Ecalta

1 hætteglas indeholder 100 mg anidulafungin. Præparatet indeholder fruktose og ethanol.

Handling

Et svampedræbende lægemiddel med en lipopeptidstruktur, der tilhører gruppen af ​​echinocandiner. Det hæmmer selektivt syntesen af ​​β- (1,3) -D-glucan, en vigtig komponent i svampecellevæggen. Det er fungicid mod Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin er også aktiv mod Aspergillus fumigatus. Lægemidlet er mere end 99% bundet til plasmaproteiner. Vævsfordeling og levermetabolisme er ukendt, men anidulafungin omdannes til inaktive peptider. Eliminering er langsom: T0,5 i den terminale eliminationsfase er 40-50 h. Anidulafungin udskilles ca. 30% i fæces (hvoraf ca. 10% er uændret) og mindre end 1% i urinen.

Dosering

Voksne intravenøst ​​som en infusion på højst 1,1 mg / min. (svarende til 1,4 ml / min., hvis produktet rekonstitueres og fortyndes som anvist): 1. dosis - 200 mg, derefter 100 mg en gang dagligt. Typisk fortsættes behandlingen i mindst 14 dage efter den sidste positive podning. Der er utilstrækkelige data til at understøtte brugen af ​​en dosis på 100 mg i perioder, der er længere end 35 dage.Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion og hos ældre patienter. Lægemidlet kan bruges uanset den tid, der er gået siden hæmodialyse.

Indikationer

Behandling af invasiv candidiasis hos voksne ikke-neutropene patienter. Lægemidlets kliniske effekt blev hovedsageligt demonstreret hos ikke-neutropeniske patienter med Candida albicans-infektioner og hos et mindre antal patienter med C. glabrata, C. parapsilosis og C. tropicalis-infektioner.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for anidulafungin, andre lægemidler fra echinocandin-gruppen eller et eller flere af hjælpestofferne i præparatet.

Forholdsregler

Må ikke indgives ved direkte intravenøs injektion. Effekt er ikke blevet fastslået hos patienter med neutropeni og candidæmi og med Candida spp. Dybe vævsinfektioner eller med intra-abdominal abscess og peritonitis. Undersøgelser er ikke udført hos patienter med endocarditis, osteomyelitis eller meningitis forårsaget af Candida spp. Og med Candida krusei-infektioner. Ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år (der foreligger ingen data om effekt og sikkerhed). På grund af fruktoseindholdet må det ikke anvendes til patienter med fruktoseintolerance. Anvendes med forsigtighed i kombination med anæstetika og hos patienter, der udvikler forhøjede leverenzymer under behandlingen (leverfunktion skal overvåges og forholdet mellem risiko og fordel vurderes). På grund af alkoholindholdet (24% vol.) Bør det bruges med forsigtighed til patienter med leversygdom, epilepsi, alkoholisme og andre risikogrupper.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: hypokaliæmi, diarré, kvalme. Almindelig: hyperglykæmi, kramper, hovedpine, hypotension, bronkospasme, dyspnø, opkastning, øgede niveauer af transaminaser, alkalisk fosfatase og bilirubin- og kreatininniveauer i blodet, kolestase, hududslæt, kløe. Ikke almindelig: koagulopati, rødme, hedeture, smerter i øvre del af maven, øget GGTP-aktivitet, urticaria, smerter på infusionsstedet. Ikke kendt: anafylaktisk shock, anafylaktisk reaktion.

Graviditet og amning

Må ikke anvendes under graviditet og amning.

Kommentarer

En svampekulturudstrygning skal udføres inden behandlingsstart. Alkoholindholdet i præparatet kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Interaktioner

In vitro-undersøgelser har vist, at anidulafungin ikke er et klinisk relevant substrat, inducer eller hæmmer af cytochrom P450-enzymer, men dette udelukker ikke muligheden for en in vivo-interaktion. Det er ikke nødvendigt at justere dosis af præparatet eller samtidig medicin under kombinationsbehandling med cyclosporin, voriconazol, tacrolimus, amphotericin B eller rifampicin.

Pris

Ecalta, pris 100% PLN 3044,05

Præparatet indeholder stoffet: Anidulafungin