PolfaŁódź Zatoki laboratorier

1 tablet indeholder: 200 mg ibuprofen og 30 mg pseudoephedrinhydrochlorid.

Handling

Et præparat med den kombinerede effekt af ibuprofen - et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel og pseudoephedrin - et sympatomimetikum. Det har en smertestillende, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning og reducerer overbelastning af slimhinderne i de øvre luftveje og lindrer betændelse i næseslimhinden, bihuler og bronkier. Begge stoffer absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Ibuprofen absorberes i over 80%. Højeste serumniveauer forekommer 1-2 timer efter administration under faste betingelser. Det er bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt albumin) i over 90%. Det trænger langsomt ind i ledhulrummene, den maksimale koncentration i synovialvæsken forekommer 5-6 timer efter oral administration, derefter falder den langsomt. Ibuprofen metaboliseres hovedsageligt i leveren. 50-60% af dosis udskilles i urinen som metabolitter og deres konjugationsprodukter med glucuronsyre. T0,5 er 1,5-2 timer. Pseudoephedrin har en decongestant virkning på næseslimhinden kun 15-30 minutter efter administration. Den maksimale serumkoncentration nås efter 1,5-3 timer. T0,5 er 5-8 timer. Det udskilles hovedsageligt i urinen uændret sammen med små mængder metabolitter dannet i leveren.

Dosering

Mundtligt. Voksne og børn> 12 år: startdosis - 2 tabletter, derefter 1-2 tabletter. hver 4-6 timer. Den maksimale daglige dosis er 6 tabletter. Må ikke anvendes til børn 65 år), så længe nyre- og leverfunktionen er normal; hvis nyre- eller leverfunktionen er nedsat, bør dosis bestemmes individuelt. Brug ikke i mere end 3 dage uden lægehjælp.

Indikationer

Til akut brug for at lindre symptomer på nasal obstruktion og paranasale bihuler forbundet med hovedpine, smerter forbundet med obstruktion af bihulerne og feber på grund af influenza eller forkølelse.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for NSAID'er, herunder acetylsalicylsyre; historie med aspirininduceret astma, angioødem, bronkospasme, rhinitis eller urticaria forbundet med at tage acetylsalicylsyre eller andre lægemidler fra NSAID-gruppen. Alvorlig nyre- og / eller leversvigt. Mavesår i maven og / eller tolvfingertarmen (aktiv eller i historien); perforering eller blødning, også med NSAID'er. Alvorlig hypertension. Prostatahyperplasi. Pheochromocytoma. Næsepolypper. Alvorlige sygdomme i det kardiovaskulære system, takykardi, angina. Alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse IV). Historie af blødende slagtilfælde eller tilstedeværelse af risikofaktorer, der kan øge sandsynligheden for et blødende slagtilfælde, for eksempel at tage vasokonstriktorlægemidler eller andre decongestanter, enten gennem munden eller nasalt Graviditet og amning. Hæmoragisk diatese og antikoagulantia. Urinretention. Overaktiv skjoldbruskkirtel. Smalvinklet glaukom. Samtidig brug af andre NSAID'er, herunder COX-2-hæmmere.

Forholdsregler

Der skal udvises forsigtighed, når præparatet anvendes til patienter med: nedsat lever- og / eller nyrefunktion og kredsløbssystemet (hos patienter med nedsat nyrefunktion skal effektive doser anvendes så lavt som muligt med samtidig overvågning af nyrefunktionen); aktiv eller i historien om bronkialastma eller allergi (indtagelse af præparatet kan forårsage bronkospasme); systemisk lupus erythematosus og blandet bindevævssygdom (øget risiko for at udvikle aseptisk meningitis); historie med fordøjelseskanalsygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom - symptomer kan blive værre); hjerterytmeforstyrrelser, forhøjet blodtryk, et hjerteanfald eller en historie med hjertesvigt (væskeretention kan forekomme); blodpropper (ibuprofen kan forlænge blødningstiden); symptomer på neurologiske lidelser (kvalme, hovedpine); diabetes; blærehalsobstruktion; stenose af pylorus; godartet forstørrelse af prostata. Hos patienter over 65 år er der en større risiko for bivirkninger. Ved at bruge den lavest mulige terapeutiske dosis på kortest mulig tid kan du reducere risikoen og / eller sværhedsgraden af ​​bivirkninger. I tilfælde af gastrointestinal blødning eller sårdannelse skal præparatet afbrydes med det samme. Patienter med gastrointestinale sygdomme, især patienter over 65 år, bør rådes til at underrette deres læge om usædvanlige gastrointestinale symptomer (især blødning), især i begyndelsen af ​​behandlingen. Der skal udvises forsigtighed, når præparatet anvendes til patienter, der samtidig tager andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale lidelser eller øge risikoen for blødning, såsom kortikosteroider eller antikoagulantia, såsom warfarin (acenocoumarol) eller antiaggregerende lægemidler såsom acetylsalicylsyre. Brug af ibuprofen, især ved høje doser (2.400 mg / dag), kan være forbundet med en let stigning i risikoen for arterielle tromboemboliske hændelser (fx hjerteinfarkt eller slagtilfælde); lave doser (f.eks. ≤ 1.200 mg / dag) øger ikke risikoen for arterielle tromboemboliske hændelser. Hos patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt (NYHA II-III), etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer vaskulær sygdom og / eller cerebrovaskulær sygdom, bør behandling med ibuprofen administreres efter nøje overvejelse, og høje doser bør undgås. (2400 mg / dag).Langvarig behandling bør også overvejes nøje hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning), især hvis der kræves høje doser ibuprofen (2.400 mg / dag). Samtidig langvarig brug af forskellige smertestillende midler kan skade nyrerne med risiko for nyresvigt (postalgesisk nefropati). Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret exanthematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrinpræparater. Akut pustulær udbrud kan forekomme inden for de første 2 dages behandling sammen med feber og adskillige små, normalt ikke-vesikulære, pustler, der optræder på hævede erytematøse læsioner og overvejende i hudfoldninger, bagagerummet og de øvre lemmer - patienter bør overvåges nøje. Hvis der opstår symptomer som feber, erytem eller forekomsten af ​​adskillige små pletter, skal lægemidlet seponeres og om nødvendigt indføres passende behandling. Alvorlige hudreaktioner, hvoraf nogle er livstruende, inklusive eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er meget sjældent rapporteret i forbindelse med brugen af ​​NSAID'er. Den største risiko for disse alvorlige reaktioner er, når behandlingen påbegyndes. Brug af lægemidlet bør afbrydes ved de første symptomer: hududslæt, slimhindeskader eller andre symptomer på overfølsomhed. Som med andre lægemidler med en CNS-stimulerende virkning er der risiko for stofmisbrug med pseudoephedrin. Toksiske virkninger kan forekomme ved brug af øgede doser. Langvarig brug kan føre til takyphylaxis med øget risiko for overdosering. Pludselig seponering af behandlingen kan føre til depression. Præparatet kan maskere symptomerne på en eksisterende infektion.

Uønsket aktivitet

Ikke almindelig: dyspepsi, mavesmerter, kvalme, hovedpine, urticaria, kløe. Sjælden: diarré, flatulens, forstoppelse, opkastning, gastritis, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet, træthed, ødem; i isolerede tilfælde blev depression, psykotiske reaktioner og tinnitus rapporteret. Meget sjælden: abnormiteter i blodtællinger - anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose (de første symptomer er feber, ondt i halsen, overfladisk sårdannelse i mundslimhinden, influenzalignende symptomer, træthed, blødning, fx blå mærker, ecchymosis, purpura, blødning fra næse); leverproblemer (især ved langvarig brug), erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, tjærelignende afføring, blodig opkastning, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom, mavesår og (eller duodenal blødning og perforering (undertiden livstruende, især hos ældre), dysuri, nedsat urinproduktion, nyresvigt, nyre papillær nekrose, stigning i serumurinstof, stigning i natrium i blodet (natriumretention) ); alvorlige overfølsomhedsreaktioner såsom hævelse af ansigt, tunge og strubehoved, dyspnø, takykardi - arytmier, hypotension - pludseligt fald i blodtryk, chok, forværring af astma og bronkospasme; hos patienter med eksisterende autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet bindevævssygdom) under behandling med ibuprofen, er der rapporteret om isolerede tilfælde af symptomer, der forekommer ved aseptisk meningitis, såsom nakkestivhed, hovedpine, kvalme, opkastning, feber, forvirring; hævelse, hypertension, hjertesvigt på grund af højdosis NSAID-behandling. Kliniske forsøg indikerer, at brugen af ​​ibuprofen, især i høje doser (2.400 mg / dag), kan være forbundet med en lille stigning i risikoen for arterielle tromboemboliske hændelser (fx hjerteinfarkt eller slagtilfælde). Bivirkninger forbundet med pseudoephedrin: fordøjelsesbesvær, gastrointestinal dysfunktion, svære hudreaktioner, herunder akut generaliseret pustulær udbrud (AGEP), rødme og udslæt, kvalme, opkastning, svedtendens, svimmelhed, tørst, takykardi, arytmier , rastløshed, søvnløshed, ukontrolleret urinproduktion sjældent, muskelsvaghed, rysten, angst, forvirring, hallucinationer, trombocytopeni.

Graviditet og amning

Brug af præparatet til gravide kvinder og under amning er kontraindiceret. Der er tegn på, at lægemidler, der hæmmer cyclo-oxygenase (prostaglandinsyntese), kan forringe kvindelig fertilitet ved at påvirke ægløsning. Denne effekt er forbigående og forsvinder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Kommentarer

Patienter, hvis præparat forårsager bivirkninger og påvirker den psykofysiske kondition, bør ikke køre bil eller betjene maskiner. Test for dopingstoffer kan være positivt med pseudoephedrin.

Interaktioner

Der skal udvises forsigtighed, når ibuprofen anvendes sammen med følgende lægemidler: acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (øget risiko for bivirkninger); antihypertensive lægemidler og diuretika (NSAID'er kan reducere deres effektivitet); antikoagulantia (NSAID'er kan øge effekten af ​​lægemidler, der reducerer blodkoagulation, såsom warfarin, acenocoumarol); lithium og methotrexat (NSAID'er kan øge plasmaniveauerne for både lithium og methotrexat, monitorering af serum-lithium anbefales); zidovudin (forlænget blødningstid) kortikosteroider (øget risiko for gastrointestinale bivirkninger). Lægemidlet bør ikke anvendes i kombination med en MAO-hæmmer og inden for 14 dage efter seponering af administrationen af ​​denne hæmmer (risiko for hypertensive kriser). På grund af den øgede risiko for vasokonstriktion og forhøjet blodtryk anbefales ikke samtidig anvendelse af pseudoephedrin med: dopaminreceptoragonister, ergotderivater (bromocriptin, cabergolin, lisurid, pergolid); dopaminerge vasokonstriktorlægemidler (dihydroergotamin, ergotamin, methylergometrin); linezolid; dekongestanter i næseslimhinden, der anvendes oralt eller intranasalt (phenylephrin, efedrin, phenylpropanolamin). Desuden anbefales ikke samtidig anvendelse med: appetitundertrykkende midler (pseudoephedrin kan øge deres virkning); psykostimulerende midler af amfetamin-typen (pseudoephedrin kan øge deres virkning); antihypertensive lægemidler, alfa-methyldopa, mecamilamin, reserpin, hellebore alkaloider, guanethidin (pseudoephedrin kan reducere deres antihypertensive effekt); tricykliske antidepressiva (pseudoephedrin kan teoretisk øge risikoen for forhøjet blodtryk og arytmier). Antacida øger hastigheden af ​​absorption af pseudoephedrin, og kaolin - reducerer det. En akut hypertensiv reaktion i den perioperative periode kan forekomme, når der anvendes halogenerede anæstetika, inhalerede anæstetika generelt, og det anbefales, at præparatet afbrydes 24 timer før den planlagte generelle anæstesi.

Pris

PolfaŁódź laboratorier Zatoki, pris 100% PLN 12,9

Præparatet indeholder stoffet: Ibuprofen, Pseudoephedrinhydrochlorid