Tirsdag den 19. marts 2013.- En undersøgelse offentliggjort i den seneste udgave af tidsskriftet 'The Lancet' har sammenlignet virkningen af to biologiske monoterapier hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som ikke tåler standard methotrexatbehandling, og konkluderede, at brugen af tocilizumab, markedsført af Roche som 'RoActemra' tillader en reduktion i sygdomsaktivitet "væsentligt større" end brugen af adalimumab, der markedsføres af Abbott som 'Humira'.
Dette er den første forsøg, der bestemmer overlegenheden af et lægemiddel efter sammenligningen af to biologiske stoffer, der er autoriseret til behandling af reumatoid arthritis, ”forklarede lederen af Rheumatology Division ved Universitetshospitalet i Genève (Schweiz), professoren Cem Gabay, medforfatter til undersøgelsen.
De fleste patienter med denne sygdom behandles normalt med flere lægemidler, der kombinerer biologiske terapier og sygdomsmodificerende lægemidler, såsom methotrexat (MTX).
Imidlertid bør cirka en ud af tre patienter kun modtage det biologiske middel på grund af problemer med methotrexatintolerance.
Faktisk estimeres det, at op til 40 procent af patienterne, der behandles med disse kombinationer, ender med at blive forladt eller ikke overholder ordentligt, noget der ofte er motiveret af en sådan intolerance.
For at finde det bedste alternativ til disse patienter samlet Gabay og hans team mere end 300 patienter, der blev delt i to grupper for at teste de to biologiske lægemidler i monoterapi.
Efter 24 ugers behandling oplevede patienter behandlet med 'RoActemra' en større reduktion i sygdomsaktivitet ifølge DAS28-indekset. Derudover opnåede 40 procent af patienterne, der blev behandlet med dette lægemiddel, sygdomsremission sammenlignet med 11 procent af dem, der blev behandlet med 'Humira'.
"Undersøgelsen viser tydeligt, at tocilizumab monoterapi indebærer en klinisk og statistisk signifikant forbedring af sygdomsaktivitet sammenlignet med adalimumab-baseret monoterapi, " forklarede Gabay.
Undersøgelsen viser også, at responsraterne er signifikant bedre i alle primære og sekundære analysemål, når 'RoActemra' administreres.
Derudover er profilen for bivirkninger den samme mellem begge lægemidler, hvor procentdelen af patienter, der er påvirket af alvorlige bivirkninger, er afbalanceret mellem begge grupper. Selvom der registreres en lidt højere infektionsrate i tilfælde af tocilizumab-behandling, var andelen af patienter med svære infektioner identisk mellem de to behandlingsgrupper.
Forfatterne af undersøgelsen kræver nye komparative studier, der tillader evaluering af de nyeste behandlinger mod reumatoid arthritis, og understreger behovet for at styrke en evidensbaseret beslutningsproces, når de vælger den bedste terapeutiske tilgang i denne patologi.
Kilde:
Tags:
Cut-And-Barn Nyheder Ordliste
Dette er den første forsøg, der bestemmer overlegenheden af et lægemiddel efter sammenligningen af to biologiske stoffer, der er autoriseret til behandling af reumatoid arthritis, ”forklarede lederen af Rheumatology Division ved Universitetshospitalet i Genève (Schweiz), professoren Cem Gabay, medforfatter til undersøgelsen.
De fleste patienter med denne sygdom behandles normalt med flere lægemidler, der kombinerer biologiske terapier og sygdomsmodificerende lægemidler, såsom methotrexat (MTX).
Imidlertid bør cirka en ud af tre patienter kun modtage det biologiske middel på grund af problemer med methotrexatintolerance.
Faktisk estimeres det, at op til 40 procent af patienterne, der behandles med disse kombinationer, ender med at blive forladt eller ikke overholder ordentligt, noget der ofte er motiveret af en sådan intolerance.
For at finde det bedste alternativ til disse patienter samlet Gabay og hans team mere end 300 patienter, der blev delt i to grupper for at teste de to biologiske lægemidler i monoterapi.
Efter 24 ugers behandling oplevede patienter behandlet med 'RoActemra' en større reduktion i sygdomsaktivitet ifølge DAS28-indekset. Derudover opnåede 40 procent af patienterne, der blev behandlet med dette lægemiddel, sygdomsremission sammenlignet med 11 procent af dem, der blev behandlet med 'Humira'.
"Undersøgelsen viser tydeligt, at tocilizumab monoterapi indebærer en klinisk og statistisk signifikant forbedring af sygdomsaktivitet sammenlignet med adalimumab-baseret monoterapi, " forklarede Gabay.
Undersøgelsen viser også, at responsraterne er signifikant bedre i alle primære og sekundære analysemål, når 'RoActemra' administreres.
Derudover er profilen for bivirkninger den samme mellem begge lægemidler, hvor procentdelen af patienter, der er påvirket af alvorlige bivirkninger, er afbalanceret mellem begge grupper. Selvom der registreres en lidt højere infektionsrate i tilfælde af tocilizumab-behandling, var andelen af patienter med svære infektioner identisk mellem de to behandlingsgrupper.
Forfatterne af undersøgelsen kræver nye komparative studier, der tillader evaluering af de nyeste behandlinger mod reumatoid arthritis, og understreger behovet for at styrke en evidensbaseret beslutningsproces, når de vælger den bedste terapeutiske tilgang i denne patologi.
Kilde:
