Tirsdag den 5. februar 2013. - Tuberkulose er en af de store fjender for global sundhed. Med alarmerende dødelighedstal - i 2011 døde mere end 1, 4 millioner mennesker af denne sygdom - og en voksende modstand mod eksisterende lægemidler, at finde en vaccine, der virkelig kan afslutte lidelsen, er blevet en af de biomedicinets største udfordringer.
Undervejs forsøger flere kandidater at bevise, at de er nyttige. Og selv om den mest erfarne netop har fået et slag, siger eksperter, at døren til effektiv immunisering ser ud til at være ulykkelig.
Hidtil var MVA85A-vaccinen, udviklet af forskere ved University of Oxford (Storbritannien) lederen af en betydelig liste over test under udvikling. De resultater, der blev offentliggjort mandag af magasinet 'The Lancet', kaster imidlertid håb om, at modellen vil være definitiv.
Ifølge deres data, der blev opnået i et fase 2b-forsøg med mere end næsten 3.000 sydafrikanske babyer, er vaccinen ikke effektiv til at forhindre tuberkulose eller infektion på grund af den vigtigste bakterie, der er ansvarlig for sygdommen, 'Mycobacterium tuberculosis'.
MVA85A var designet til at øge beskyttelsen leveret af den aktuelle immunisering, kendt som BCG, og som til trods for at have vist gode resultater, mister effektiviteten mod respiratorisk tuberkulose, især når patienter er voksne.
For at bevise deres effektivitet og egnethed udførte forskerne en test i en stor gruppe børn fra et område i Sydafrika, hvor der er et meget stort antal tuberkulose. Prøven af børn, der havde modtaget immunisering med BCG, blev delt, således at ca. halvdelen fik endnu en punktering med MVA85A eller en placebo.
Efter en opfølgning på mere end 37 måneder fandt videnskabsmændene, at der næppe var forskelle i udviklingen af børnene, hvis aldre varierede fra fire til seks måneder i begyndelsen af undersøgelsen. Faktisk var der 39 tilfælde af tuberkulose i placebogruppen og 32, en meget lignende figur, i gruppen af dobbeltvaccinerede børn.
Forskerne påpegede, at vaccinen beviste dens sikkerhed, skønt de anerkender, at den, i modsætning til i tidligere kliniske forsøg, ikke viste nogen signifikant effektivitet.
Undersøgelserne fortsætter
Både disse forskere og forfatterne af en kommentar, der ledsager arbejdet i det medicinske tidsskrift, understreger imidlertid, at disse negative resultater ikke betyder, langt mindre, et slutpunkt for MVA85A.
Før de drager endelige konklusioner, understreger de, skal fremtidig forskning afklare, om den testede vaccine er effektiv, når den bruges uafhængigt, hvad der sker i andre populationer, eller om immuniseringen, som børnene modtager, er effektiv, når de når alderen. voksen.
Faldt sammen med dette synspunkt Carlos Martín, en forsker ved Network of Respiratory Diseases Research Center (CIBERES) og 'far' til en lovende vaccine mod tuberkulose, som han har udviklet siden sin formand for Mycobacterial Genetics ved University of Zaragoza.
På trods af de negative resultater for Martín er "denne forskning et klart skridt fremad", da dette er første gang, at et forsøg har kunnet teste effektiviteten af en vaccine mod tuberkulose.
"Forskningsdesignet vil være meget nyttigt til fremtidig arbejde, " siger Martin, hvis model for nylig har fået tilladelse til at begynde at teste på mennesker.
”Alle ventede på disse resultater, og selvom vi troede, de ville være positive, er de lige så nyttige, ” bemærker han.
I modsætning til MVA85A er Martíns model - kaldet MTBVAC - ikke beregnet til at supplere BCG, men snarere at erstatte den. Det vil sige, det søger at aktivere immunsystemet, så det er i stand til at genkende det infektiøse middel og beskytte på lang sigt mod åndedrætsformen af sygdommen.
"Disse to typer vacciner kunne være komplementære i fremtiden, " siger Martin, der er tillid til frugterne af forskning på dette område.
Som han forklarer, er der i øjeblikket mange alternativer i test, der kan tage "et kæmpe skridt" takket være beviset på konceptet leveret af testene med MVA85A.
Kilde:
Tags:
Køn Nyheder Kost-Og-Ernæring
Undervejs forsøger flere kandidater at bevise, at de er nyttige. Og selv om den mest erfarne netop har fået et slag, siger eksperter, at døren til effektiv immunisering ser ud til at være ulykkelig.
Hidtil var MVA85A-vaccinen, udviklet af forskere ved University of Oxford (Storbritannien) lederen af en betydelig liste over test under udvikling. De resultater, der blev offentliggjort mandag af magasinet 'The Lancet', kaster imidlertid håb om, at modellen vil være definitiv.
Ifølge deres data, der blev opnået i et fase 2b-forsøg med mere end næsten 3.000 sydafrikanske babyer, er vaccinen ikke effektiv til at forhindre tuberkulose eller infektion på grund af den vigtigste bakterie, der er ansvarlig for sygdommen, 'Mycobacterium tuberculosis'.
MVA85A var designet til at øge beskyttelsen leveret af den aktuelle immunisering, kendt som BCG, og som til trods for at have vist gode resultater, mister effektiviteten mod respiratorisk tuberkulose, især når patienter er voksne.
For at bevise deres effektivitet og egnethed udførte forskerne en test i en stor gruppe børn fra et område i Sydafrika, hvor der er et meget stort antal tuberkulose. Prøven af børn, der havde modtaget immunisering med BCG, blev delt, således at ca. halvdelen fik endnu en punktering med MVA85A eller en placebo.
Efter en opfølgning på mere end 37 måneder fandt videnskabsmændene, at der næppe var forskelle i udviklingen af børnene, hvis aldre varierede fra fire til seks måneder i begyndelsen af undersøgelsen. Faktisk var der 39 tilfælde af tuberkulose i placebogruppen og 32, en meget lignende figur, i gruppen af dobbeltvaccinerede børn.
Forskerne påpegede, at vaccinen beviste dens sikkerhed, skønt de anerkender, at den, i modsætning til i tidligere kliniske forsøg, ikke viste nogen signifikant effektivitet.
Undersøgelserne fortsætter
Både disse forskere og forfatterne af en kommentar, der ledsager arbejdet i det medicinske tidsskrift, understreger imidlertid, at disse negative resultater ikke betyder, langt mindre, et slutpunkt for MVA85A.
Før de drager endelige konklusioner, understreger de, skal fremtidig forskning afklare, om den testede vaccine er effektiv, når den bruges uafhængigt, hvad der sker i andre populationer, eller om immuniseringen, som børnene modtager, er effektiv, når de når alderen. voksen.
Faldt sammen med dette synspunkt Carlos Martín, en forsker ved Network of Respiratory Diseases Research Center (CIBERES) og 'far' til en lovende vaccine mod tuberkulose, som han har udviklet siden sin formand for Mycobacterial Genetics ved University of Zaragoza.
På trods af de negative resultater for Martín er "denne forskning et klart skridt fremad", da dette er første gang, at et forsøg har kunnet teste effektiviteten af en vaccine mod tuberkulose.
"Forskningsdesignet vil være meget nyttigt til fremtidig arbejde, " siger Martin, hvis model for nylig har fået tilladelse til at begynde at teste på mennesker.
”Alle ventede på disse resultater, og selvom vi troede, de ville være positive, er de lige så nyttige, ” bemærker han.
I modsætning til MVA85A er Martíns model - kaldet MTBVAC - ikke beregnet til at supplere BCG, men snarere at erstatte den. Det vil sige, det søger at aktivere immunsystemet, så det er i stand til at genkende det infektiøse middel og beskytte på lang sigt mod åndedrætsformen af sygdommen.
"Disse to typer vacciner kunne være komplementære i fremtiden, " siger Martin, der er tillid til frugterne af forskning på dette område.
Som han forklarer, er der i øjeblikket mange alternativer i test, der kan tage "et kæmpe skridt" takket være beviset på konceptet leveret af testene med MVA85A.
Kilde:
---waciwoci-lecznicze-i-zastosowanie.jpg)
