Baclofen Polpharma

1 tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen. Præparatet indeholder lactose.

Handling

En analog af γ-aminosmørsyre (GABA) med en stærk virkning på at reducere spændingen i skeletmuskler. Det hæmmer mono- og polysynaptiske reflekser på niveauet af rygmarven, muligvis ved hyperpolarisering af de stigende nerveender. Det udøver også en hæmmende virkning på CNS-aktivitet. Det reducerer ikke neuromuskulær ledning i niveau med motorpladen. Det reducerer smerter forbundet med overdreven muskelspænding, hvilket letter rehabilitering. Det absorberes godt og hurtigt fra mave-tarmkanalen og når den maksimale koncentration 2-3 timer efter lægemiddeladministration. T0,5 er 2,5-4 h. Det trænger ind i placentabarrieren og i lille grad ind i modermælken og blod-hjernebarrieren. 15% af dosis metaboliseres i leveren. 70-80% af præparatet udskilles af nyrerne, hovedsageligt uændret.

Dosering

Mundtligt. Dosen bør individualiseres for at finde den laveste dosis, der er effektiv uden at forårsage bivirkninger. Voksne: i løbet af de første 3 dage 5 mg 3 gange dagligt og derefter øge enkeltdosis med 5 mg hver 3. dag, indtil den når 20 mg 3 gange dagligt. I de fleste tilfælde er den effektive dosis 30-75 mg dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges meget omhyggeligt. Den maksimale dosis bør ikke overstige 100 mg / dag. Baclofen-behandling bør ikke stoppes brat på grund af muligheden for hallucinationer og forværring af spastiske tilstande; dosen bør reduceres gradvist over en periode på ca. 1-2 uger. Børn og unge op til 18 år: Behandlingen skal startes med en meget lav dosis (svarende til ca. 0,3 mg / kg legemsvægt pr. Dag) i 2-4 opdelte doser (fortrinsvis 4 opdelte doser). Dosis bør øges forsigtigt med intervaller på ca. en uge, indtil det forventede behandlingsresultat er opnået hos barnet. Den sædvanlige daglige dosis til vedligeholdelsesbehandling er 0,75-2 mg / kg kropsvægt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 40 mg til børn på 8 år, den maksimale daglige dosis er 60 mg. Baclofen i form af fane. bør ikke bruges til børn, der vejer Særlige patientgrupper. Hos ældre patienter bør dosis øges med særlig forsigtighed. Hos patienter med nedsat nyrefunktion (inklusive dialyse) skal dosis reduceres til 5 mg dagligt. Måde at give. Lægemidlet skal tages sammen med måltiderne.

Indikationer

Spastiske tilstande, der forekommer i løbet af: multipel sklerose, andre rygmarvsskader (fx en tumor i rygmarven, cavernosa, motorneuronsygdomme, tværgående myelitis, rygmarvsskader), cerebrale vaskulære ulykker, cerebral parese, meningitis, hovedskader. Børn og unge op til 18 år: symptomatisk behandling af spastiske tilstande af cerebral oprindelse, især dem, der skyldes cerebral parese, såvel som cerebrovaskulære ulykker eller tilstedeværelsen af ​​neoplastiske ændringer eller degenerativ sygdom i hjernen. Lægemidlet er også indiceret til symptomatisk behandling af spastiske muskeltilstande som følge af infektioner og sygdomme i rygmarven, degenerative ændringer, skader, neoplastiske ændringer og af ukendt oprindelse, såsom multipel sklerose, spastisk rygmarvslammelse, amyotrof lateral sklerose, syringomyelia, tværgående myelitis, traumatisk lammelse eller lammelse af underbenene og kompression af rygmarven.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Mavesår i mave eller tolvfingertarm.

Forholdsregler

Brug og overvåg omhyggeligt patienter med psykotiske syndromer, skizofreni, krampetilstande og forvirrende tilstande. Præparatet skal altid afbrydes langsomt (hvis der ikke er alvorlige bivirkninger). Angst og forvirrende tilstande, delirium, hallucinationer, psykotiske lidelser, mani eller paranoia, kramper (status epilepticus), dyskinesi, takykardi, hypertermi, rabdomyolyse og en forbigående forværring af rebound-spasticitet er rapporteret efter pludselig seponering, især efter langvarig brug. . Baclofen udskilles i urinen, hovedsageligt uændret. Baclofen bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion og bør kun indgives til patienter med nyresygdom i slutstadiet, hvis den forventede fordel opvejer risikoen. Neurologiske tegn og symptomer på overdosering, herunder kliniske tegn på toksisk encefalopati (f.eks. Forvirring, desorientering, søvnighed og nedsat bevidsthedsniveau) er observeret hos patienter med nedsat nyrefunktion, der tager oral baclofen i doser større end 5 mg dagligt. Patienter med nedsat nyrefunktion skal monitoreres omhyggeligt for øjeblikkelig genkendelse af tegn på toksicitet. Særlig forsigtighed er nødvendig, når du bruger baclofen sammen med stoffer eller præparater, der kan have en signifikant effekt på nyrefunktionen. Nyrefunktionen bør overvåges nøje, og den daglige dosis af baclofen bør justeres i overensstemmelse hermed for at undgå toksicitet. Der skal udvises særlig forsigtighed ved behandling af ældre patienter (øget risiko for bivirkninger). Patienter med epilepsi, der har behov for behandling med præparatet, skal holdes under konstant overvågning på grund af den reducerede effektivitet af antikonvulsiva og ændringer i EEG-registreringen. Udvis forsigtighed hos patienter, hvor der kræves øget muskelspænding for at opretholde en opretstående kropsposition og balance eller for at øge bevægelsesområdet. Præparatet skal anvendes med særlig forsigtighed hos patienter behandlet med lægemidler, der sænker blodtrykket (mulig interaktion). Der skal udvises forsigtighed hos patienter med slagtilfælde, åndedrætsforstyrrelser, nedsat leverfunktion og hos patienter med øget blæreslufttone (urinretention kan forekomme). Forøgelser i AST, alkalisk phosphatase og stigninger i serumglucose er observeret hos nogle patienter behandlet med baclofen; laboratorieundersøgelser er indiceret, især hos patienter med nedsat leverfunktion og diabetes. På grund af de meget begrænsede data bør brugen af ​​baclofen til børn under 1 år baseres på en individuel overvejelse af fordelene og risiciene ved behandlingen. På grund af lactoseindholdet bør præparatet ikke anvendes til patienter med sjælden arvelig galactoseintolerance, lactasemangel (Lappa-type) eller malabsorption af glucose-galactose.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: forvirring, bedøvelse, søvnighed, kvalme. Almindelig: søvnløshed, forvirring, respirationsdepression, svimmelhed, hovedpine, svimmelhed, ataksi, synsforstyrrelser, forstyrrelser i boligen, nystagmus, hypotension, mundtørhed, smagsforstyrrelse, anoreksi, kløe, opkastning, forstoppelse, diarré, udslæt, overdreven svedtendens, muskelsvaghed, muskelsmerter, rysten, polyuri, ufrivillig vandladning, smertefuld vandladning, svaghed, træthed, udmattelse, hypotermi. Sjælden: eufori, ophidselse, depression, hallucinationer, mareridt, fald i anfaldstærsklen og stigning i anfald, især ved epilepsi, paræstesi, talehæmning, nedsat hjertevolumen, dyspnø, hjertebanken, brystsmerter, synkope , hævelse i ankel, respirationsdepression, mavesmerter, leverdysfunktion, urinretention, sengevædning, hæmaturi, ejakulationssvigt, impotens. Ikke kendt: vægtøgning, søvnapnøsyndrom (tilfælde af central søvnapnøsyndrom forbundet med administration af høje doser baclofen ≥100 mg hos alkoholafhængige patienter er rapporteret), næsestop, positiv fækal okkult blodprøve, kløe . Forværring af spasticitet (paradoksal lægemiddelreaktion) er blevet observeret hos nogle patienter.

Graviditet og amning

Brug kun under graviditet, når de forventede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Baclofen passerer i modermælken, det anbefales ikke til brug under amning.

Kommentarer

Baclofen kan have en beroligende virkning og kan reducere koncentrationen. Under behandlingen bør patienter afstå fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller deltage i andre farlige aktiviteter. Det anbefales at overvåge laboratorietest (aktivitet af transaminaser, alkalisk phosphatase, glukosekoncentration), især hos patienter med nedsat leverfunktion og diabetes. Præparatet kan forårsage en positiv fækal okkult blodprøve.

Interaktioner

Præparatet forbedrer den beroligende virkning af alkohol og medikamenter, der virker på CNS, øger effekten af ​​antihypertensiva (kan nødvendiggøre dosisændringer) og øger motorisk aktivitet hos patienter, der samtidig tager lithiumsalte. Tricykliske antidepressiva kan øge præparatets virkning og reducere muskelspændingen betydeligt. Forvirrende tilstande, hallucinationer og agitation kan forekomme hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med levodopa / carbidopa-præparater. Præparatet forlænger analgesi forårsaget af fentanyl. Lægemidler, der kan forårsage nyresvigt (f.eks. Ibuprofen) forsinker udskillelsen af ​​baclofen, hvilket resulterer i toksiske virkninger.

Pris

Baclofen Polpharma, pris 100% PLN 14,71

Præparatet indeholder stoffet: Baclofen