Macromax

1 tablet smeltespredning indeholder 20 mg eller 100 mg azithromycin (som dihydrat).

Handling

Makrolidantibiotikum fra azalidgruppen. Almindeligt modtagelige arter for azithromycin - Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus modtagelig for methicillin, Streptococcus pneumoniae modtagelig for penicillin, Streptococcus pyogenes (gruppe A β-hæmolytiske streptokokker); Gram-negative aerobes: Haemophilus influenzae og H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterier, for hvilke der kan opstå immunitet: Streptococcus pneumoniae moderat modtagelig og resistent over for penicillin. Iboende immunorganismer: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA og MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis-gruppe. Biotilgængeligheden af ​​oralt administreret azithromycin er ca. 37%. Cmax opstår 2-3 efter indtagelse af lægemidlet. Azithromycin trænger ind i væv og når meget højere koncentrationer i dem end i blod. Det metaboliseres i leveren (demethylering, hydroxylering og hydrolyse). Eliminationen af ​​T0.5 fra blodet er tæt forbundet med vævets halveringstid på 2-4 dage. Lægemidlet udskilles hovedsageligt i galden i uændret form og som metabolitter; delvis med urin.

Dosering

Mundtligt. Voksne: 500 mg en gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage; alternativt kan den samme totale dosis (1500 mg) administreres i 5 dage: 500 mg i en dosis på behandlingsdag 1 efterfulgt af 250 mg en gang dagligt i 4 på hinanden følgende dage. Til behandling af ukomplicerede infektioner i urinrøret og slimhinden i livmoderhalsen forårsaget af Chlamydia trachomatis: 1000 mg en gang. Børn og unge: 10 mg / kg. en gang om dagen i 3 på hinanden følgende dage. Speciel patientinfluenza. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (CCr> 40 ml / min). Der er ingen data om brugen af ​​azithromycin til patienter med kreatininclearance torsades de pointes. Måde at give. Azithromycin bør administreres en gang dagligt; kan tages med eller uden mad. Tabl. opløsning i munden skal placeres på tungen, hvor den hurtigt opløses i spyt. Alternativt kan det også opløses i en spiseskefuld vand inden servering. I begge tilfælde skal den sluges straks med et glas vand. Tabl. det smeltede produkt er skrøbeligt, tag det, så snart du åbner blisterpakningen.

Indikationer

Behandling af følgende infektioner forårsaget af bakterier, der er følsomme over for azithromycin: infektioner i de øvre luftveje (bihulebetændelse, faryngitis, tonsillitis); infektioner i nedre luftveje (bronkitis, mild til moderat alvorlig samfund erhvervet lungebetændelse) akut otitis media mild til moderat svær infektioner i hud og blødt væv (fx folliculitis, cellulitis, erysipelas) ukompliceret Chlamydia trachomatis-infektion i urinrøret eller livmoderhalsen. Officiel vejledning om korrekt brug af antibakterielle midler bør overvejes. I områder, hvor forekomsten af ​​resistente stammer er ≥10%, er azithromycin ikke det valgte lægemiddel til empirisk behandling.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for azithromycin, erythromycin, andre makrolid- eller ketolidantibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Forholdsregler

Må ikke bruges til behandling af inficerede forbrændingssår. Azithromycin er ikke det valgte lægemiddel til behandling af faryngitis og tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes og til forebyggelse af akut reumatisk feber (penicillin er det valgte lægemiddel). Azithromycin er ikke det valgte lægemiddel til behandling af bihulebetændelse eller akut otitis media. I tilfælde af seksuelt overførte sygdomme skal du sørge for, at patienten ikke er inficeret med syfilis (Treponema pallidum). Ved behandling af infektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae, skal det tages i betragtning, at der i nogle europæiske lande er rapporteret høje resistensrater (> 30%) af denne bakterie over for azithromycin. I tilfælde af blødtvævsinfektioner, som ofte er forårsaget af Staphylococcus aureus (ofte resistent over for azithromycin), bør følsomhedstest af mikroorganismen altid udføres, inden præparatet anvendes. På grund af den krydsresistens, der findes blandt makrolider, i områder med høj forekomst af erythromycinresistens, bør muligheden for azithromycinresistens også overvejes. Azithromycin er ikke lægemidlet til førstevalg til empirisk behandling af infektioner i områder, hvor prævalensen af ​​resistens i isolater er 10% eller mere. Præparatet er ikke egnet til behandling af svære infektioner, hvor det er nødvendigt hurtigt at opnå høje koncentrationer af antibiotika. Sikkerheden og effekten af ​​azithromycin til forebyggelse og behandling af infektioner med Mycobacterium Avium-kompleks (MAC) hos børn er ikke klarlagt. Sjældne alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioødem og anafylaksi (sjældent fatal), hudreaktioner, herunder akut generaliseret pustulær udbrud (AGEP), Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse er rapporteret. (TEN) - sjældent dødelig og udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Nogle af disse lægemiddelreaktioner har oplevet opblussen af ​​symptomer og krævet længere perioder med observation og behandling. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal lægemidlet seponeres og passende behandling indledes. Lægen skal være opmærksom på, at de allergiske symptomer kan gentage sig ved seponering af symptomatisk behandling. Brug ikke samtidig med ergotderivater (risiko for ergotisme). Brug med forsigtighed hos patienter med neurologiske eller mentale lidelser; med myasthenia gravis (risiko for forværring af symptomer); med nedsat nyrefunktion - CCr Clostridium difficile (CDAD), selv flere måneder efter administration af antibakterielle lægemidler; hvis CDAD bekræftes, bør passende procedurer implementeres. Under behandlingen skal patienten overvåges for superinfektion med ikke-modtagelige mikroorganismer, fx svampe; superinfektion kan nødvendiggøre seponering af azithromycinbehandling og passende behandling.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: diarré, mavesmerter, kvalme, flatulens. Almindelig: anoreksi, svimmelhed, hovedpine, paræstesi, dysgeusi, synsforstyrrelse, døvhed, opkastning, dyspepsi, udslæt, kløe, artralgi, træthed, nedsat lymfocytantal, øget eosinofiltal, nedsat blodbicarbonat. Ikke almindelig: trøske, vaginal infektion, oral gærinfektion, leukopeni, neutropeni, angioødem, overfølsomhedsreaktioner, nervøsitet, nedsat stimulus, søvnighed, søvnløshed, nedsat hørelse, tinnitus, hjertebanken, gastritis, forstoppelse, hepatitis, Stevens-Johnsons syndrom, lysfølsomhed, urticaria, brystsmerter, ødem, utilpashed, asteni, øget ASAT, ALAT, øget bilirubin, urinstof, kreatinin i blodet, unormale kaliumniveauer i blodet. Sjælden: agitation, svimmelhed, nedsat leverfunktion, akut generaliseret pustulær udbrud (AGEP). Ikke kendt: pseudomembranøs colitis, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, anafylaktisk reaktion (sjældent dødelig), aggression, angst, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, anosmi, anusi, lugtforstyrrelse, myasthenia gravis (forværring af symptomer på myasthenia gravis og tilfælde af myasthenisk syndrom), torsade de pointes, arytmier (inklusive ventrikulær takykardi), hypotension, pancreatitis, misfarvning af tungen, leversvigt (sjældent dødelig), fulminant hepatitis, levernekrose, kolestatisk gulsot, toksisk nekrose epidermal fluidisme, erythema multiforme, akut nyresvigt, interstitiel nefritis, EKG QT-forlængelse.

Graviditet og amning

Brug kun under graviditet, når fordelene ved terapi opvejer risiciene. Du bør ikke amme under behandling med azithromycin og i op til 2 dage efter afslutningen. I fertilitetsundersøgelser hos rotter blev der observeret en reduktion i drægtighedsgraden hos rotter efter administration af azithromycin. Relevansen af ​​denne observation for mennesker er ukendt.

Kommentarer

Der er ingen beviser for, at azithromycin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Interaktioner

Azithromycin interagerer ikke signifikant med det hepatiske cytochrom P-450-system. Det anses ikke for at være underlagt de farmakokinetiske interaktioner set med erythromycin og andre makrolider. Der er ikke observeret nogen klinisk relevante interaktioner med cetirizin, didanosin, carbamazepin, efavirenz, fluconazol, indinavir, methylprednisolon, midazolam, triazolam, sildenafil, trimethoprim / sulfamethoxazol, atorvastatin (dog i tilfælde af patienter, der har fået rhabdomyolizin ved at have fået rhabdomyolizin.Samtidig administration af lovastatin og azithromycin bør undgås på grund af den mulige stigning i blodkoncentrationen af ​​lovastatin, hvilket fører til rhabdomyolyse. Selvom makrolider kan øge niveauet af theophyllin i blodet, er denne effekt ikke vist med azithromycin (dog anbefales monitorering af patienter). Der var ingen tegn på en interaktion mellem azithromycin og terfenadin, men der er rapporteret om tilfælde, hvor muligheden for en interaktion mellem de to lægemidler ikke kunne udelukkes fuldstændigt (risiko for QT-forlængelse). Anvendelse af azithromycin med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, såsom klasse IA antiarytmika (quinidin og procainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid og terfenadin; antipsykotika (fx pimozid); antidepressiva (fx citalopram); Fluoroquinoner (dvs. moxifloxacin og levofloxacin) kan føre til en forlængelse af hjertets repolariseringstid og QT-interval med risiko for at udvikle hjertearytmier inklusive torsade de pointes. Azithromycin øger koncentrationen af ​​phosphoryleret zidovudin (den klinisk aktive metabolit af zidovudin) i perifere mononukleære blodceller - den kliniske relevans af dette fund er uklar, men kan være til gavn for patienterne. Når det anvendes sammen med orale coumarin-antikoagulantia, anbefales hyppig monitorering af protrombintiden, da den antikoagulerende effekt kan forbedres. Samtidig administration af makrolidantibiotika, herunder azithromycin, med P-gp-substrater, såsom digoxin og colchicin, fører til en stigning i serumkoncentrationen af ​​P-gp-substratet. Derfor, når azithromycin administreres sammen med P-glycoproteinsubstrater såsom digoxin, bør muligheden for en stigning i digoxinniveauer i serum overvejes. Klinisk overvågning af patienten og, hvor det er relevant, bestemmelse af serum-digoxinniveauer er afgørende under og efter behandling med azithromycin. Hvis det er nødvendigt at bruge det sammen med ciclosporin, bør koncentrationen af ​​ciclosporin overvåges, og dosis justeres i overensstemmelse hermed (en signifikant stigning i Cmax og AUC for ciclosporin blev observeret under samtidig brug af azithromycin). Anvendelsen af ​​azithromycin med rifabutin havde ingen virkning på blodniveauerne i begge stoffer, men tilfælde af neuropeni (relateret til rifabutin) blev observeret, når begge lægemidler blev brugt sammen. Brug ikke samtidig med ergotderivater (f.eks. Ergotamin) på grund af risikoen for ergotisme. Antacida påvirker ikke den samlede biotilgængelighed af azithromycin, men de reducerer dets Cmax med ca. 25% - antibiotika skal tages 1 time før eller 2 timer efter administration af antacida. Cimetidin administreret 2 timer før indtagelse af azithromycin påvirkede ikke farmakokinetikken for azithromycin. Nalfinavir kan øge Cmax for azithromycin, men ingen bivirkninger blev observeret, og dosisjustering er ikke nødvendig.

Pris

Macromax, pris 100% PLN 13,99

Præparatet indeholder stoffet: Azithromycin