Yarisen

Handling

Et lægemiddel fra gruppen af bisphosphonater (pyridinylbisphosphonat). Det binder til knoglehydroxyapatitter og hæmmer osteoklastisk knogleresorption, mens osteoblastaktivitet og knoglemineralisering bevares. Risedronat øger dosisafhængigt knoglemassen og forbedrer skeletets biomekaniske styrke. Hos postmenopausale kvinder forekommer den terapeutiske virkning af et fald i de biokemiske værdier af knoglemetabolisme efter 1 måned og den maksimale effekt - efter 3-6 måneders behandling. Hos mænd med osteoporose sås en lignende virkning tidligst 3 måneder og var stadig til stede efter 24 måneder. Den orale biotilgængelighed af risedronat er 0,63% og aftager med mad. Lægemidlet binder til plasmaproteiner i ca. 24%. Det metaboliseres ikke. T0,5 i den terminale eliminationsfase er 480 h. Risedronat udskilles i urinen, og den uabsorberede del af dosis udskilles i fæces.

Dosering

Mundtligt. Voksne: 35 mg en gang om ugen (på samme dag hver uge). Hvis en dosis savnes, skal den tages hurtigst muligt, og behandlingen skal fortsættes med den næste dosis på det planlagte tidspunkt. Tag ikke en dobbeltdosis samme dag. Den optimale varighed af behandlingen med bisfosfonater er ikke fastlagt. Behovet for fortsat behandling bør evalueres med jævne mellemrum ud fra fordelene og potentielle risici ved lægemidlet på individuel patientbasis, især efter 5 eller flere års brug. Måde at give. Lægemidlet administreres 30 minutter før det første måltid på dagen med et andet præparat eller en anden drink end almindeligt vand. Tag dette lægemiddel oprejst med et glas almindeligt vand (≥120 ml); læg dig ikke ned i 30 minutter efter at have taget medicinen. Tabl. ikke suge eller tygge.

Forholdsregler

Må ikke bruges sammen med et måltid eller samtidig med calcium-, magnesium-, jern- eller aluminiumspræparater. Effekten af bisphosphonater til behandling af osteoporose ses ved lav knoglemineraltæthed og / eller de mest almindelige brud. Alderdom eller tilstedeværelsen af kun kliniske risikofaktorer for brud kan ikke udgøre grunde til at indlede bisphosphonatbehandling af osteoporose. Data, der understøtter effekten af bisfosfonater, inklusive risedronat, hos ældre patienter (> 80 år) er begrænsede. Bisfosfonater kan forårsage øsofagitis, gastritis, sårdannelse i spiserøret, maven og tolvfingertarmen - der skal udvises særlig forsigtighed, når du bruger risedronatnatrium: hos patienter med øsofagussygdomme, der forstyrrer esophageal passage, fx striktur eller achalasi, hos patienter som ikke er i stand til at opretholde en oprejst position i mindst 30 minutter efter at have taget tabletten hos patienter med aktiv sygdom i spiserøret eller i øvre mave-tarmkanalen.Patienterne bør understreges behovet for nøje at følge instruktionerne om, hvordan man tager medicinen, og være opmærksomme på tegn eller symptomer på mulige øsofagusforstyrrelser såsom synkebesvær, synkebesvær, retrosternel smerte eller begyndelse eller forværring af halsbrand. Behandling af hypokalcæmi bør udføres inden påbegyndelse af lægemiddelterapi. Andre lidelser i knoglemetabolisme og mineralmetabolisme (f.eks. Lidelser i parathyroidea, vitamin D-mangel) bør behandles på tidspunktet for behandlingens start. Osteonekrose i kæben er rapporteret hos patienter med osteoporose, der tager orale bisfosfonater. Inden påbegyndelse af bisfosfonatbehandling hos patienter med samtidig risikofaktorer (fx kræft, kemoterapi, strålebehandling, kortikosteroidbehandling, dårlig mundhygiejne), bør en tandundersøgelse med forebyggende behandling overvejes. Når det er muligt, bør patienter undgå invasive tandbehandlinger under behandling. For patienter med osteonekrose i kæben, der gennemgår bisfosfatbehandling, kan tandkirurgi forværre sygdommen. For patienter, der har behov for tandbehandling, er der ingen tilgængelige data, der tyder på, om seponering af bisfosfonater reducerer risikoen for osteonekrose i kæben. Lægens kliniske vurdering skal danne grundlaget for at udvikle en individuel behandlingsplan for hver patient under hensyntagen til de potentielle fordele og risici. Der er rapporteret om atypiske subtrochanteriske og diafysale frakturer i lårbenet hos bisfosfonatbrugere, hovedsageligt hos patienter i langvarig behandling for osteoporose. Disse frakturer forekom med minimalt eller intet traume, og nogle patienter oplevede smerter i lår eller lyske, ofte ledsaget af symptomer på en overbelastningsfraktur i billeddannelsesundersøgelser, uger til måneder før en fuld lårbensfraktur blev afsløret. Brud forekommer ofte på begge sider, derfor bør femur i det andet lem undersøges hos bisphosphonatbehandlede patienter, der har brud på skaftet i lårbenet. Dårlig heling af disse brud er også rapporteret. Baseret på en individuel fordel-risikovurdering bør seponering af bisfosfonater overvejes hos patienter med mistanke om atypisk lårbensfraktur i afventning af evaluering. Patienter bør rådes til at rapportere smerter i lår, hofte eller lyske under bisfosfonatbehandling, og enhver patient, der har sådanne symptomer, skal evalueres for tilstedeværelsen af en ufuldstændig lårbensfraktur. Osteonekrose i den ydre øregang, hovedsageligt relateret til langtidsbehandling, er rapporteret ved anvendelse af bisphosphonat. Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ydre øregang inkluderer brug af steroider og kemoterapi og / eller lokale risikofaktorer såsom infektion eller traume. Osteonekrose i den ydre øregang skal overvejes hos patienter, der tager bisfosfonater, der har ørerelaterede symptomer, herunder kroniske øreinfektioner. Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt. Lægemidlet indeholder lactose - bør ikke bruges til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller malabsorption af glucose-galactose.

Uønsket aktivitet

Almindelig: forstoppelse, dyspepsi, kvalme, mavesmerter, diarré, muskuloskeletale smerter, hovedpine. Ikke almindelig: gastritis, øsofagitis, dysfagi, duodenitis, øsofagus ulceration, iritis. Sjælden: glossitis, esophageal stricture, ændringer i leverfunktionstest. Derudover er forbigående mild hypokalcæmi og hypophosphatæmi observeret. Derudover rapporterer postmarketing om iritis, uveitis, osteonekrose i kæben, overfølsomhed og hudreaktioner, herunder angioødem, generaliseret udslæt, urticaria, hudblærer - undertiden svære (inklusive isolerede tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), leukocytoklastisk vaskulitis, alopeci, anafylaktiske reaktioner, svære leverforstyrrelser. Sjældent er der rapporteret om atypiske subtrochanteriske og diafysale brud i lårbenet, og meget sjældent osteonekrose i den ydre øregang.

Interaktioner

Der er ikke udført specifikke lægemiddel-specifikke lægemiddelinteraktionsundersøgelser med risedronatnatrium, men der er ikke rapporteret om nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner under kliniske forsøg. Ingen øget forekomst af øvre gastrointestinale bivirkninger eller interaktioner blev observeret, når de blev administreret sammen med NSAID'er. Om nødvendigt kan risedronatnatrium anvendes samtidig med østrogentilskud (kun kvinder). Samtidig indtagelse af lægemidler indeholdende multivalente kationer (såsom calcium, magnesium, jern og aluminium) påvirker absorptionen af præparatet.

Præparatet indeholder stoffet: Risedronatnatrium