Xaloptic Combi

Handling

Præparatet indeholder to aktive stoffer, der reducerer det intraokulære tryk som følge af forskellige virkningsmekanismer. De kombinerede virkninger af begge lægemidler resulterer i større reduktioner i IOP end når begge lægemidler blev brugt alene. Latanoprost er en prostaglandin F2a-analog, en selektiv prostanoid FP-receptoragonist. Det sænker det intraokulære tryk ved at øge udstrømningen af vandig humor - øger choroid-scleral flow og reducerer modstanden mod udstrømning gennem det trabekulære net. Det har ingen signifikant effekt på produktionen af vandig humor, den blod-vandige barriere og den intraokulære blodcirkulation. Efter injektion i bindehinden absorberes den gennem hornhinden og hydrolyseres til den biologisk aktive syre af latanoprost. Den maksimale koncentration af lægemidlet i den vandige humor forekommer ca. 2 timer efter administration. T0,5 i plasma er ca. 17 minutter. Efter topisk administration er den systemiske biotilgængelighed af syren i latanoprost 45%. Latanoprost-syre er 87% bundet til plasmaproteiner. Metabolisme finder hovedsageligt sted i leveren. Inaktive metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen. Timolol er en ikke-selektiv β-blokker, uden indre sympatomimetisk aktivitet, direkte myokardieinhibering og ikke-specifikke membranstabiliserende virkninger. Timolol reducerer det intraokulære tryk ved at reducere produktionen af vandig humor i det ciliære epitel. Der blev ikke fundet nogen signifikant virkning på permeabiliteten af den blodvandige væskebarriere over for plasmaproteiner. Den maksimale koncentration i den vandige humor forekommer ca. 1 time efter topisk administration af lægemidlet. En del af dosis trænger ind i blodbanen - den maksimale plasmakoncentration nås efter 10-20 minutter. T0,5 i plasma er 6 timer. Metabolisme forekommer i leveren. Timolol-metabolitter udskilles i urinen med uændret lægemiddel. Der er en tendens til en dobbelt så høj koncentration af latanoprost i den vandige humor 1-4 timer efter administration af øjendråber indeholdende latanoprost og timolol sammenlignet med monoterapi.

Dosering

Voksne (inklusive ældre patienter). Konjunktivt: 1 dråbe administreret til det eller de berørte øjne en gang dagligt. Hvis en dosis savnes, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis. Overskrid ikke dosis på 1 dråbe i det eller de berørte øjne en gang dagligt. Særlige patientgrupper. Sikkerheden og effekten ved brug hos børn og unge er ikke klarlagt. Måde at give. Efter instillation anbefales det at komprimere den nasolakrimale kanal eller lukke øjenlåget i 2 minutter. Hvis patienten bruger mere end en oftalmisk medicin, skal hver medicin gives med mindst 5 minutters mellemrum.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bronchial hyperresponsivitet, inklusive nuværende eller historie med bronchial astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom. Sinus bradykardi, syg sinoatrialt knudesyndrom, anden fase atrioventrikulær blok. eller IIIst. ikke kontrolleret med en pacemaker, åbenlyst hjertesvigt, kardiogent shock.

Forholdsregler

Hos patienter med kardiovaskulære lidelser (f.eks. Iskæmisk hjertesygdom, Prinzmetals angina og hjertesvigt) og hypotension, bør behandling med betablokkere vurderes kritisk, og brug af andre aktive stoffer bør overvejes. Patienter med kardiovaskulære lidelser bør overvåges for forværring af disse lidelser og sværhedsgraden af bivirkninger. På grund af den negative virkning på ledningstiden, bør betablokkere anvendes med forsigtighed til patienter med Ist-hjerteblok. Udvis forsigtighed hos patienter med alvorlige perifere kredsløbssygdomme (f.eks. Alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom). Åndedrætssymptomer, herunder død på grund af pludselig bronkospasme hos patienter med astma, er rapporteret ved brug af nogle oftalmiske betablokkere. Hos patienter med mild til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom bør den anvendes med forsigtighed, og kun hvis de potentielle fordele opvejer risiciene. Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykæmi - der skal udvises forsigtighed hos patienter med risiko for spontan hypoglykæmi og hos patienter med ustabil diabetes. Betablokkere kan maskere symptomerne på en overaktiv skjoldbruskkirtel. β-blokkere kan forårsage tørre øjne - brug præparatet meget omhyggeligt hos patienter med hornhindesygdomme. Samtidig administration af præparatet med en anden systemisk beta-blokker kan føre til en stigning i den IOP-sænkende virkning eller de kendte virkninger af systemisk beta-adrenerg blokade, og reaktionen på behandlingen bør overvåges nøje hos disse patienter. Brug af to lokale β-blokkere eller to lokale prostaglandiner anbefales ikke. Under behandling med betablokkere kan patienter med en historie med atopisk sygdom eller en historie med alvorlige anafylaktiske reaktioner på forskellige allergener være mere følsomme over for gentagen udfordring med disse allergener og reagerer muligvis ikke på doserne af adrenalin, der anvendes til behandling af anafylaktiske reaktioner. Koroid frigørelse er rapporteret ved anvendelse af midler, der hæmmer produktionen af vandig humor (f.eks. Timolol, acetazolamid) efter filtreringsprocedurer. Oftalmiske betablokkere kan hæmme de systemiske virkninger af beta-agonister, f.eks.adrenalin - anæstesilægen bør informeres inden operationen om, at patienten tager timolol. Irisens pigmentering kan ændre sig under behandlingen; behandlingen kan fortsætte, men patienterne bør overvåges regelmæssigt, og hvis det er klinisk nødvendigt, skal behandlingen afbrydes. På grund af den manglende dokumenterede erfaring bør præparatet anvendes med forsigtighed hos patienter med inflammatorisk glaukom, med neovaskulær glaukom, med kronisk vinkellukningsglaukom, med medfødt hul, med åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophakia, med pigmentglaukom og i akutte glaukomangreb med lukket vinkel. Latanoprost bør anvendes med forsigtighed til patienter med historie med herpetisk keratitis. Undgå anvendelse hos patienter med nuværende herpetisk keratitis og hos patienter med tilbagevendende herpetisk keratitis forbundet med brugen af prostaglandinanaloger. På grund af risikoen for makulaødem (inklusive cystisk form) bør latanoprost anvendes med forsigtighed til patienter med aphakia, pseudophakia med en revet posterior linsekapsel eller i risiko for at udvikle cystic macular ødem. Benzalkoniumchloridet indeholdt i præparatet kan forårsage punktatisk keratopati og / eller toksisk ulcerativ keratopati, øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Patienter med tørt øjensyndrom eller sygdomme forbundet med hornhindebeskadigelse, der bruger præparatet ofte eller i lang tid, skal overvåges nøje. Kontaktlinser skal fjernes inden brug af præparatet og ikke påsættes før efter 15 minutter.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: stigning i irispigmentering (ofte hos personer med blandet irisfarve, f.eks. Blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønbrun). Almindelig: øjenirritation (inklusive stikkende, brændende, kløe), øjensmerter. Ikke almindelig: Hovedpine, konjunktivitis, konjunktivitis, sløret syn, lakrimation, blefaritis, hornhindesygdom, udslæt, kløe. Yderligere bivirkninger forbundet med brugen af de enkelte komponenter i præparatet: latanoprost: herpetisk keratitis, svimmelhed, ændringer i øjenvippernes udseende (forlængelse, fortykkelse, mørkfarvning, øget antal), punkterede epiteldefekter, periorbital ødem, iritis / uveitis, ødem makulær (hos patienter med aphakia, pseudoaphakia med en revet bageste linsekapsel såvel som hos patienter med risiko for makulaødem), tørre øjne, keratitis, hævelse af hornhinden og defekter, ændringer i retning af øjenvippens vækst (som kan forårsage øjenirritation), cyste iris, fotofobi, ændringer i kredsløb og øjenlåg, der fører til uddybning af øjenlågets fure. forværring af allerede eksisterende angina, hjertebanken, astma, forværring af astma, åndenød, mørkhed i øjenlågets hud, ledsmerter, muskelsmerter, smerter i brystområdet; timolol: systemisk allergisk reaktion (inklusive angioødem, urticaria, lokal eller generaliseret udslæt, kløe, anafylaktisk reaktion), hypoglykæmi, søvnløshed, depression, mareridt, hukommelsestab, synkope, cerebrovaskulær ulykke, cerebral iskæmi, forværring af tegn og symptomer symptomer på myasthenia gravis, svimmelhed, paræstesi, hovedpine, symptomer på øjenirritation (brændende, stikkende, kløe, lakrimation, rødme i øjnene), blefaritis, keratitis, sløret syn, koroid frigørelse efter filtreringsbehandling, nedsat følsomhed i hornhinden, tørre øjne, erosion hornhinde, ptose, diplopi, tinnitus, bradykardi, brystsmerter, hjertebanken, ødem, arytmi, kongestiv hjertesvigt, atrioventrikulær blok, hjertestop, hjertesvigt, lavt blodtryk, Raynauds fænomen, forkølelse hænder og fødder, bronkospasme (hovedsagelig hos patienter med allerede eksisterende og bronkospastiske tilstande), åndenød, hoste, dysgeusi, kvalme, fordøjelsesforstyrrelser, diarré, mundtørhed, øvre mavesmerter, opkastning, hårtab, psoriasislignende udslæt eller forværring af psoriasis, hududslæt, muskelsmerter, seksuel dysfunktion, nedsat libido, svaghed / træthed. Meget sjældne tilfælde af hornhinde forkalkning i forbindelse med anvendelse af fosfat øjendråber er rapporteret hos nogle patienter med alvorlig hornhindebeskadigelse.

Interaktioner

Der har været rapporter om paradoksale reaktioner med øget intraokulært tryk efter samtidig administration af to prostaglandinanaloger til øjet - samtidig anvendelse af to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller derivater anbefales ikke. Samtidig administration af præparatet med en anden oral beta-blokker kan føre til en stigning i den IOP-sænkende virkning eller de kendte virkninger af systemisk beta-adrenerg blokade. Samtidig brug af to eller flere lokale β-blokkere anbefales ikke. Lejlighedsvis er rapporteret om mydriasis forårsaget af samtidig brug af oftalmiske betablokkere og adrenalin. Når oftalmiske betablokkere anvendes samtidigt med orale calciumkanalblokkere, betablokkere, antiarytmika (inklusive amiodaron), angriberglykosider, parasympatomimetika, guanethidin, kan effekten forstærkes, hvilket resulterer i hypotension og / eller markant bradykardi. . Blodtryksstigningen efter pludselig tilbagetrækning af clonidin kan forstærkes med betablokkere. β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika. Potentiering af den systemiske β-adrenerge receptorblokade (fx reduktion i hjerterytme, depression) er rapporteret ved samtidig brug af CYP2D6-hæmmere (f.eks. Quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol.