Ramicor kam

1 tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid eller 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.

Handling

Hypotensivt lægemiddel - en kombination af en ACE-hæmmer (ramipril) med et diuretikum (hydrochlorthiazid). Ramipril omdannes til sin aktive metabolit, ramiprilat, en langtidsvirkende ACE-hæmmer (det enzym, der katalyserer omdannelsen af ​​angiotensin I til angiotensin II såvel som nedbrydningen af ​​bradykinin). Reduktion i produktion af angiotensin II og inhibering af nedbrydning af bradykinin fører til vasodilatation. Det reducerer også sekretionen af ​​aldosteron. Hos patienter med hypertension sænker det blodtrykket i liggende og stående stilling uden kompenserende forøgelse af hjertefunktionen. Den antihypertensive virkning forekommer inden for 1-2 timer efter dosering, den maksimale effekt ses efter 3-6 timer, og virkningen af ​​en dosis opretholdes normalt i 24 timer. Efter oral administration absorberes ramipril hurtigt (mad påvirker ikke absorptionen) , der når Cmax inden for 1 time. Den biotilgængelighed af den aktive metabolit, ramiprilat, er 45%. Cmax for ramiprilat nås 2-4 timer efter administration af ramipril. Plasmaproteinbinding af ramipril er ca. 73% og ramiprilat ca. 56%. Ramipril metaboliseres næsten fuldstændigt til ramiprilat og videre til andre derivater. Metabolitterne udskilles hovedsageligt af nyrerne. Efter flere doser ramipril en gang dagligt er den effektive T0.5 for ramiprilat 13-17 timer for 5-10 mg doser og længere for de lavere doser på 1,25-2,5 mg. Hydrochlorthiazid er et thiaziddiuretikum. Den antihypertensive virkning er sandsynligvis ved at ændre natriumbalance, nedsætte intracellulær væske og plasmavolumen, nedsætte modstanden mod blodgennemstrømning gennem nyrekarrene og nedsætte vaskulær følsomhed over for noradrenalin og angiotensin II. Den antihypertensive effekt begynder 3-4 timer efter afslutningen af ​​behandlingen og kan vare op til 7 dage. Cirka 70% af hydrochlorthiazid absorberes fra mave-tarmkanalen og når Cmax inden for 1,5-5 timer. Det er bundet til plasmaproteiner i ca. 40%. Det gennemgår minimal, ubetydelig levermetabolisme. Det udskilles> 95% uændret af nyrerne. T0,5 i eliminationsfasen er 5-6 timer.

Dosering

Mundtligt. Voksne. Administration af den faste kombination af ramipril og hydrochlorthiazid anbefales normalt efter titrering af hver komponent individuelt. Behandlingen skal startes med den laveste tilgængelige dosis. Om nødvendigt kan dosis gradvis øges, indtil det målblodtryk nås. De maksimale daglige doser er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid. Særlige patientgrupper. Patienter behandlet med diuretika: Overvej dosisreduktion eller seponering af diuretikum, inden kombinationsbehandling påbegyndes; hvis tilbagetrækning af diuretikum ikke er mulig, anbefales det at starte behandling med den lavest mulige dosis ramipril, givet som et separat lægemiddel (1,25 mg pr. dag) i kombinationsbehandling; så anbefales det at skifte til et kombinationspræparat - den indledende daglige dosis på højst 2,5 mg ramipril + 12,5 mg hydrochlorthiazid. Patienter med nedsat nyrefunktion: CCr Patienter med nedsat leverfunktion: med alvorlige lidelser - må ikke anvendes; med let eller moderat svækkelse - de maksimale daglige doser er 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Ældre patienter: Brug lavere startdoser og en langsommere stigning. Børn og unge: lægemidlet anbefales ikke til patienter i alderen. Tabletterne kan tages med eller uden mad med væske, en gang dagligt på samme tid på dagen, helst om morgenen. Tabletterne må ikke knuses eller tygges. 2,5 mg / 12,5 mg score-linjen er ikke designet til at bryde tabletten. 5 mg / 25 mg tabletten kan opdeles i lige store doser.

Indikationer

Behandling af hypertension. Kombinationen er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med monoterapi med ramipril eller hydrochlorthiazid.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ramipril, andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid eller andre thiaziddiuretika, sulfonamider eller andre ingredienser i præparatet. Tidligere angioødem (arvelig, idiopatisk, induceret af tidligere ACE-hæmmere eller angiotensin II-receptorantagonister). Ekstrakorporale behandlingsprocedurer, der fører til kontakt med blod med negativt ladede overflader. Betydelig bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose til en enkelt fungerende nyre. Alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance (CCr) 2). II og III trimester af graviditeten. Amningsperiode.

Forholdsregler

Brug med forsigtighed til patienter med øget aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAA) på grund af risikoen for en signifikant reduktion i blodtrykket og forværring af nyrefunktionen (medicinsk overvågning inklusive blodtryksovervågning er nødvendig, især i den indledende fase af behandlingen eller efter ændring dosis) - dette gælder for patienter: med svær hypertension; med dekompenseret kongestiv hjertesvigt med hæmodynamisk signifikant svækkelse af venstre ventrikulær tilstrømning eller -udstrømning (fx aorta- eller mitralventilstenose); med ensidig stenose i nyrearterien med en anden fungerende nyre; med eksisterende eller mulige væske- og elektrolytubalancer (inklusive patienter, der tager diuretika) med skrumpelever og / eller ascites under større operationer eller under anæstesi med stoffer, der kan forårsage hypotension (det anbefales at stoppe behandlingen med en ACE-hæmmer en dag før operationen). Før behandling med præparatet påbegyndes, skal elektrolytudtømning og / eller hypovolæmi korrigeres; dog hos patienter med hjertesvigt bør fordelene ved væskeadministration nøje afvejes mod risikoen for volumenoverbelastning. Hos patienter med risiko for hjerte- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension, kræver den indledende behandlingsfase særlig lægebehandling. Kombinationen af ​​ramipril og hydrochlorthiazid er ikke den valgte behandling i primær hyperaldosteronisme, men hvis kombinationen anvendes, er det nødvendigt med nøje overvågning af kalium i blodet. Inden behandlingen påbegyndes og under behandlingen, skal nyrefunktionen vurderes ved at justere dosis baseret på de opnåede resultater, især i de første uges behandling. patienter med nedsat nyrefunktion kræver særlig omhyggelig overvågning. Risikoen for nedsat nyrefunktion er især tilfældet hos patienter med kongestiv hjertesvigt, efter nyretransplantation eller med nyrevaskulær sygdom, herunder patienter med hæmodynamisk relevant ensidig nyrearteriestenose. Derudover kan thiazider hos patienter med nyreproblemer forårsage uræmi. I tilfælde af progressiv nyrefunktion, som manifesteret ved stigende niveauer af ikke-protein nitrogen, er det nødvendigt med omhyggelig revurdering af behandlingen, herunder tilbagetrækning af diuretika. På grund af risikoen for hypotension, synkope, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) anbefales dobbelt RAA-blokade ikke (f.eks. Ved at kombinere en ACE-hæmmer med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren); hvis brug af dobbelt blokering af RAA-systemet er absolut nødvendigt, bør det kun udføres under specialistovervågning, herunder overvågning af patientens vitale tegn (nyrefunktion, elektrolytniveauer og blodtryk). ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt til patienter med diabetisk nefropati. Leukocytantal bør overvåges for at detektere en mulig leukopeni; hyppigere kontrol anbefales i den indledende fase af behandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med samtidig kollagenose (f.eks. lupus erythematosus eller sklerodermi) og hos patienter, der tager andre lægemidler, der kan ændre blodbilledet. På grund af risikoen for forekomst og sværhedsgrad af anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener bør en midlertidig seponering af behandlingen med ACE-hæmmer overvejes inden desensibilisering. Afbryd brugen af ​​præparatet i tilfælde af angioødem, og indled en akut behandling på hospitalet (risikoen for angioødem øges hos patienter, der tager samtidig medicin som vildagliptin eller mTOR-kinasehæmmere). Intestinalt angioødem bør inkluderes i den differentielle diagnose af mavesmerter. ACE-hæmmer-induceret angioødem er mere almindelig hos sorte patienter. ACE-hæmmere kan være mindre effektive til at sænke blodtrykket hos sorte patienter. ACE-hæmmer-induceret hoste bør betragtes som en del af den differentielle diagnose af hoste. Hos patienter med leversygdom kan elektrolytforstyrrelser som følge af hydrochlorthiazid forårsage leverencefalopati; i tilfælde af hepatisk encefalopati, bør behandling med diuretika seponeres straks. Under behandling med præparatet skal niveauet af elektrolytter i blodet overvåges regelmæssigt (der er risiko for hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypokloræmisk alkalose, hypomagnesæmi og let hyperkalcæmi forbundet med brugen af ​​hydrochlorthiazid; på den anden side - risikoen for hyperkalæmi forbundet med brugen af ​​ramipril). Den første måling af blodkaliumniveauer skal udføres inden for den første uges behandling. Samtidig behandling med ramipril kan reducere diuretikuminduceret hypokaliæmi. Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter: med levercirrhose, hurtigt induceret af diurese, utilstrækkelig elektrolytindtagelse, og hos patienter, der får samtidig kortikosteroidbehandling eller får ACTH (kendt hypokaliæmi skal korrigeres). Fortyndet hyponatriæmi kan forekomme; oprindeligt kan reduktionen i natriumniveauer være asymptomatisk, derfor er regelmæssige tests nødvendige. Test bør udføres hyppigere hos ældre patienter og patienter med levercirrose. Derudover er der observeret syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekretion (SIADH) med efterfølgende hyponatriæmi hos nogle patienter behandlet med Ramipril. Det anbefales, at natriumindholdet i blodet overvåges regelmæssigt hos ældre og hos dem, der er i risiko for hyponatriæmi.På grund af ramipril skal der udvises forsigtighed hos patienter med risiko for hyperkaliæmi: med nyresvigt,> 70 år, ukontrolleret diabetes, indtagelse af kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre stoffer, der øger kaliumniveauet i blodet, dehydreret patienter, akut hjertesvigt eller forværring af kronisk hjertesvigt, metabolisk acidose. Brug med forsigtighed til diabetespatienter, da behandling med thiazid kan forringe glukosetolerancen - glukoseniveauer skal overvåges, dosis af insulin eller orale antidiabetika skal muligvis justeres. Hydrochlorthiazid kan fremskynde afsløringen af ​​diabetes mellitus hos patienter med latent diabetes; kan øge niveauet af kolesterol og triglycerider i blodet; kan forårsage hyperurikæmi og forårsage gigtangreb; kan udløse eller forværre symptomer på systemisk lupus erythematosus; kan forårsage hypomagnesæmi og hyperkalcæmi. Hydrochlorthiazid kan forårsage specifikke reaktioner (forsvinder normalt inden for timer eller uger efter påbegyndelse af lægemiddelterapi), der fører til akut forbigående nærsynethed og glaukom med akut vinkellukning; da ubehandlet akut vinkellukningsglaukom kan føre til permanent synstab, er det første skridt at stoppe med at tage hydrochlorthiazid så hurtigt som muligt; hurtig kirurgisk eller konservativ behandling bør overvejes, hvis IOP ikke kontrolleres (en historie med sulfa- eller penicillinallergi i anamnesen kan være en risikofaktor for udvikling af akut vinkellukningsglaukom). På grund af risikoen for at udvikle en ikke-melanom hudkræft med hydrochlorthiazid, bør patienter instrueres i at regelmæssigt kontrollere deres hud for nye og eksisterende hudlæsioner og rapportere eventuelle mistænkelige hudlæsioner. Mistænkte hudlæsioner bør undersøges, eventuelt inklusive histologisk undersøgelse af biopsimaterialet. Patienter bør rådes til at begrænse deres eksponering for sollys og UV-stråler og bruge tilstrækkelig beskyttelse mod sollys og UV-stråler for at minimere risikoen for hudkræft. Egnetheden af ​​hydrochlorthiazid hos patienter med hudkræft i anamnesen bør overvejes omhyggeligt. Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme hos patienter med eller uden allergi eller bronchial astma, men er mere sandsynlige hos patienter med en god historie.

Uønsket aktivitet

Almindelig: hovedpine, svimmelhed, tør irriterende hoste, bronkitis, utilstrækkelig diabetesregulering, nedsat glukosetolerance, forhøjet blodsukker, øget urinsyre i blodet, øget gigt, forhøjet kolesterol i blodet og / eller triglycerider , træthed, asteni. Ikke almindelig: myokardieiskæmi (inklusive angina), takykardi, arytmi, hjertebanken, perifert ødem, nedsat antal hvide blodlegemer, nedsat antal røde blodlegemer, nedsat hæmoglobin, hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, svimmelhed, paræstesi, tremor , balanceforstyrrelse, brændende fornemmelse, smagsforstyrrelse, smagsbesvær, synsforstyrrelser (inklusive sløret syn), konjunktivitis, tinnitus, bihulebetændelse, åndenød, næsestop, gastroenteritis, fordøjelsesforstyrrelser, ubehag i maven fordøjelsesbesvær, gastritis, kvalme, forstoppelse, tandkødsbetændelse, nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt), øget diurese, stigning i urinstof i blodet, stigning i kreatinin i blodet, angioødem (luftvejsobstruktion på grund af angioødem i i meget usædvanlige tilfælde mo fatalt), psoriasis-lignende dermatitis, hyperhidrose, udslæt (især makulopapulært), kløe, alopeci, muskelsmerter, anoreksi, nedsat appetit, nedsat kalium, øget tørst, hypotension, ortostatisk hypotension, synkope, rødmen (især i ansigtet), smerter i brystet, feber, kolestatisk eller cytolytisk hepatitis (dødelig i isolerede tilfælde), øgede leverenzymer og / eller øgede niveauer af konjugeret bilirubin, cholecystitis, forbigående erektil dysfunktion, nedsat humør, apati, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser (inklusive overdreven søvnighed). Meget sjælden: opkastning, aftøs stomatitis, glossitis, diarré, øvre mavesmerter, mundtørhed, stigning i kalium i blodet. Ikke kendt: myokardieinfarkt, knoglemarvssvigt, neutropeni, agranulocytose, pancytopeni, eosinofili, blodkoncentration på grund af hypovolæmi, cerebral iskæmi (inklusive iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald), psykomotorisk svækkelse, olfaktorisk lidelse, se gule genstande , nedsat tåreflow, akut vinkellukningsglaukom, nedsat hørelse, bronkospasme (inklusive forværring af astma), allergisk alveolitis, ikke-kardiogent lungeødem, pancreatitis (ekstremt sjældne, dødelige tilfælde er rapporteret hos patienter behandlet med ACE-hæmmere) stigning i bugspytkirtlenzymer, angioødem i tyndtarmen, spytkirtelbetændelse, forværring af allerede eksisterende proteinuri, interstitiel nefritis, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, pemphigus, forværring af psoriasis, PLN dermatitis, overfølsomhed over for sollys, adskillelse af neglen fra moderkagen, udslæt som pemphigus eller lav eller slimhindeudbrud, urticaria, systemisk lupus erythematosus, ledsmerter, muskelspasmer, muskelsvaghed, muskuloskeletal stivhed, tetany, Syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), nedsat natriumkoncentration i blodet, glykosuri, metabolisk alkalose, hypokloræmi, hypomagnesæmi, hypercalcæmi, dehydrering, trombose på grund af svær hypovolæmi, vasokonstriktion, vævshypoperfusion, Raynauds fænomen, anafylaktisk reaktion anafylaktoid eller anafylaktoid, stigning i antinukleare antistoffer, akut leversvigt, kolestatisk gulsot, hepatocytskader, nedsat libido, gynækomasti, forvirring, rastløshed, opmærksomhedsforstyrrelse. Farmako-epidemiologiske undersøgelser har vist en øget risiko for at udvikle ikke-melanom hudkræft (basalcellekarcinom, pladecellecarcinom) ved brug af øgede kumulative doser af hydrochlorthiazid.

Graviditet og amning

Brug af lægemidlet i graviditetens første trimester anbefales ikke. Brug i anden og tredje trimester af graviditeten er kontraindiceret. Ramipril, der anvendes i graviditetens andet og tredje trimester, er giftigt for fostrets udvikling (forværring af nyrefunktionen, lavt vand, forsinket knogling af kraniet) og den nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi) - når eksponering for lægemidlet har fundet sted fra graviditetens anden trimester, anbefales det ultralydsundersøgelse af fosterskallen og nyrerne; børn, hvis mødre tog stoffet under graviditeten, bør overvåges nøje for hypotension, oliguri og hyperkalæmi. Brug af hydrochlorthiazid i andet og tredje trimester kan forårsage fetoplacental iskæmi og risikoen for forsinket udvikling af fosteret; derudover er der rapporteret sjældne tilfælde af neonatal hypoglykæmi og trombocytopeni efter eksponering efter fødslen. Ramipril og hydrochlorthiazid udskilles i modermælken og har potentiale til at forårsage alvorlige bivirkninger hos spædbarnet - præparatet er kontraindiceret under amning.

Kommentarer

Hydrochlorthiazid kan forårsage en positiv dopingtest. Hydrochlorthiazid kan forårsage hyperkalcæmi, som kan forfalske resultaterne af en parathyroidea-funktionstest. Flere timer efter den første dosis eller efter dosisforøgelse anbefales det ikke at køre bil eller betjene maskiner på grund af risikoen for hypotension symptomer (fx svimmelhed), som kan forringe patientens koncentrationsevne og reagere.

Interaktioner

Dobbelt blokade af RAA-systemet, fx ved anvendelse af en ACE-hæmmer med en angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren, øger forekomsten af ​​hypotension, hyperkalæmi og nedsat nyrefunktion sammenlignet med brugen af ​​en RAA-antagonist alene - denne kombination anbefales ikke; hvis en sådan kombination er nødvendig, skal den finde sted under tilsyn af en specialist, herunder omhyggelig overvågning af nyrefunktion, elektrolytniveauer og blodtryk. ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt til patienter med diabetisk nefropati. Brugen af ​​ramipril med aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR2). Brug ikke ACE-hæmmere, når du udfører ekstrakorporale procedurer, der fører til kontakt med blod med negativt ladede overflader (hæmodialyse eller hæmofiltrering med visse stærkt permeable membraner, f.eks. Polyacrylonitril og lipoproteinaferese med lav densitet med dextransulfat) på grund af en øget risiko for alvorlige reaktioner anafylaktoide lægemidler - hvis det er nødvendigt, bør brug af en anden type dialysatorer eller antihypertensiva fra en anden klasse overvejes. En øget forekomst af angioødem er observeret hos patienter, der tager ACE-hæmmere og vildagliptin eller mTOR kinasehæmmere, fx temsirolimus, everolimus, sirolimus. Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika (spironolacton, amilorid, triamteren) og andre lægemidler, der øger kaliumniveauerne i blodet (inklusive angiotensin II-antagonister, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporin) øger risikoen for hyperkalæmi, når det anvendes sammen med præparatet - blodkaliumniveauer bør overvåges under kombinationsbehandling. Antihypertensive lægemidler og andre stoffer med antihypertensive virkninger (f.eks. Nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholforgiftning, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) øger risikoen for hypotension. Sympatomimetika og andre vasopressorer (f.eks. Adrenalin) kan reducere den antihypertensive effekt af ramipril - blodtrykket bør overvåges. Desuden kan hydrochlorthiazid reducere effekten af ​​vasopressorsympatomimetika. Brug af lægemidlet sammen med allopurinol, immunsuppressive midler, kortikosteroider, procainamid, cytostatika eller andre stoffer, der kan forårsage ændringer i blodtal, øger risikoen for hæmatologiske reaktioner. ACE-hæmmere kan reducere udskillelsen af ​​lithium og øge dets toksicitet; Samtidig brug af thiaziddiuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forværre den risiko, ACE-hæmmere allerede har øget, så kombinationen af ​​ramipril og hydrochlorthiazid med lithium anbefales ikke. Hypoglykæmi kan forekomme, når ramipril anvendes sammen med orale antidiabetika eller insulin; Hydrochlorthiazid kan på den anden side reducere virkningen af ​​antidiabetika - især tæt monitorering af glykæmi anbefales i den indledende fase af kombinationsbehandling. NSAID'er (inklusive acetylsalicylsyre) kan reducere præparatets hypotensive virkning; derudover øges risikoen for forværring af nyrefunktionen og hyperkaliæmi. Virkningen af ​​antikoagulantia kan reduceres, når hydrochlorthiazid anvendes samtidigt. Anvendelse sammen med kortikosteroider, ACTH, amphotericin B, carbenoxolon, lakridsrodpræparater (i store mængder), afføringsmidler (langvarig brug) og andre lægemidler, der øger kaliumudskillelsen i urinen eller reducerer kaliumniveauet i blodet øger risikoen for hypokaliæmi. Den proarytmiske effekt af digitalispræparater, medikamenter, der forlænger QT-intervallet, og antiarytmiske lægemidler kan øges, og den antiarytmiske effekt kan svækkes, når der er samtidige elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesæmi - forårsaget af brugen af ​​thiazider). Cholestyramin eller andre oralt indgivne ionbyttere reducerer absorptionen af ​​hydrochlorthiazid - sulfonamid-diuretika skal tages mindst en time før eller 4-6 timer efter sådanne lægemidler. Ved anvendelse af præparatet med methyldopa er der en mulighed for hæmolyse. Med curare-lægemidler - muligheden for at øge og forlænge den diastoliske effekt. Hyperkalcæmi kan forekomme under samtidig brug af hydrochlorthiazid med calciumsalte og lægemidler, der øger blodkalciumniveauerne - blodkalciumniveauer bør overvåges. Hyponatriæmi kan forekomme hos patienter, der får hydrochlorthiazid samtidig med carbamazepin. Patienter med diuretika-induceret dehydrering har øget risiko for at udvikle akut nyresvigt ved samtidig administration af iodinerede radiologiske kontrastmidler, især når der administreres høje doser. Hydrochlorthiazid reducerer udskillelsen af ​​penicillin og kinin.

Pris

Ramicor kam, pris 100% PLN 13,05

Præparatet indeholder stoffet: Hydrochlorthiazid, Ramipril