Rabipur

1 dosis (1 ml) indeholder ikke mindre end 2,5 IE af inaktiveret rabiesvirus, stamme Flury LEP, dyrket på oprensede celler af kyllingembryoner. Vaccinen indeholder rester af polygelin, ægproteiner (fx ovalbumin), humant albumin og kan også indeholde spor af neomycin, chlortetracyclin eller amphotericin B.

Handling

Rabiesvirusvaccine. Rabipur stimulerer lymfocytter og sekretoriske plasmocytter til at producere rabiesvirusneutraliserende antistoffer (RVNA). I kliniske forsøg med tidligere uimmuniserede forsøgspersoner udviklede næsten alle vaccinerede forsøgspersoner beskyttende niveauer af antistoffer (≥ 0,5 IE / ml) mellem 3 og 4 uger efter det primære vaccinationsforløb med tre doser Rabipur efter vaccination i henhold til det anbefalede skema intramuskulært. . Kliniske forsøg har vist, at et tilstrækkeligt immunrespons (≥ 0,5 IE / ml) opretholdes op til 2 år efter vaccination uden behov for boosterdoser. Da antistofniveauer har tendens til at falde over tid, kan det være nødvendigt med boosterdoser for at opretholde antistofniveauer over 0,5 IE / ml. Den krævede timing for boosterdoser efter det accelererede primære immuniseringsregime er endnu ikke bestemt. På grund af det hurtigere fald i niveauet af immunrespons sammenlignet med den klassiske vaccinationsplan kan det krævede interval mellem det primære vaccinationsforløb og boosterdosen være kortere sammenlignet med den klassiske vaccinationsplan. I kliniske forsøg blev det fundet, at indgivelse af en boosterdosis af Rabipur et år efter den primære immunisering resulterede i en 10 gange eller større stigning i antistofkoncentrationer af geometrisk gennemsnit (GMC) på dag 30. Hos forsøgspersoner, der tidligere var vaccineret med en vaccine produceret ved hjælp af humane diploide celler, blev der opnået et hurtigt anamnestisk respons efter boostervaccination med Rabipur. I kliniske forsøg med patienter udsat for rabiesvirus inducerede vaccinen en tilstrækkelig mængde neutraliserende antistoffer (≥ 0,5 IE / ml) hos næsten alle vaccinerede forsøgspersoner på dag 14 eller 30, når de blev administreret i Essens femdosisplan. (dag 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml i hver dosis, intramuskulært) eller med Zagreb 4 dosisregime (dag 0 , 7, 21; 1,0 ml i hver dosis intramuskulært).

Dosering

Intramuskulært. Voksne, unge og børn: Den anbefalede dosis til både primær og boostervaccination er 1 ml. Profylakse før eksponering. Primærvaccination: klassisk ordning: hos tidligere uvaccinerede forsøgspersoner består det indledende vaccinationsforløb af 3 doser (hver på 1 ml), givet på dag 0, 7, 21 eller 28; accelereret regime (kun for personer i alderen 18-65 år, der ikke kan bruge den klassiske vaccinationsplan før eksponering inden for 21 eller 28 dage før den krævede beskyttelsesdato): vaccinationsforløbet består af 3 doser (1 ml hver) på dag 0, 3, 7. Booster doser: Normalt anbefales en boosterdosis hvert 2. til 5. år. Den krævede dato for boostervaccination efter det accelererede primære vaccinationsregime er endnu ikke bestemt. Serologisk test for at bekræfte antistofniveauer ≥0,5 IE / ml for at evaluere behovet for boosterdoser skal udføres i henhold til officielle anbefalinger. Denne vaccine kan bruges som en boostervaccine hos personer, der tidligere er vaccineret med en hvilken som helst vaccine fremstillet ved anvendelse af humane diploide celler (HDCV). Forebyggelse efter eksponering skal administreres så hurtigt som muligt efter eksponering for virussen. Anbefalet profylakse efter eksponering afhængig af eksponeringstypen (kontakt med husdyr eller vildt, der mistænkes for rabies eller med bekræftet rabies eller med et dyr, der ikke er tilgængeligt til test) efter kategori: sekretioner eller udskillelser af et dyr eller en person, der lider af rabies: brug ikke profylakse, hvis der er pålidelig medicinsk dokumentation; II bid på udsat hud, mindre ridser eller slid uden blødning: indgiv vaccinen med det samme; afbryde behandlingen, hvis dyret forbliver sundt inden for 10 dage efter observation eller bekræftet ved test i et velrenommeret laboratorium og anvendelse af passende diagnostiske teknikker, negative resultater for rabiesvirus; III enkelt eller flere bid eller ridser, savling af brudt hud, savling af slimhinder (f.eks. Ved at slikke), kontakt med flagermus: administrer rabiesvaccine og immunglobulin straks, helst så hurtigt som muligt efter starten af ​​profylakse efter eksponering. Rabies immunglobulin kan administreres op til 7 dage fra datoen for den primære vaccination. Afbryd behandlingen, hvis dyret forbliver sundt inden for 10 dage efter observation eller har testet negativt for rabiesvirus af et velrenommeret laboratorium og ved hjælp af passende diagnostiske teknikker. Immuniseringsplaner efter eksponering for tidligere uvaccinerede forsøgspersoner. Essen-regime: (5 doser) på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Zagreb-regime: (4 doser) to doser på dag 0 (en dosis for hver af de to deltamuskler eller lår) og derefter på dag 7 og 21; Nedsat Essen-regime (alternativt hos raske, immunologisk kompetente personer efter eksponering for virussen, forudsat at passende sårpleje og administration - i tilfælde af eksponeringskategori III, men også II) af immunglobulin og en vaccine, der er kvalificeret af WHO.): (4 doser) på dag 0, 3, 7 og 14. Hos tidligere immuniserede individer består profylakse efter eksponering af to doser givet på dag 0 og 3. I dette tilfælde administreres der ikke rabiesimmunoglobulin. Immunkompromitterede forsøgspersoner efter kategori II og III eksponering skal modtage 5 doser af vaccinen i henhold til immuniseringsplanen efter eksponering for immunkompromitterede forsøgspersoner i kombination med omfattende sårhåndtering og lokal injektion af anti-rabies immunoglobulininjektion. Immuniseringsregimer efter eksponering hos immunkompromitterede individer. Essen-regime: 5 doser gives på dag 0, 3, 7, 14 og 28; Alternativ tidsplan for Essen-regimet: to doser på dag 0 (en dosis i hver af de to deltoider eller hos små børn - i det anterolaterale område af hvert lår) efterfulgt af 3, 7, 14 og 28 dag. Hvis det er muligt, skal immunresponset mod rabiesvirus måles inden for 2 til 4 uger (helst på dag 14) fra dagen for starten af ​​immuniseringen for at bestemme, om der kræves en yderligere dosis vaccine. Immunsuppressiva bør ikke administreres under posteksponeringsbehandling, medmindre det er nødvendigt til behandling af andre sygdomstilstande. Måde at give. Hos voksne og børn ≥ 2 år skal vaccinen administreres intramuskulært i deltamuskelen. hos børn <2 år i den anterolaterale del af låret. Vaccinen må ikke injiceres i baldeområdet eller administreres subkutant eller intravaskulært.

Indikationer

Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering mod rabies hos patienter i alle aldre. Vaccinen skal anvendes i henhold til officielle anbefalinger.

Kontraindikationer

Profylakse før eksponering. En historie med alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller for spormængder af stoffer såsom: rester af polygelin, ægproteiner (fx ægalbumin), humant albumin, neomycin, chlortetracyclin eller amfotericin B. Hvis akut eller feberagtig, bør vaccination udsættes. Profylakse efter eksponering. I betragtning af at resultatet af forekomsten af ​​rabies normalt er patientens død, er der ingen kontraindikationer for profylakse efter eksponering.

Forholdsregler

Det beskyttende niveau af immunresponset opnås muligvis ikke hos alle personer, der er vaccineret. I tilfælde af akut sygdom, der kræver behandling, bør patienter ikke vaccineres tidligere end mindst 2 uger efter helbredelse. Mild infektion bør ikke bruges som grundlag for udsættelse af vaccination. Som med alle injicerbare vacciner, skal der være passende medicinske forsyninger til behandling og øjeblikkelig brug i tilfælde af sjældne anafylaktiske reaktioner efter vaccination. Vaccinen indeholder polygelin, rester af ægproteiner (f.eks. Ovalbumin), humant plasmaalbumin og kan også indeholde spormængder af antibiotika. I tilfælde af tidligere overfølsomheds symptomer efter kontakt med et af disse stoffer skal vaccination udføres af en kvalificeret specialist medicinsk personale med passende udstyr i tilfælde af symptomer på anafylaksi efter vaccination. Encefalitis og Guillain-Barré syndrom er blevet rapporteret midlertidigt i forbindelse med administration af Rabipur. Risikoen for rabies hos en patient bør overvejes, inden man beslutter at afbryde vaccinationen. Indgiv ikke intravaskulært (risiko for chok) og ind i glutealområdet eller subkutant (immunresponset kan være utilstrækkeligt). I forbindelse med vaccination kan angstreaktioner, herunder vasovagale reaktioner (synkope), hyperventilation eller stressreaktioner forekomme som en psykogen reaktion på injektion.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: hovedpine, svimmelhed, udslæt, reaktioner på injektionsstedet, utilpashed, asteni, pyreksi. Almindelig: lymfadenopati, nedsat appetit, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, ubehag i maven, urticaria, muskel- og ledsmerter. Sjælden: overfølsomhed, paræstesi, svedtendens (hyperhidrose), kulderystelser. Meget sjælden: anafylaktisk reaktion (inklusive anafylaktisk shock), encephalitis, Guillain-Barré syndrom, presynkope, synkope, angioødem. Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af ​​bivirkninger hos børn forventes at være den samme som hos voksne.

Graviditet og amning

Der er ikke observeret nogen skadelige virkninger af den vaccine, der blev brugt under graviditet. Det vides ikke, om vaccinen udskilles i modermælk, og der foreligger derfor ingen data om risikoen for ammende babyer. Vaccinen kan bruges under graviditet og til ammende kvinder som profylakse efter eksponering. Vaccinen kan også indgives til profylakse før eksponering under graviditet og amning efter at være overbevist om, at de potentielle fordele ved vaccination opvejer risiciene for fosteret / barnet.

Kommentarer

Visse bivirkninger kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Interaktioner

Immunosuppressiva kan interferere med den korrekte immunrespons på vaccinen. I sådanne tilfælde anbefales det at overvåge niveauet af antistoffer og om nødvendigt administrere yderligere doser af vaccinen. Vaccinen må ikke blandes i samme sprøjte med andre præparater. Hvis administrationen af ​​rabiesimmunoglobulin ud over Rabipur skal administreres i et anatomisk område fjernt fra injektionsstedet. De tilgængelige kliniske data understøtter samtidig administration af Rabipur med japansk encefalitis (JE) inaktiveret vaccine og meningokok-konjugatvaccine (MenACWY) hos voksne; data om samtidig administration af børn og unge er begrænsede. Injicerbare vacciner skal injiceres på forskellige steder (helst modsatte lemmer).

Pris

Rabipur, pris 100% PLN 151,99

Præparatet indeholder stoffet: Rabiesvaccine