Salbetan

1 g opløsning indeholder 0,64 mg betamethasondipropionat (svarende til 0,5 mg betamethason) og 20 mg salicylsyre.

Handling

Et topisk præparat med kombineret virkning af betamethason og salicylsyre. Betamethasondipropionat er et meget potent kortikosteroid med hurtig indtræden af ​​virkning, markant og langvarig antiinflammatorisk, kløende og vasokonstriktiv effekt. Det hæmmer spredning af inflammatoriske celler, epidermis og adipocytter. Nedsat keratinisering af epidermale celler normaliseres. Salicylsyre, der påføres topisk på huden, har en eksfolierende og antiinflammatorisk virkning og har en svag antibakteriel virkning mod grampositive og gramnegative bakterier, patogene gær, dermatofytter og skimmelsvampe. Den keratolytiske virkning er resultatet af en direkte virkning på intercellulære adhæsionsstrukturer eller desmosomer, hvilket fremskynder eksfolieringsprocessen og dermed letter kortikosteroidabsorptionen. Tilsætningen af ​​salicylsyre forkorter behandlingsvarigheden, især i tilfælde af hyperkeratose. Hastigheden for perkutan absorption af topiske kortikosteroider afhænger af en række faktorer, herunder substratet, strukturen af ​​epidermis og brugen af ​​okklusive forbindinger. Doser, der viser systemisk virkning, kan absorberes under langvarig og / eller stor arealpåføring afhængigt af beskadigelse af stratum corneum og påføringsstedet (f.eks. Bøjning) eller anvendelse under okklusionsforbindinger. På grund af udtynding af stratum corneum af salicylsyre øges penetrationen af ​​betamethason gennem huden. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i varierende grad. De metaboliseres hovedsageligt i leveren og udskilles hovedsageligt af nyrerne. Salicylsyre absorberes gennem huden. Absorptionshastigheden varierer betydeligt fra person til person, men er størst hos børn. Højeste plasmaniveauer nås 6-12 timer efter administration. Salicylater er stærkt bundet til plasmaproteiner og distribueres hurtigt til alle dele af kroppen. T0.5 af salicylsyre i tilfælde af administration af de korrekte doser er ca. 2-3 timer. Efter brug af meget høje doser kan T0.5 dog forlænges til 15-30 timer på grund af den begrænsede mulighed for salicylsyrekonjugation i lever og nyrer.

Dosering

Udadtil. Voksne: lægemidlet påføres den berørte hud en eller to gange om dagen. Hvis der er forbedring, kan hyppigheden af ​​brugen reduceres. Hos voksne må den maksimale daglige dosis på 2 g salicylsyre ikke bruges i mere end en uge. Generelt skal behandlingsvarigheden holdes så kort som muligt, og doseringen bør holdes så lav som muligt. Varigheden af ​​brugen af ​​lægemidlet bør ikke overstige 3 uger Børn og unge: det maksimale hudareal behandlet med præparatet skal være mindre end 10% af barnets kropsoverflade.Hos børn må præparatet ikke bruges i mere end en uge; den maksimale daglige dosis på 0,2 g salicylsyre må ikke overskrides. Den må ikke anvendes til nyfødte og små børn. Særlige patientgrupper. Hos ældre patienter skal dosis vælges med forsigtighed, normalt startende i den nedre ende af doseringsområdet og under hensyntagen til den større forekomst af nedsat lever- og nyrefunktion og samtidig tilstande som osteoporose, diabetes eller risikoen for deres forekomst. Dosisjusteringer kan være nødvendige hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Administration. Et tyndt lag af opløsningen skal påføres den berørte hud.

Indikationer

Behandling af psoriasis (psoriasis vulgaris).

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Virale læsioner på huden (f.eks. Herpes simplex, helvedesild) eller bakterielle læsioner på huden (f.eks. Tuberkulose, syfilis, erysipelas). Bakterielle eller svampeinfektioner i huden uden samtidig effektiv antimikrobiel behandling. Almindelig acne, rosacea, betændelse i huden omkring munden. Hudreaktioner efter vaccination på behandlingsstedet. Ved gentagen anvendelse: mavesår og sår i tolvfingertarmen, nedsat blodpropper. Nyfødte og småbørn. Må ikke bruges i øjnene, på slimhinder, dybe, åbne sår og omkring kønsorganerne under okklusive forbindinger (f.eks. Plaster).

Forholdsregler

Brug af lægemidlet bør afbrydes, hvis der opstår hudirritation, allergi eller overdreven tørhed i huden. Bivirkninger, fx binyresuppression, som er rapporteret ved brug af systemiske kortikosteroider, kan også forekomme efter topisk behandling med kortikosteroider, især hos børn og unge. Systemisk absorption af topikale kortikosteroider eller salicylsyre kan øges, når lægemidlet bruges i lange perioder på store områder af huden, eller når lægemidlet anvendes under en okklusiv forbinding (bemærk, at bleer også kan fungere som okklusive forbindinger). Særlige forholdsregler bør tages, når lægemidlet anvendes som beskrevet ovenfor, eller når det forventes, at det anvendes langvarigt, især hos børn og unge. På grund af indholdet af salicylsyre og glukokortikosteroid bør lægemidlet ikke bruges i lang tid (længere end 3 uger) og / eller på store hudområder (over 10% af legemsoverfladen). Dette gælder især for børn og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Påfør lægemidlet omhyggeligt på ansigtet og i bøjningssteder. Som med brugen af ​​systemiske kortikosteroider kan glaukom også forekomme efter topisk administration af glukokortikosteroider (fx høje doser, store områder, langvarig brug, okklusiv forbinding eller periokulær anvendelse). De karakteristiske symptomer på latent mykose kan ændres af topiske steroider. Når du bruger topiske steroider, kan risikoen for lokale hudinfektioner øges. Steroider, også kun anvendt topisk, kan maskere nogle symptomer på infektion. Takyfylaxi kan forekomme efter langvarig og uafbrudt brug af glukokortikoider, hvilket fører til en reversibel tolerance over for topiske kortikosteroider. Bivirkninger, i modsætning til den tilsigtede terapeutiske virkning, reduceres ikke. Kortikosteroider hæmmer spredning af hudceller, hvilket får huden til at atrofi reversibelt. Fading af hudpigmentet kan sjældent forekomme efter langvarig brug. På grund af reduktionen i syntesen af ​​kollagen og proteoglycaner ændres strukturen af ​​elastiske fibre, hvilket fører til hudatrofi, der er irreversibel eller kun delvis reversibel. I modsætning til epidermis atrofi er tabet og tykkelsen af ​​bindevævslaget i huden irreversibelt. Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af lægemidlet til børn (øget absorption af aktive stoffer på grund af egenskaberne hos børns hud og et større forhold mellem kropsoverfladeareal og kropsvægt). Visuelle forstyrrelser kan forekomme som et resultat af systemisk og lokal brug af kortikosteroider. Hvis en patient udvikler symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser, bør det overvejes at henvise dem til en øjenlæge af mulige årsager, som kan omfatte grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR), der er rapporteret efter systemisk og topisk brug af kortikosteroider.

Uønsket aktivitet

Ikke kendt: sekundære infektioner, allergi, sløret syn, hudirritation, hudatrofi, hudstrækmærker, varmeudslæt, steroid acne, hudpigmenttab, telangiektasi, hudforbrænding, kløe, tør hud, folliculitis, ændringer i hårvækst, omkring dermatitis dermatitis allergisk kontaktdermatitis, hudmaceration, forsinket sårheling, afskalning af huden. Følgende bivirkninger kan forekomme oftere, når de anvendes under okklusive forbindinger: hudmaceration, sekundær infektion, hudatrofi, strækmærker og varmeudslæt. Hudtørhed, hudirritation og uønsket afskalning af huden kan forekomme ved ekstern anvendelse af salicylsyre. Glukokortikoider kan forsinke sårheling. Ved brug af præparatet kan systemisk absorption af det aktive stof, betamethasondipropionat og risikoen for systemiske bivirkninger såsom undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og Cushings syndrom ikke udelukkes. Undertrykkelse af hypotalamus-hypofyse-binyrerne, Cushings syndrom, væksthæmning, vægttab og øget intrakranielt tryk er rapporteret hos børn behandlet med topiske kortikosteroider. Hos børn manifesteres undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen ved lave plasmacortisolniveauer og manglende respons på ACTH-stimulering. Det øgede intrakranielle tryk manifesterer sig som udbulning af fontanel, hovedpine og bilateral optisk diskødem. Børn, mere end voksne, er i risiko for glukokortikoidinduceret depression af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og af eksogene kortikosteroider på grund af et højere legemsoverfladeareal til vægtforhold.

Graviditet og amning

Lægemidlet bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele berettiger de potentielle risici. Generelt bør administration af topikale kortikosteroidpræparater undgås i graviditetens første trimester. Under graviditet og amning bør brugen af ​​lægemidlet på store hudområder, under okklusiv forbinding og i lang tid undgås. Talrige epidemiologiske undersøgelser antyder, at der kan være en øget risiko for spaltet mund hos nyfødte født af kvinder behandlet med systemiske kortikosteroider i første trimester af graviditeten. Hvis der gives kortikosteroider i slutningen af ​​graviditeten, kan fosteret udvikle binyrebarken, hvilket kan kræve gradvis tilbagetrækning hos spædbarnet, der gennemgår erstatningsterapi. Salicylsyre kan i vid udstrækning absorberes gennem huden. Der er ingen afgørende epidemiologiske data, der tyder på en øget risiko for medfødte misdannelser hos mennesker på grund af salicylsyre. Brug af salicylsyre i graviditetens sidste trimester kan føre til en forøgelse af graviditet og fødsel. Der er observeret øgede blødningstendenser hos mor og barn. Når det bruges kort før fødslen, kan der forekomme intrakraniel blødning, især hos premature babyer. For tidlig ductus-lukning i fosteret er også mulig. Det vides ikke, om kortikosteroider absorberes i et sådant omfang, at detekterbare mængder i modermælk efter topisk administration og seponering af amning eller behandling bør overvejes under hensyntagen til fordelene for moderen. Salicylsyre udskilles i modermælk. Indtil videre er der ingen rapporter om skadelige virkninger på barnet. Ikke desto mindre bør stoffet ikke bruges under amning, medmindre det er tydeligt angivet. Under amning bør præparatet ikke påføres brystet. Undgå spædbarnets kontakt med de områder af kroppen, hvor præparatet påføres. Hvis der kræves højere doser, skal amning seponeres.

Interaktioner

Efterhånden som lægemidlet absorberes, kan anvendelse af lægemidlet i stort område eller langsigtet føre til interaktioner svarende til dem, der forekommer med betamethason og systemisk salicylsyre. Under behandling med præparatet bør medicinsk hårshampoo ikke anvendes på grund af manglende klinisk erfaring, der udelukker muligheden for interaktion. Indtil videre er indflydelsen på resultaterne af laboratorietest ukendt.

Pris

Salbetan, pris 100% PLN 35,37

Præparatet indeholder stoffet: Betamethasondipropionat, salicylsyre