Det vigtigste lægemiddelinspektorat har netop udsendt en beslutning om at trække et populært lægemiddel kaldet Ventolin tilbage, som er meget udbredt af astmatikere og mennesker, der kæmper med bronkospasmer af forskellig oprindelse. Hvilket parti medikamenter vil blive tilbagekaldt?
Den 23. juni 2020 meddelte Main Pharmaceutical Inspectorate, at det trak Ventolin tilbage (Salbutamolum, 100 mcg / inh-dosis), inhalationsaerosol, suspension, partinummer XW9E og udløbsdato 10.2021.
Hovedingrediensen i Ventolin er salbutamol, som udvider bronkierne, så det bruges ofte hos mennesker med åndedrætsbesvær, astma og relaterede tilstande, og det forhindrer også astmasymptomer forårsaget af fysisk aktivitet og kontakt med allergener, som kan forårsage anfald af åndenød. Ventolin sælges som en inhalationsspray (suspension), der hjælper med at holde luftvejene åbne, reducerer trykket i brystet, lindrer hvæsen og hoste forårsaget af astma.
Ventolin er ordineret til både voksne og børn fra 4 år.
Hvorfor blev et parti Ventolin trukket tilbage fra markedet?
I meddelelsen udstedt af GIF kan vi læse, at batch-tilbagekaldelsen af Ventolin blev anmodet om af repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen, da batchen XW9E er blevet markeret med en unik lægemiddelidentifikator, som angiver batch-læsningen som tilbagekaldt. Denne identifikator repræsenterer en sikkerhedsfunktion, der muliggør godkendelse og identifikation af en enhedspakke. Samtidig er det ikke muligt at ændre status for denne batch i systemet, hvilket betyder, at denne særlige batch ikke opfylder kravene til identifikation af et lægemiddel.
Den ansvarlige enhed er GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, og repræsentanten for den ansvarlige enhed er GSK Services Sp. Zoologisk have. med base i Poznań.
Flere oplysninger på: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
