Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin-opløsning indeholder 40 mg articainehydrochlorid og 0,006 mg adrenalinhydrochlorid. 1 ml Ubistesin forte opløsning indeholder 40 mg articainehydrochlorid og 0,012 mg adrenalinhydrochlorid.

Handling

Artiklinet indeholdt i præparatet er et bedøvelsesmiddel af amidtypen. Det forårsager reversibel hæmning af nervefibrenes autonome, sensoriske og motoriske ophidselse. Den sandsynlige virkningsmekanisme er at blokere de spændingsafhængige natriumkanaler i nervefiberens kappe. Articaine er kendetegnet ved en hurtig anæstesi - latens 1-3 minutter - stærk smertestillende virkning og god lokal tolerance. Epinefrin indsnævrer lokalt blodkarrene, hvilket forsinker optagelsen af ​​artikain. Effekten er en højere koncentration af lokalbedøvelsesmidlet på indgivelsesstedet, en længere varighed og en reduktion i forekomsten af ​​systemiske bivirkninger. Efter indgivelse af præparatet varer anæstesi mindst 75 minutter i tilfælde af pulpanæstesi og 120-140 minutter i tilfælde af anæstesi af blødt væv. Præparatet absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. Efter injektion i tandkødet nås den maksimale plasmakoncentration af articaine efter 10-15 minutter. Articaine er 95% bundet til plasmaproteiner. T0,5 er ca. 20 min. Articaine og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen. Adrenalin kataboliseres hurtigt i leveren og andet væv; metabolitter udskilles af nyrerne.

Dosering

Forberedelse til injektion i mundslimhinden. Brug altid det mindste volumen væske, der giver effektiv anæstesi. Ubistesin. I ekstraktioner af maxillære tænder under anæstesi af en enkelt tand er 1,7 ml af præparatet i de fleste tilfælde tilstrækkeligt, men den smertefulde injektion fra ganen kan undgås. I tilfælde af flere ekstraktioner af tilstødende tænder er det ofte muligt at reducere injektionsmængden til 1-2 ampere. I tilfælde af snit eller suturering af ganenes væv anbefales det at udføre en 0,1 ml palatal injektion pr. Punktering. Ved enkle ekstraktioner af premolarer i underkæben er en infiltrationsinjektion på 1,7 ml normalt tilstrækkelig til infiltrationsanæstesi. I individuelle tilfælde er det nødvendigt med en yderligere injektion af 1-1,7 ml anæstesi fra bukkalsiden. I sjældne tilfælde kan det være nødvendigt at udføre en injektion i nærheden af ​​foramen. Atriel injektion på 0,5-1,7 ml på den passende tand muliggør forberedelse af hulrum og slibning af anlægstænder. Regional anæstesi anbefales ved ekstraktion af molarer i underkæben. Hvis præparatet anvendes til børn, skal mængden af ​​injektionsvæske reduceres i henhold til barnets vægt. Mængden af ​​injektionsvæske, opløsning under en behandling, bør ikke overstige 1,5 ml hos børn, der vejer 20-30 kg; og hos børn med en 30-45 kg henholdsvis 2-5 ml. Generelt hos børn over ca. 20-30 kg, 0,25-1 ml opløsning er nok; hos børn over 30-45 kg 0,5-2 ml opløsning. Hos raske voksne patienter er den maksimale dosis af det aktive stof articaine 7 mg / kg. (500 mg til en 70 kg patient); dette er en mængde svarende til 12,5 ml af præparatet. Den maksimale dosis er 0,175 ml af den rekonstituerede opløsning / kg kropsvægt. Hos børn afhænger mængden af ​​injiceret opløsning af barnets alder og vægt og omfanget af proceduren. Doser, der er højere end ækvivalenten med 5 mg articaine / kg kropsvægt, bør ikke anvendes. I tilfælde af langvarige procedurer, og når der er risiko for betydelig blødning i behandlingsområdet, kan Ubistesin Forte også anvendes. Ubistesin forte. I ekstraktioner af maxillære tænder under anæstesi af en enkelt tand er 1,7 ml af præparatet i de fleste tilfælde tilstrækkeligt, men den smertefulde injektion fra ganen kan undgås. I tilfælde af flere ekstraktioner af tilstødende tænder er det ofte muligt at reducere mængden af ​​opløsning til injektion. I tilfælde af snit eller suturering af ganenes væv anbefales det at udføre en 0,1 ml palatal injektion pr. Punktering. Ved enkle ekstraktioner af premolarer i underkæben er en infiltrationsinjektion på 1,7 ml normalt tilstrækkelig til infiltrationsanæstesi. I individuelle tilfælde er det nødvendigt med en yderligere injektion af 1-1,7 ml anæstesi fra bukkalsiden. I sjældne tilfælde kan det være nødvendigt at udføre en injektion i nærheden af ​​foramen. Atriel injektion på 0,5-1,7 ml på den passende tand muliggør forberedelse af hulrum og slibning af anlægstænder. Regional anæstesi anbefales ved ekstraktion af molarer i underkæben. Til alle kirurgiske procedurer skal dosis af Ubistesin forte justeres individuelt afhængigt af operationstypen og varigheden og patientens tilstand. Hvis præparatet anvendes til børn, skal mængden af ​​injektionsvæske reduceres i henhold til barnets vægt. Mængden af ​​injektionsvæske, opløsning under en behandling, bør ikke overstige 1,5 ml hos børn, der vejer20-30 kg eller 2,5 ml i 24 timer; hos børn over 30-45 kg henholdsvis 2 ml og 5 ml. Generelt hos børn over ca. 20-30 kg, 0,25-1 ml opløsning er nok; hos børn over 30-45 kg 0,5-2 ml opløsning. Hos raske voksne patienter er den maksimale dosis af det aktive stof articaine 7 mg / kg. (500 mg til en 70 kg patient); dette er en mængde svarende til 12,5 ml af præparatet. Hos børn afhænger mængden af ​​injiceret opløsning af barnets alder og vægt og omfanget af proceduren. Doser, der er højere end ækvivalenten med 5 mg articaine / kg kropsvægt, bør ikke anvendes. Ubistesin kan også bruges til korte procedurer, og når blødning i det kirurgiske felt ikke er vigtig. Hos ældre patienter, hos patienter i dårlig generel tilstand og i svært nedsat lever- og nyrefunktion og hos patienter med visse eksisterende sygdomme (angina, hærdning af arterierne) anbefales det at administrere en lavere dosis (den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå tilstrækkelig anæstesidybde) Præparatet skal kun anvendes under tandbedøvelse. For at undgå utilsigtet injektion i kar, skal du altid opsuges forsigtigt, mindst i to positioner (nålrotation 180 grader). Et negativt resultat af aspiration udelukker ikke muligheden for utilsigtet og ubemærket injektion af midlet i karene. Injektionshastigheden bør ikke overstige 0,5 ml på 15 sekunder, dvs. 1 amp / min. Efter indsugning injiceres langsomt 0,1-0,2 ml. Den resterende del af midlet bør indgives tidligst 20-30 sekunder. Brug ikke de åbne ampuller til andre patienter.

Indikationer

Lokal infiltration og ledningsanæstesi i tandplejen. Ubistesin anbefales primært til rutinemæssige tandbehandlinger såsom enkelt- og multiple tandekstraktioner, klargøring af hulrum i hårdt væv og tandslibning. Ubistesin forte anbefales især til behandlinger, der muligvis kræver effektiv anæstesi og den såkaldte tørt operationsfelt, fx kirurgiske operationer på slimhinden og knoglen; tandpulpprocedurer (amputation og udryddelse); ekstraktioner og trepanationer af tænder med periodontitis og ekstraktioner af knækkede tænder.

Kontraindikationer

Anvendelse til børn under 4 år. Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne i præparatet. På grund af indholdet af articaine må præparatet ikke anvendes i tilfælde af: overfølsomhed over for amid lokalbedøvelsesmidler, alvorlige impulsledningsforstyrrelser og hjerteledningssystemet, pludselige forværringer af hjertesvigt (akut hjertesvigt), svær hypotension, patienter med diagnosticeret mangel på plasmakolinesterase-aktivitet, hæmoragisk diatese - især i tilfælde af regional anæstesi, injektioner i betændte områder. På grund af indholdet af adrenalin må præparatet ikke anvendes i tilfælde af: hjertesygdomme, såsom: ustabil angina, nylig myokardieinfarkt, nylig koronararterie-bypass-operation, i tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser, der er resistente over for behandling, paroxysmal takykardi eller vedvarende højfrekvent arytmi, ubehandlet eller ukontrolleret svær hypertension, ubehandlet eller ukontrolleret kongestiv hjertesvigt og samtidig behandling med MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva. På grund af indholdet af sulfitter må præparatet ikke anvendes i tilfælde af: overfølsomhed over for sulfater, svær bronkialastma. Præparatet kan forårsage akutte allergiske reaktioner med anafylaktiske symptomer (fx bronkospasme).

Forholdsregler

Præparatet skal anvendes med særlig forsigtighed i tilfælde af: alvorlig nyrefunktion, angina, hærdning af arterierne, signifikante blodpropper, thyrotoksikose, snævervinklet glaukom, diabetes, lungesygdomme - især allergisk astma, feokromocytom. Utilsigtet injektion kan forårsage anfald efterfulgt af o.u.n. depression. eller hjerte- og åndedrætsstop - Genoplivningsudstyr, ilt og genoplivningsmedicin skal være tilgængelige til øjeblikkelig brug. Præparatet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdomme; hos patienter med alvorlige leversygdomme er der en større risiko for at overskride præparatets toksiske koncentration i plasmaet. Udvis forsigtighed hos patienter med nedsat kardiovaskulær funktion - disse patienter har nedsat evne til at kompensere for funktionelle ændringer forbundet med forlængelse af AV-ledning forårsaget af administration af præparatet. Præparatet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi i anamnesen. Hos patienter behandlet med antikoagulantia (f.eks. Heparin eller acetylsalicylsyre) kan uopmærksom punktering af karret under indgivelse af et bedøvelsesmiddel føre til svær blødning. Undgå uopmærksom anvendelse af opvaskemidlet. Under forberedelsen af ​​hulrum eller anlægstænder skal den reducerede blodgennemstrømning i papirmassen på grund af brugen af ​​adrenalin i præparatet tages i betragtning - i dette tilfælde er der en risiko for at overse den eksponerede papirmasse. Hos ældre patienter kan plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet øges. Risikoen for en ophobning af præparatet øges især i tilfælde af gentagne applikationer, fx efter en yderligere injektion. En lignende virkning kan forekomme hos patienter i dårlig generel tilstand og med svær lever- og nyredysfunktion (en lavere dosis anbefales). Fenothiaziner kan reducere eller vende den hypertensive effekt af adrenalin - brug af begge midler bør undgås; i situationer, hvor samtidig behandling er nødvendig, skal patienten overvåges nøje. Den samtidige indgivelse af ikke-selektive β-blokkere kan føre til en stigning i blodtrykket på grund af epinefrinindholdet i præparatet.

Uønsket aktivitet

På grund af indholdet af articain: sjælden: fald i hjertefrekvens, hypotension, fald i blodtryk, impulsledningsforstyrrelser i hjertet, bradykardi, asystol, kardiovaskulær stop, metallisk smag, tinnitus, svimmelhed, kvalme, opkastning, rastløshed, angst, gaben, rysten, nervøsitet, nystagmus, glorré, hovedpine, stigning i åndedrætsfrekvensen, paræstesi (tab af følelse, brændende, prikken) i læben, tungen eller begge, stigende og derefter nedsat vejrtrækningshastigheden, som kan føre til apnø; meget sjælden eller ikke kendt: overfølsomhed over for articaine (udslæt, kløende ødem, kløe, erytem, ​​kvalme, diarré, hvæsende vejrtrækning, anafylaksi). Krydsfølsomhed over for articaine er observeret hos patienter med forsinket overfølsomhed over for prilocain. Hos patienter med asymptomatisk methæmoglobinæmi kan methæmoglobinæmi induceres ved anvendelse af høje doser af articaine. På grund af indholdet af adrenalin: sjældent: varme, svedtendens, hjertebanken, migrænelignende hovedpine, forhøjet blodtryk, angina, takykardi, takyarytmi, kardiovaskulær anfald eller akut skjoldbruskkirtelødem. På grund af indholdet af sulfitter kan følgende i meget sjældne tilfælde forekomme: allergiske reaktioner eller overfølsomhed, især i tilfælde af bronkialastma, manifesteret i form af opkastning, diarré, hvæsende vejrtrækning, akut astmaanfald, sløret bevidsthed eller chok. På grund af indholdet af articaine og adrenalin: 2 uger efter påføring af articaine og / eller adrenalin, er forekomsten af ​​ansigtsnervelammelse, som vedvarede efter 6 måneder, blevet beskrevet Forstyrrelser i det kliniske billede kan skyldes samtidig forekomst af forskellige komplikationer og bivirkninger.

Graviditet og amning

Der er ingen klinisk erfaring med brug hos gravide og ammende kvinder. Sikkerheden ved lokalbedøvelsesmidler under graviditet er ikke undersøgt for bivirkninger på fosterudvikling. Under graviditet bør præparatet kun anvendes efter nøje overvejelse af risici og fordele ved dets anvendelse. Udskillelsen af ​​articaine og dets metabolitter i modermælken er ikke undersøgt. Baseret på prækliniske sikkerhedsdata når articaine imidlertid ikke klinisk relevante niveauer i modermælk. Derfor bør ammende mødre kaste den første mængde mælk, der frigives efter bedøvelse med articaine.

Kommentarer

Når der anvendes et lokalbedøvelsesmiddel, skal følgende lægemidler og behandlinger være tilgængelige: antikonvulsiva (benzodiazepiner eller barbiturater), muskelafslappende midler, atropin og vasopressorer eller adrenalin i tilfælde af alvorlig allergisk eller anafylaktisk reaktion; genoplivningsudstyr (især en iltkilde) for at lette kunstig åndedræt, hvis det er nødvendigt. Efter hver indgivelse af lokalbedøvelse er det nødvendigt nøje og konstant at overvåge, om kardiovaskulære og åndedrætssystemer (tilstrækkelig ventilation) og patientens bevidsthed fungerer korrekt. Hvis der udvikles overfølsomhed over for articaine eller andre amid lokalbedøvelsesmidler, skal der anvendes esterbaserede midler ved efterfølgende besøg. Patienterne viste ingen nedsat køreevne, men i hvert tilfælde skulle lægen på individuel basis beslutte, om patienten kan køre bil eller betjene maskiner. Patienten skal ikke forlade kontoret i mindst 30 minutter efter bedøvelsen. Det er muligt at opnå positive resultater fra dopingtest udført på atleter.

Interaktioner

Den sympatomimetiske virkning af adrenalin kan forbedres ved samtidig administration af MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva - samtidig anvendelse af præparatet med MAO-hæmmere eller tricykliske antidepressiva er kontraindiceret. Adrenalin kan hæmme udskillelsen af ​​insulin fra bugspytkirtlen og reducere effekten af ​​orale antidiabetika. På grund af indholdet af adrenalin kan administration af præparatet sammen med ikke-selektive β-blokkere forårsage en stigning i blodtrykket. Nogle inhalerede anæstetika, fx halothan, kan sensibilisere hjertet for catecholaminer og kan efter administration af præparatet forårsage hjertearytmier. Hos patienter behandlet med antikoagulantia (f.eks. Heparin eller acetylsalicylsyre) kan uopmærksom punktering af karret under indgivelse af et bedøvelsesmiddel føre til svær blødning.

Pris

Ubistesin ™ Forte, pris 100% PLN 88,0

Præparatet indeholder stoffet: Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride