrationen af ​​haloperidol. Når disse lægemidler anvendes med haloperidol, anbefales det at overvåge plasmaniveauerne og muligvis reducere dosis. Cytochrome P450-hæmmere, især CYP2D6, kan øge koncentrationen af ​​haloperidol. Carbamazepin, phenobarbital og rifampicin reducerer plasmakoncentrationen af ​​haloperidol (dosis af haloperidol bør øges; når kombinationsbehandling med disse lægemidler afbrydes, kan det være nødvendigt at justere haloperidoldoserne). Samtidig brug af haloperidol og lægemidler, der forlænger QT-intervallet, kan forlænge QT-intervallet yderligere - denne type kombinationsbehandling anbefales ikke. Brug af haloperidol og lægemidler, der kan inducere elektrolytforstyrrelser, kan øge risikoen for ventrikulære forstyrrelser. Haloperidol er antagonistisk over for fenindione.

Pris

Haloperidol Unia, pris 100% 4,52 PLN

Præparatet indeholder stoffet: Haloperidol