Bactrazol

1 tablet pow. indeholder 500 mg azithromycin (som dihydrat).

Handling

Makrolidantibiotikum fra azalidgruppen. Almindeligt modtagelige arter for azithromycin - Gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus modtagelig for methicillin, Streptococcus pneumoniae modtagelig for penicillin, Streptococcus pyogenes (gruppe A); Gram-negative aerober: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC og EAEC; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterier, for hvilke erhvervet resistens kan forekomme: Streptococcus pneumoniae moderat modtagelig og resistent over for penicillin. Iboende resistente organismer: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis-gruppe. Biotilgængeligheden af ​​oralt administreret azithromycin er ca. 37%. Cmax opstår efter 2-3 timer. Azithromycin trænger ind i vævene og når meget højere koncentrationer i dem end i blodet. Det udskilles hovedsageligt i galden i uændret form og som metabolitter. T0.5 for azithromycin er nært beslægtet med vævets halveringstid på 2-4 dage.

Dosering

Mundtligt. Voksne (inklusive ældre) og børn over > 45 kg: vandrende erytem - 1 g på dag 1, derefter 500 mg en gang dagligt fra dag 2 til 5; ukomplicerede infektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis - 1 g en gang; ved andre infektioner - 500 mg en gang dagligt i 3 dage. Børn omkring b. Speciel patientinfluenza. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance> 40 ml / min) og hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion. Måde at give. Azithromycin bør administreres en gang dagligt. Tabletterne kan tages med eller uden mad; sluge hele. Hvis en dosis går glip af, skal den glemte dosis administreres så hurtigt som muligt, og efterfølgende doser skal administreres i henhold til den foreskrevne doseringsplan.

Indikationer

Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin: infektioner i de øvre luftveje (bakteriel faryngitis, tonsillitis, bihulebetændelse); akut otitis media infektioner i nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, mild til moderat svær lungebetændelse, inklusive interstitiel lungebetændelse); infektioner i hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundær pyoderma, erythema migrans - Erythema migrans - det første symptom på Lyme-sygdom); ukompliceret Chlamydia trachomatis infektioner. Officielle lokale retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler bør overvejes.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for azithromycin, ethvert makrolid- eller ketolidantibiotikum eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Forholdsregler

Må ikke bruges til behandling af inficerede forbrændingssår. Azithromycin er ikke lægemidlet til førstevalg til behandling af faryngitis og tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes og til forebyggelse af akut reumatisk feber (penicillin er det valgte lægemiddel). Azithromycin er ofte ikke lægemidlet til førstevalg til behandling af bihulebetændelse eller akut otitis media. I tilfælde af seksuelt overførte sygdomme skal det konstateres, at patienten ikke er inficeret med syfilis. Ved behandling af infektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae, skal det tages i betragtning, at der i nogle europæiske lande er rapporteret høje resistensrater (> 30%) af denne bakterie over for azithromycin. I tilfælde af blødtvævsinfektioner, som ofte er forårsaget af Staphylococcus aureus (ofte resistent over for azithromycin), bør følsomhedstest af mikroorganismen altid udføres, inden præparatet anvendes. Der er ingen erfaring med sikkerhed og effekt ved langvarig brug af azithromycin. I tilfælde af hurtigt tilbagevendende infektioner bør behandling med et andet antibiotikum overvejes. På grund af den krydsresistens, der findes blandt makrolider, i områder med høj forekomst af erythromycinresistens, er det især vigtigt at overveje muligheden for at ændre følsomhedsprofilen for azithromycin og andre antibiotika. Azithromycin er ikke lægemidlet til førstevalg til empirisk behandling af infektioner i områder, hvor prævalensen af ​​resistens i isolater er 10% eller mere. Præparatet er ikke egnet til behandling af svære infektioner, hvor det er nødvendigt hurtigt at opnå høje koncentrationer af antibiotika. Sikkerheden og effekten ved forebyggelse eller behandling af infektioner med Mycobacterium avium hos børn er ikke klarlagt. Azithromycin bør anvendes med forsigtighed hos patienter: med neurologiske eller mentale lidelser; Alvorlig nyreinsufficiens (Clostridium difficile kreatininclearance (CDAD), selv flere måneder efter administration af antibakterielle midler. Som med erythromycin og andre makrolidantibiotika er sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem og anafylaksi (sjældent) dødelig), ud over dermatologiske reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (sjældent dødelig) og lægemiddeludslætssyndrom med eosinofili og systemiske symptomer. Hvis en allergisk reaktion opstår, skal du afbryde azithromycin og indføre passende behandling. overvåge patienten for superinfektion med ikke-modtagelige mikroorganismer såsom svampe; udviklingen af ​​superinfektion kan nødvendiggøre seponering af azithromycinbehandling og passende håndteringsforanstaltninger.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: diarré. Almindelig: Hovedpine, opkastning, mavesmerter, kvalme, nedsat antal lymfocytter, nedsat antal af bicarbonat i blodet, øget antal eosinofiler, basofiler, monocytter og neutrofiler. Ikke almindelig: candidiasis, vaginal infektion, lungebetændelse, svampeinfektion, bakteriel infektion, faryngitis, gastroenteritis, rhinitis, åndedrætsbesvær, oral gærinfektion, leukopeni, neutropeni, eosinofili, angioødem, overfølsomhed, anoreksi , nervøsitet, søvnløshed, svimmelhed, søvnighed, dysgeusi, paræstesi, synsforstyrrelse, øreforstyrrelser, svimmelhed, hjertebanken, hedeture, dyspnø, epistaxis, gastritis, forstoppelse, flatulens, dyspepsi, lidelse synke, hævet mave, tør mund, erektion, sår i munden, hypersalivation, udslæt, kløe, nældefeber, dermatitis, tør hud, overdreven svedtendens, slidgigt, muskelsmerter, rygsmerter , nakkesmerter, vandladningsforstyrrelser, nyresmerter, livmoderblødning, hendes sygdom der, brystsmerter, ødem, utilpashed, asteni, træthed, hævelse i ansigtet, feber, smerter, perifert ødem, forhøjet ASAT og ALAT, forhøjet blodbilirubin, urinstof eller kreatinin, unormalt kalium i blodet, øget blodaktivitet alkalisk fosfatase, forhøjede kloridniveauer, hyperglykæmi, øget antal blodplader, nedsat hæmatokrit, øget bicarbonat, unormale natriumniveauer, komplikationer efter operation. Sjælden: agitation, nedsat leverfunktion, kolestatisk gulsot, lysfølsomhedsreaktion, akut generaliseret pustulær udbrud. Ikke kendt: pseudomembranøs colitis, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, anafylaktisk reaktion, aggression, angst, delirium, hallucinationer, synkope, kramper, hypoæstesi, psykomotorisk hyperaktivitet, anosmi, oppustethed, olfaktorisk lidelse, myasthenia gravis, døvhed og / eller tinnitus), torsade de pointes arytmier, arytmier (inklusive ventrikulær takykardi), elektrokardiogram QT-forlænget, hypotension, pancreatitis, misfarvning af tungen, leversvigt (sjældent dødelig) , fulminant hepatitis, levernekrose, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom), ledsmerter, akut nyresvigt, interstitiel nefritis. Bivirkninger, der muligvis er relateret til forebyggelse eller behandling af Mycobacterium avium-kompleksinfektioner med azithromycin. Meget almindelig: diarré, mavesmerter, kvalme, gas, ubehag i maven, løs afføring. Almindelig: anoreksi, hovedpine, svimmelhed, paræstesi, dysgeusi, sensorisk forstyrrelse, synsforstyrrelse, døvhed, udslæt, kløe, artralgi, træthed. Ikke almindelig: hypoæstesi, nedsat hørelse, tinnitus, hjertebanken, hepatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed, asteni, utilpashed.

Graviditet og amning

På grund af manglen på tilstrækkeligt kvantificerede og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder bør azithromycin kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt. Du bør ikke amme under behandling med azithromycin og i op til 2 dage efter afslutningen. Fertilitet. I fertilitetsundersøgelser hos rotter blev der observeret en nedsat undfangelsesrate efter administration af azithromycin - relevansen af ​​dette fund hos mennesker er ukendt.

Kommentarer

Lægemidlet kan forårsage svimmelhed og kramper - dette skal tages i betragtning ved kørsel eller betjening af maskiner.

Interaktioner

Brug ikke samtidig med ergotalkaloider (ergotaminderivater) på grund af risikoen for ergotisme. Vær forsigtig, når du administrerer azithromycin med lægemidler med et snævert terapeutisk vindue metaboliseret af CYP3A4. Vær forsigtig, når du administrerer azithromycin med andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet. Brug sammen med cisaprid eller terfenadin kan forårsage QT-forlængelse, ventrikulære arytmier og torsade de pointes. Brug med forsigtighed i kombination med astemizol, triazolam, midazolam eller alfentanil, da forstærkning af virkningerne af disse lægemidler er beskrevet, når det anvendes sammen med et andet makrolidantibiotikum - erythromycin. Når det bruges sammen med digoxin, skal digoxins blodniveauer overvåges, da det kan øges. Hvis det er nødvendigt at bruge det sammen med ciclosporin, bør koncentrationen af ​​ciclosporin overvåges og dosis justeres i overensstemmelse hermed. Selvom makrolider kan øge blodniveauerne af theophyllin, er denne effekt ikke vist med azithromycin. Når det anvendes sammen med orale coumarin-antikoagulantia, anbefales hyppig monitorering af protrombintiden, da den antikoagulerende effekt kan forbedres. Anvendelsen af ​​azithromycin med rifabutin havde ingen virkning på blodniveauerne i begge stoffer, men tilfælde af neuropeni (relateret til rifabutin) blev observeret, når begge lægemidler blev brugt sammen. Azithromycin øger koncentrationen af ​​phosphoryleret zidovudin (den klinisk aktive metabolit af zidovudin) i perifere mononukleære blodceller - den kliniske relevans af dette fund er uklar, men kan være til gavn for patienterne.Samtidig administration med nalfinavir kan ændre de farmakokinetiske parametre for azithromycin (stigning i Cmax) - ingen justering af dosis af azithromycin er nødvendig, men bivirkningerne bør overvåges. Antacida reducerer Cmax for azithromycin - antibiotika skal tages 1 time før eller 2 timer efter administration af antacida. Cimetidin administreret 2 timer før indtagelse af azithromycin påvirkede ikke farmakokinetikken for azithromycin. Ingen interaktioner med didanosin, carbamazepin, methylprednisolon blev observeret.

Pris

Bactrazol, pris 100% PLN 22,71

Præparatet indeholder stoffet: Azithromycin