Onsdag 15. januar 2014.- Det medicinske center for Keck School of Medicine, der er knyttet til University of Southern California (USC), i USA, er blevet det første medicinske center i verden til at implantere et udstyr godkendt af administrationen American Food and Drug Administration (FDA), der registrerer og reagerer direkte på unormal hjerneaktivitet forbundet med den forestående begyndelse af et epileptisk anfald for at forhindre, at et sådant angreb finder sted.
Enheden har potentialet til at hjælpe millioner af mennesker over hele verden.
I en tre timers operation implanterede et team af læger fra dette universitet enheden til en 28-årig kvinde fra den Californiske by Lakewood, der blev diagnosticeret med epilepsi i 2004. Modtageren af implantatet, Kathleen Rivas, en håbende journalist, begynder således et nyt liv og bliver en pioner i dette nye kapitel i medicinsk teknologi.
Rivas valgte at modtage implantatet, fordi medicinen ikke havde kontrolleret hans angreb fuldstændigt.
I løbet af de næste par måneder vil dine læger programmere enheden til at registrere hjerneaktivitet, der indikerer begyndelsen på et epileptisk angreb.
Enheden er det eneste aktive neurostimuleringssystem i verden, der er godkendt til klinisk brug. USCs læger har undersøgt denne teknologi siden 2006 og er blandt de første autoriserede til at ordinere den siden FDA's godkendelse af nævnte enhed den 14. november.
Neurologen Christianne Heck er den vigtigste efterforsker af det kliniske forsøg på denne enhed ved USC.
Godkendelsen af den nye aktive neurostimuleringsenhed af FDA kom efter et klinisk forsøg på 191 patienter med epilepsi, som ikke kunne kontrolleres ved medicin. Det kliniske forsøg viste, at patienter tre måneder efter, at enheden blev lanceret, oplevede en reduktion på ca. 38 procent i deres epileptiske anfald, mens reduktionen kun var ca. 17 procent hos patienter ved som havde slukket enheden. To år efter implantation oplevede 55 procent af patienterne en reduktion på mindst 50 procent i deres epileptiske anfald.
Patienter med den aktive neurostimuleringsenhed kan ikke gennemgå MR-scanninger, diatermibehandlinger (lokal opvarmning af væv gennem et elektrisk eller magnetisk felt), elektrokonvulsiv terapi eller transkranial magnetisk stimulering. Den energi, der genereres ved disse procedurer, kan overføres gennem enheden og derved forårsage permanent skade på hjernen. Undgå disse behandlinger bør intet andet alvorligt problem opstå. De mest almindelige bivirkninger, der opstod, var infektion på implantatstedet og for tidligt batteriafløb.
Epilepsi er en neurologisk sygdom, der rammer 65 millioner mennesker i verden. Hos dem, i hvilke medicinen helt eller næsten fuldstændigt forhindrer epileptiske anfald og ikke frembringer relevante bivirkninger, er denne farmakologiske rute tilstrækkelig til at give dem mulighed for at leve et normalt liv. Sygdommen kan imidlertid være ødelæggende for patienter, der lider af mange angreb, der ikke kan forhindres.
De fleste mennesker, der lider af epilepsi, formår at stoppe deres angreb fuldstændigt eller i det mindste reducere dem til en meget lav mængde gennem den farmakologiske rute eller gennemgå en operation for at fjerne den del af hjernevævet, hvor angrebene stammer fra, i de tilfælde, hvor det er muligt at udføre denne fjernelse. For patienter, der ikke kan hjælpes med medicin eller excision, kan implantation af en aktiv neurostimuleringsenhed være løsningen.
Det nye aktive neurostimuleringssystem er produceret af NeuroPace Inc., Mountain View, i Californien, USA.
Kilde:
Tags:
Ordliste Lægemidler Nyheder
Enheden har potentialet til at hjælpe millioner af mennesker over hele verden.
I en tre timers operation implanterede et team af læger fra dette universitet enheden til en 28-årig kvinde fra den Californiske by Lakewood, der blev diagnosticeret med epilepsi i 2004. Modtageren af implantatet, Kathleen Rivas, en håbende journalist, begynder således et nyt liv og bliver en pioner i dette nye kapitel i medicinsk teknologi.
Rivas valgte at modtage implantatet, fordi medicinen ikke havde kontrolleret hans angreb fuldstændigt.
I løbet af de næste par måneder vil dine læger programmere enheden til at registrere hjerneaktivitet, der indikerer begyndelsen på et epileptisk angreb.
Enheden er det eneste aktive neurostimuleringssystem i verden, der er godkendt til klinisk brug. USCs læger har undersøgt denne teknologi siden 2006 og er blandt de første autoriserede til at ordinere den siden FDA's godkendelse af nævnte enhed den 14. november.
Neurologen Christianne Heck er den vigtigste efterforsker af det kliniske forsøg på denne enhed ved USC.
Godkendelsen af den nye aktive neurostimuleringsenhed af FDA kom efter et klinisk forsøg på 191 patienter med epilepsi, som ikke kunne kontrolleres ved medicin. Det kliniske forsøg viste, at patienter tre måneder efter, at enheden blev lanceret, oplevede en reduktion på ca. 38 procent i deres epileptiske anfald, mens reduktionen kun var ca. 17 procent hos patienter ved som havde slukket enheden. To år efter implantation oplevede 55 procent af patienterne en reduktion på mindst 50 procent i deres epileptiske anfald.
Patienter med den aktive neurostimuleringsenhed kan ikke gennemgå MR-scanninger, diatermibehandlinger (lokal opvarmning af væv gennem et elektrisk eller magnetisk felt), elektrokonvulsiv terapi eller transkranial magnetisk stimulering. Den energi, der genereres ved disse procedurer, kan overføres gennem enheden og derved forårsage permanent skade på hjernen. Undgå disse behandlinger bør intet andet alvorligt problem opstå. De mest almindelige bivirkninger, der opstod, var infektion på implantatstedet og for tidligt batteriafløb.
Epilepsi er en neurologisk sygdom, der rammer 65 millioner mennesker i verden. Hos dem, i hvilke medicinen helt eller næsten fuldstændigt forhindrer epileptiske anfald og ikke frembringer relevante bivirkninger, er denne farmakologiske rute tilstrækkelig til at give dem mulighed for at leve et normalt liv. Sygdommen kan imidlertid være ødelæggende for patienter, der lider af mange angreb, der ikke kan forhindres.
De fleste mennesker, der lider af epilepsi, formår at stoppe deres angreb fuldstændigt eller i det mindste reducere dem til en meget lav mængde gennem den farmakologiske rute eller gennemgå en operation for at fjerne den del af hjernevævet, hvor angrebene stammer fra, i de tilfælde, hvor det er muligt at udføre denne fjernelse. For patienter, der ikke kan hjælpes med medicin eller excision, kan implantation af en aktiv neurostimuleringsenhed være løsningen.
Det nye aktive neurostimuleringssystem er produceret af NeuroPace Inc., Mountain View, i Californien, USA.
Kilde:
