Torsdag den 7. november 2013.- Børn i kræft i barndommen har en mindretal forekomst og bemærkelsesværdig overlevelsesrate til sin fordel. Men det har også nogle hudorme. F.eks. Manglen på nye medikamenter (der er næppe nogen personlig medicin tilpasset tumorens biologi, dem i tiden efter kemoterapien) eller vanskeligheder med at udvikle dem. Den kliniske forskningsenhed for kliniske forsøg på hospitalet i Niño Jesús hospitalet i Madrid er et af de seneste initiativer i Spanien til at fremme produktionen og introduktionen af nye terapier mod kræft i børn.
Ud over at arbejde sammen med andre centre, der også arbejder i denne henseende - som f.eks. La Fe hospitalet i Valencia eller Vall d'Hebron i Barcelona - præsenterer denne enhed en anden profil, da den er lanceret sammen med en rent forskningsenhed som f.eks. Det er National Oncology Research Center (CNIO) og er dedikeret monografisk til pædiatrisk kræft, som fremhævet fra sundhedscentret.
"Når de protokolliserede behandlingslinjer er udtømt, hvis sygdommen ikke overgår, kan vi tilbyde flere alternativer takket være kliniske forsøg og lette søgningen efter nye terapier i samarbejde med nationale og internationale forskere, " siger Lucas Moreno, CNIO-læge og koordinator af enheden.
Af hver 200 tumorer, der er diagnosticeret i Spanien, er kun en pædiatrisk (der er mellem 1.000 og 1.300 tilfælde årligt). Heldigvis helbredes tre ud af fire, der er berørt af disse typer tumorer. Fra 1980'erne til slutningen af det forrige århundrede steg hastigheden for at overvinde sygdommen (uden spor i fem år) dramatisk fra 54% til lidt over 75% i dag.
Dette er den mest håbefulde side af sygdommen. Den anden side af mønten er den stagnation, der har fundet sted siden 2000 i overlevelsesraten i tumorer i børn eller de problemer, som nogle neoplasmer giver, såsom neuroblastomer eller sarkomer i avancerede stadier, ud over nogle hjernesvulster eller leukæmi. gentagne lovovertrædere, der har overlevelsesrater under 40%.
Den lave forekomst af sygdommen spiller imod søgningen efter nye behandlinger, et felt, der ikke traditionelt har vakt en særlig kommerciel interesse i branchen. Selvom der er en reel indsats i undersøgelsen af personaliserede terapier og søgningen efter molekylære mål hos voksne til bekæmpelse af lungekræft, bryst- eller tyktarmskræft - med millioner af patienter i verden - sker det ikke i tumorer i barndommen "I applikationer med personlig medicin går børn mil efter børn, " siger Moreno. "Der er et stort behov for kliniske forsøg med nye medicin for at forbedre helbredsgraden for pædiatrisk kræft med høj risiko."
Til dette skal det tilføjes, at mindreårige knap nok deltog i kliniske forsøg med at udvikle medicin, der normalt ikke var beregnet til dem. Når den var godkendt, var det mest almindelige at tilpasse dosis baseret på egenskaber som vægt, uden at vide detaljeret, hvordan virkningsmekanismerne eller absorptionen af det aktive stof virkede hos børn.
Dette ændrede sig i 2007, da en europæisk regulering trådte i kraft - inden USA gjorde det - som giver fordele til laboratorier, der forelægger lægemidlet under udvikling til et klinisk forsøgsprogram for at bevise dets effektivitet og sikkerhed hos børn. "Det forlænger dybest set patentets gyldighedsperiode ud over nogle økonomiske fordele, " siger Luis Madero, leder af onco-hæmatologitjenesten på Niño Jesús hospitalet. Formålet med denne foranstaltning var at styrke forskning i mindreårige, og det ser ud til at virke. "Virksomheder er på vej ind i dette felt, " tilføjer Madero. "Det har kostet dem at begynde at gå, men lidt efter lidt er der flere forsøg med nye medicin til rådighed for at vurdere deres mulige virkning på børn, " tilføjer Moreno. På dette tidspunkt er der i El Niño Jesús 13 igangværende forsøg med fokus på behandling af neuroblastoma, medulloblastoma, knogler og bløddelssarkomer. "Og vi håber at have en markant stigning i de kommende år, " tilføjer enhedskoordinatoren. Tanken er at sikre, at alle de forsøg, som industrien implementerer i forbindelse med medicin, der kan have en oversættelse til pædiatriske patienter, der er påvirket af patologier med begrænsede terapeutiske ressourcer, går til Spanien.
Det er ikke let at komme ind i det begrænsede kredsløb for hospitaler, der praktiserer denne type forsøg hos mindreårige, især i de tidlige stadier, når lægemidlets sikkerhed eller de første data for dets terapeutiske virkning analyseres for første gang. "Der vil være omkring 30 eller 40 hospitaler i Europa, der deltager i disse forsøg." Spædbørns Jesus-enheden har akkreditering, der ydes af det europæiske konsortium Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), der overvåger i hele kontinentet kvaliteten, som centrene tilbyder for at tilbyde denne type behandlinger.
"Udviklingen af kliniske undersøgelser med og for børn vil gøre det muligt at formulere passende, bedre og sikrere medicin samt identificere den passende og effektive dosis og undgå skadelige virkninger eller utilstrækkelig behandling, " tilføjer Madero.
Kilde:
Tags:
Wellness Psykologi Ernæring
Ud over at arbejde sammen med andre centre, der også arbejder i denne henseende - som f.eks. La Fe hospitalet i Valencia eller Vall d'Hebron i Barcelona - præsenterer denne enhed en anden profil, da den er lanceret sammen med en rent forskningsenhed som f.eks. Det er National Oncology Research Center (CNIO) og er dedikeret monografisk til pædiatrisk kræft, som fremhævet fra sundhedscentret.
"Når de protokolliserede behandlingslinjer er udtømt, hvis sygdommen ikke overgår, kan vi tilbyde flere alternativer takket være kliniske forsøg og lette søgningen efter nye terapier i samarbejde med nationale og internationale forskere, " siger Lucas Moreno, CNIO-læge og koordinator af enheden.
Af hver 200 tumorer, der er diagnosticeret i Spanien, er kun en pædiatrisk (der er mellem 1.000 og 1.300 tilfælde årligt). Heldigvis helbredes tre ud af fire, der er berørt af disse typer tumorer. Fra 1980'erne til slutningen af det forrige århundrede steg hastigheden for at overvinde sygdommen (uden spor i fem år) dramatisk fra 54% til lidt over 75% i dag.
Dette er den mest håbefulde side af sygdommen. Den anden side af mønten er den stagnation, der har fundet sted siden 2000 i overlevelsesraten i tumorer i børn eller de problemer, som nogle neoplasmer giver, såsom neuroblastomer eller sarkomer i avancerede stadier, ud over nogle hjernesvulster eller leukæmi. gentagne lovovertrædere, der har overlevelsesrater under 40%.
Den lave forekomst af sygdommen spiller imod søgningen efter nye behandlinger, et felt, der ikke traditionelt har vakt en særlig kommerciel interesse i branchen. Selvom der er en reel indsats i undersøgelsen af personaliserede terapier og søgningen efter molekylære mål hos voksne til bekæmpelse af lungekræft, bryst- eller tyktarmskræft - med millioner af patienter i verden - sker det ikke i tumorer i barndommen "I applikationer med personlig medicin går børn mil efter børn, " siger Moreno. "Der er et stort behov for kliniske forsøg med nye medicin for at forbedre helbredsgraden for pædiatrisk kræft med høj risiko."
Til dette skal det tilføjes, at mindreårige knap nok deltog i kliniske forsøg med at udvikle medicin, der normalt ikke var beregnet til dem. Når den var godkendt, var det mest almindelige at tilpasse dosis baseret på egenskaber som vægt, uden at vide detaljeret, hvordan virkningsmekanismerne eller absorptionen af det aktive stof virkede hos børn.
Dette ændrede sig i 2007, da en europæisk regulering trådte i kraft - inden USA gjorde det - som giver fordele til laboratorier, der forelægger lægemidlet under udvikling til et klinisk forsøgsprogram for at bevise dets effektivitet og sikkerhed hos børn. "Det forlænger dybest set patentets gyldighedsperiode ud over nogle økonomiske fordele, " siger Luis Madero, leder af onco-hæmatologitjenesten på Niño Jesús hospitalet. Formålet med denne foranstaltning var at styrke forskning i mindreårige, og det ser ud til at virke. "Virksomheder er på vej ind i dette felt, " tilføjer Madero. "Det har kostet dem at begynde at gå, men lidt efter lidt er der flere forsøg med nye medicin til rådighed for at vurdere deres mulige virkning på børn, " tilføjer Moreno. På dette tidspunkt er der i El Niño Jesús 13 igangværende forsøg med fokus på behandling af neuroblastoma, medulloblastoma, knogler og bløddelssarkomer. "Og vi håber at have en markant stigning i de kommende år, " tilføjer enhedskoordinatoren. Tanken er at sikre, at alle de forsøg, som industrien implementerer i forbindelse med medicin, der kan have en oversættelse til pædiatriske patienter, der er påvirket af patologier med begrænsede terapeutiske ressourcer, går til Spanien.
Det er ikke let at komme ind i det begrænsede kredsløb for hospitaler, der praktiserer denne type forsøg hos mindreårige, især i de tidlige stadier, når lægemidlets sikkerhed eller de første data for dets terapeutiske virkning analyseres for første gang. "Der vil være omkring 30 eller 40 hospitaler i Europa, der deltager i disse forsøg." Spædbørns Jesus-enheden har akkreditering, der ydes af det europæiske konsortium Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), der overvåger i hele kontinentet kvaliteten, som centrene tilbyder for at tilbyde denne type behandlinger.
"Udviklingen af kliniske undersøgelser med og for børn vil gøre det muligt at formulere passende, bedre og sikrere medicin samt identificere den passende og effektive dosis og undgå skadelige virkninger eller utilstrækkelig behandling, " tilføjer Madero.
Kilde:
