Ramipril Actavis

1 tablet indeholder 5 mg eller 10 mg ramipril. Tabletterne indeholder lactose.

Handling

Ramipril omdannes til sin aktive metabolit, ramiprilat, en langtidsvirkende ACE-hæmmer (det enzym, der katalyserer omdannelsen af ​​angiotensin I til angiotensin II såvel som nedbrydningen af ​​bradykinin). Reduktion i produktion af angiotensin II og inhibering af nedbrydning af bradykinin fører til vasodilatation. Det reducerer også sekretionen af ​​aldosteron. Den antihypertensive virkning forekommer inden for 1-2 timer efter dosering, den maksimale effekt ses efter 3-6 timer, og virkningen af ​​en dosis opretholdes normalt i 24 timer. Efter oral administration absorberes ramipril hurtigt (mad påvirker ikke absorptionen) , der når Cmax inden for 1 time. Den biotilgængelighed af den aktive metabolit, ramiprilat, er 45%. Cmax for ramiprilat nås 2-4 timer efter administration af ramipril. Plasmaproteinbinding af ramipril er ca. 73% og ramiprilat ca. 56%. Ramipril metaboliseres næsten fuldstændigt til ramiprilat og videre til andre derivater. Metabolitterne udskilles hovedsageligt af nyrerne. Efter flere doser ramipril en gang dagligt er den effektive T0.5 for ramiprilat 13-17 timer for 5-10 mg doser og længere for de lavere doser på 1,25-2,5 mg.

Dosering

Mundtligt. Voksne. Hypotension kan forekomme hos patienter behandlet med diuretika efter påbegyndelse af ramipril. Hvis det er muligt, bør diuretika seponeres 2-3 dage inden behandling med ramipril påbegyndes. Hos hypertensive patienter, der får diuretika, bør behandling med ramipril påbegyndes i en dosis på 1,25 mg. Nyrefunktion og kaliumniveauer i blodet bør overvåges. Yderligere dosering af præparatet bør bestemmes afhængigt af målblodtrykværdierne. Forhøjet blodtryk. Individuelt afhængigt af patientprofil og blodtryksregulering. Lægemidlet kan bruges som monoterapi eller i kombination med antihypertensive stoffer fra andre grupper. Startdosis er 2,5 mg dagligt. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter den indledende dosis. I denne patientgruppe er startdosis 1,25 mg, og behandlingen bør startes under lægeligt tilsyn. Dosis kan fordobles over en periode på 2 til 4 uger for at opnå målblodtrykværdier. Den maksimale dosis er 10 mg / dag. Lægemidlet gives normalt en gang om dagen. Forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Startdosis er 2,5 mg en gang dagligt. Dosis bør gradvis øges, som patienten tolererer. Det anbefales at fordoble dosis efter 1-2 ugers behandling og efter yderligere 2-3 uger for at øge den til den ønskede vedligeholdelsesdosis på 10 mg en gang dagligt. Behandling af nyresygdom hos diabetespatienter med mikroalbuminuri. Startdosis er 1,25 mg en gang dagligt. Dosis bør gradvis øges. Det anbefales at fordoble dosis til 2,5 mg en gang dagligt efter 2 ugers behandling, derefter til 5 mg efter yderligere 2 uger. Behandling af nyresygdom hos diabetespatienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor. Startdosis er 2,5 mg en gang dagligt. Dosis bør gradvis øges, som patienten tolererer. Det anbefales at fordoble dosis til 5 mg en gang dagligt efter 1-2 ugers behandling og derefter til 10 mg efter yderligere 2-3 uger. Måldosis er 10 mg / dag. Ikke-diabetisk nefropati som defineret ved proteinuri ≥3 g / dag. Startdosis er 1,25 mg en gang dagligt. Dosis bør gradvis øges. Det anbefales at fordoble dosis til 2,5 mg en gang dagligt efter 2 ugers behandling og derefter til 5 mg efter yderligere 2 uger. Symptomatisk hjertesvigt. Hos stabile patienter stabiliseret ved diuretikabehandling er den anbefalede startdosis 1,25 mg en gang dagligt. Doseringen skal fordobles hver 1-2 uge, op til en maksimal dosis på 10 mg / dag. Det foretrækkes at administrere præparatet i 2 opdelte doser. Sekundær forebyggelse efter akut hjerteinfarkt med hjertesvigt. Hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient 48 timer efter myokardieinfarkt er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i 3 dage. Hvis den indledende dosis på 2,5 mg ikke tolereres, skal du administrere 1,25 mg to gange dagligt i 2 dage og derefter øge til 2,5 mg og derefter 5 mg to gange dagligt. Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, bør behandlingen trækkes tilbage. Den daglige dosis skal gradvis fordobles med intervaller på 1 til 3 dage, indtil måldosen på 5 mg to gange dagligt er nået. Når det er muligt, skal vedligeholdelsesdosen gives i 2 opdelte doser. Der er utilstrækkelige data om behandling af patienter med svær (NYHA IV) hjertesvigt umiddelbart efter myokardieinfarkt. Når det besluttes at behandle disse patienter, anbefales det at starte behandling med en dosis på 1,25 mg en gang dagligt (der skal udvises særlig forsigtighed ved at øge dosis). Særlige patientgrupper. Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal den daglige dosis baseres på kreatininclearance (CCr) - CCr ≥60 ml / min: startdosis uændret (2,5 mg / dag), maksimal daglig dosis 10 mg; CCr 30-60 ml / min: startdosis uændret (2,5 mg / dag), maksimal daglig dosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: startdosis 1,25 mg / dag, maksimal daglig dosis 5 mg; Hos patienter med hypertension under hæmodialyse er startdosis 1,25 mg / dag, og den maksimale daglige dosis er 5 mg, lægemidlet skal administreres flere timer efter afsluttet hæmodialyse. Hos patienter med nedsat leverfunktion bør behandlingen kun påbegyndes under tæt lægeligt tilsyn, og den maksimale daglige dosis er 2,5 mg. Hos ældre patienter bør startdosis være lavere, og dosis gradvis mere gradvis, en startdosis på 1,25 mg bør overvejes. Tabletterne kan tages med eller uden mad med mindst et halvt glas vand. Tabletterne kan opdeles i lige store halvdele og bør ikke knuses eller tygges.

Indikationer

Behandling af hypertension. Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom: reduktion af sygelighed og dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager hos patienter med: åben kardiovaskulær sygdom af aterosklerotisk oprindelse (historie med iskæmisk hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom) eller diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor.Behandling af nyresygdom: begyndende diabetisk glomerulær nefropati som bestemt ved tilstedeværelsen af ​​mikroalbuminuri; åbenlys diabetisk nefropati som bestemt af proteinuri hos patienter med mindst en kardiovaskulær risikofaktor; åbenlys ikke-diabetisk nefropati som bestemt ved proteinuri ≥3 g / dag. Behandling af symptomatisk hjertesvigt. Sekundær forebyggelse hos patienter efter akut myokardieinfarkt: reduktion af dødeligheden i den akutte fase af myokardieinfarkt hos patienter med kliniske symptomer på hjertesvigt - præparatet skal påbegyndes i> 48 timer efter indtræden af ​​akut hjerteinfarkt (fra den tredje dag efter MI).

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ramipril, andre ACE-hæmmere eller andre ingredienser i præparatet. Tidligere angioødem (arvelig, idiopatisk, induceret af tidligere ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister). Ekstrakorporale behandlingsprocedurer, der fører til kontakt med blod med negativt ladede overflader. Betydelig bilateral stenose i nyrearterierne eller stenose i en enkelt fungerende nyre. II og III trimester af graviditeten. Må ikke anvendes til patienter med hypotension eller hæmodynamisk ustabil. Samtidig brug med aliskiren til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed, GFR 2).

Forholdsregler

Brug med forsigtighed til patienter med forhøjet aktivitet i renin-angiotensin-aldosteron-systemet på grund af risikoen for signifikant reduktion i blodtryk og nedsat nyrefunktion, især når en ACE-hæmmer eller samtidig diuretikum administreres for første gang såvel som efter dosisforøgelse ( medicinsk overvågning af patienten med blodtryksovervågning) - dette gælder for patienter: med svær arteriel hypertension; med dekompenseret kongestiv hjertesvigt med hæmodynamisk signifikant svækkelse af venstre ventrikulær tilstrømning eller -udstrømning (fx aorta- eller mitralventilstenose); med ensidig stenose i nyrearterien med en anden fungerende nyre; som har eller kan udvikle dehydrering eller natriumudtømning (inklusive patienter behandlet med diuretika) med skrumpelever og / eller ascites under større operationer eller under anæstesi med stoffer, der kan producere hypotension. Inden behandling med præparatet påbegyndes, skal udtømning af natrium korrigeres og dehydrering og hypovolæmi korrigeres; dog hos patienter med hjertesvigt bør ovenstående foranstaltninger overvejes nøje under hensyntagen til risikoen for volumenoverbelastning. Hos patienter med forbigående eller kronisk hjertesvigt efter myokardieinfarkt og hos patienter med øget risiko for myokardie eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension, kræver den indledende fase af behandlingen med præparatet særlig lægebehandling. Det anbefales, at behandlingen med en ACE-hæmmer afbrydes en dag før operationen. Overvågning af nyrefunktionen anbefales før og under behandlingen, og dosis bør justeres, især i de første uger af behandlingen. Særligt omhyggelig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Der er risiko for nyreproblemer, især hos patienter med kongestiv hjertesvigt, eller som har gennemgået en nyretransplantation. Brug med forsigtighed til patienter med risiko for hyperkalæmi (med nyresvigt, i alderen> 70 år, dårligt kontrolleret diabetes, tager kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre stoffer, der øger kaliumniveauer i blodet, dehydreret patienter, akut hjertesvigt eller forværring af kronisk hjertesvigt) , metabolisk acidose) - kaliumniveauer i blodet bør overvåges regelmæssigt. På grund af risikoen for forekomst og intensivering af anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener, bør en midlertidig seponering af præparatet overvejes inden desensibilisering. Brugen af ​​præparatet bør afbrydes i tilfælde af angioødem, og akut behandling under hospitalsforhold bør påbegyndes. Leukocytantal bør overvåges for at detektere en mulig leukopeni; hyppigere kontrol anbefales i den indledende fase af behandlingen hos patienter med nedsat nyrefunktion, hos patienter med sameksisterende kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller sklerodermi) og hos patienter, der tager andre lægemidler, der kan forårsage ændringer i blodtal. ACE-hæmmer-induceret angioødem er mere almindelig hos sorte patienter. ACE-hæmmere kan være mindre effektive til at sænke blodtrykket hos sorte patienter. ACE-hæmmer-induceret hoste bør betragtes som en del af den differentielle diagnose af hoste. Samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) - dobbelt blokering af RAA-systemet ved samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren. Hvis brugen af ​​dobbelt blokering af RAA-systemet er absolut nødvendigt, bør det kun udføres under tilsyn af en specialist, og patientens vitale tegn, såsom nyrefunktion, elektrolytniveauer og blodtryk, bør overvåges nøje. ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt til patienter med diabetisk nefropati. Effekten og sikkerheden af ​​ramipril hos børn er ikke klarlagt, og der er ingen specifikke doseringsordrer. På grund af lactoseindholdet må præparatet ikke anvendes til patienter med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glukose-galactosemalabsorption.

Uønsket aktivitet

Almindelig: hovedpine, svimmelhed, ikke-produktiv, irriterende hoste, bronkitis, betændelse i paranasale bihuler, dyspnø, gastrointestinal mucositis, fordøjelsesforstyrrelser, ubehag i maven, dyspepsi, diarré, opkastning, udslæt (især makulopapulært) ), muskelspasmer, myalgi, hyperkaliæmi, hypotension, ortostatisk hypotension, synkope, brystsmerter, træthed. Ikke almindelig: myokardieiskæmi (inklusive angina eller myokardieinfarkt), takykardi, arytmier, hjertebanken, perifert ødem, eosinofili, svimmelhed, paræstesi, smagsbesvær, dysgeusi, synsforstyrrelser (inklusive sløret syn) syn), bronkospasme (inklusive forværring af astmasymptomer), hævelse af næseslimhinden, pancreatitis (meget sjældent dødelig), øgede bugspytkirtlenzymer, angioødem i tyndtarmen, epigastrisk smerte, gastritis, forstoppelse, tørhed i mundhulen, nedsat nyrefunktion (inklusive svær nyresvigt), polyuri, forværring af allerede eksisterende proteinuri, øget urinstofkvælstof i blodet og / eller kreatinin, angioødem (i undtagelsestilfælde indsnævring af luftvejene forårsaget af angioødem, som kan ende fatalt), kløe, sved ledsmerter, anoreksi, nedsat appetit, hedeture, feber, øgede transaminaser og / eller øgede niveauer af konjugeret bilirubin, forbigående impotens, nedsat libido, deprimeret humør, angstlidelser, nervøsitet, rastløshed (især bevægelse), søvnforstyrrelser (inklusive inklusive døsighed). Sjælden: leukopeni (inklusive neutropeni eller agranulocytose), nedsat erytrocyttal, nedsat hæmoglobin, nedsat antal blodplader, tremor, balanceforstyrrelse, konjunktivitis, nedsat hørelse, tinnitus, glossitis, eksfoliativ dermatitis, urticaria, onycholyse, strikturer vaskulitis, hypoperfusion, vaskulitis, asteni, kolestatisk gulsot, beskadigelse af hepatocytter, nedsat bevidsthed. Meget sjælden: lysfølsomhed. Ikke kendt: syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion, knoglemarvsplasi, pancytopeni, hæmolytisk anæmi, O.u. iskæmi. (inklusive iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald), nedsat psykomotoriske færdigheder, brændende fornemmelse, olfaktorisk lidelse, aftøs stomatitis, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværring af psoriasis, psoriasis-lignende dermatitis, udslæt eller lichenoid hud eller slimhinde, hårtab, hyponatriæmi, Raynauds fænomen, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, øget titer af antinukleære antistoffer, alvorlig leversvigt, kolestatisk eller cytolytisk hepatitis (ekstremt sjældent dødsfald), gynækomasti, opmærksomhedsforstyrrelse.

Graviditet og amning

Brug af præparatet i graviditetens første trimester anbefales ikke. Brug i anden og tredje trimester af graviditeten er kontraindiceret. Ramipril, der anvendes i graviditetens andet og tredje trimester, er giftigt for fostrets udvikling (forværring af nyrefunktionen, lavt vand, forsinket knogling af kraniet) og den nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi) - når eksponering for lægemidlet har fundet sted fra graviditetens anden trimester, anbefales det ultralydsundersøgelse af fosterskallen og nyrerne; børn, hvis mødre tog stoffet under graviditeten, bør overvåges nøje for hypotension, oliguri og hyperkalæmi. Lægemidlet anbefales ikke under amning.

Kommentarer

Lægemidlet kan forringe din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, især i starten af ​​behandlingen eller når du skifter fra andre lægemidler til ramipril. Det anbefales ikke at køre bil eller betjene maskiner i flere timer efter at have taget den første dosis eller efter at have øget dosis.

Interaktioner

Anvendelsen af ​​ACE-hæmmere er kontraindiceret under ekstrakorporale procedurer, der fører til kontakt med blod med negativt ladede overflader (hæmodialyse eller hæmofiltrering med visse meget permeable membraner, f.eks. Polyacrylonitril og lipoproteinaferese med lav densitet med dextransulfat) på grund af den øgede risiko for svær anafylaktoide reaktioner - hvis det er nødvendigt, bør det overvejes at bruge en anden type dialysator eller en anden klasse antihypertensivt middel. Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, der øger kaliumniveauerne i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporin) øger risikoen for hyperkalæmi, når det anvendes sammen med præparatet - blodkaliumniveauerne bør overvåges under kombinationsbehandlingen. Antihypertensive stoffer og andre stoffer med antihypertensive virkninger (f.eks. Nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, alkoholmisbrug, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, Terazosin) øger risikoen for hypotension. Sympatomimetika og andre vasopressorer (f.eks. Isoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin) kan reducere de hypotensive virkninger af ramipril - blodtrykket bør overvåges. Anvendelsen af ​​præparatet med allopurinol, immunsuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika øger risikoen for hæmatologiske reaktioner. ACE-hæmmere kan reducere udskillelsen af ​​lithium og øge dets toksicitet - koncentrationen af ​​lithium i blodet skal overvåges under kombinationsbehandlingen. Hypoglykæmi kan forekomme, når ramipril administreres sammen med orale antidiabetika eller insulin - blodsukkerniveauet skal overvåges. NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre) kan reducere præparatets hypotensive virkning; derudover øges risikoen for forværring af nyrefunktionen og hyperkaliæmi. Dobbelt blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet på grund af samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere forekomst af bivirkninger såsom hypotension, hyperkalæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med ved anvendelse af et lægemiddel fra gruppen af ​​antagonister i renin-angiotensin-aldosteron-systemet i monoterapi.

Pris

Ramipril Actavis, pris 100% PLN 15,54

Præparatet indeholder stoffet: Ramipril