Yellox

Handling

Et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) til topisk brug. Det har en antiinflammatorisk virkning muligvis på grund af dets evne til at hæmme prostaglandinsyntese ved hovedsagelig at hæmme COX-2. Der er meget lidt hæmning af COX-1. Bromfenac krydser hornhinden hos kataraktpatienter. Efter en enkelt dosis forekommer den gennemsnitlige maksimale koncentration i den vandige humor 150-180 minutter efter administration af lægemidlet. Koncentrationer blev opretholdt i den vandige humor i 12 timer, og målbare niveauer blev opretholdt i op til 24 timer i øjeæblets væv, inklusive nethinden. Efter administration af bromfenac øjendråber to gange dagligt var plasmakoncentrationer ikke kvantificerbare. Lægemidlet er stærkt bundet til plasmaproteiner (99,8%). Der blev ikke observeret nogen biologisk signifikant binding til melanin i in vitro-studier. I en undersøgelse på kaniner blev det vist, at de højeste koncentrationer efter topisk administration blev observeret i hornhinden efterfulgt af bindehinden og den vandige humor; kun lave koncentrationer blev set i linsen og glaslegemet. Bromfenac metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9, som hverken findes i pupillær ciliærlegeme eller i nethinden / choroid, og aktiviteten af dette enzym i hornhinden er mindre end 1% sammenlignet med aktiviteten i leveren. Efter okulær administration af bromfenac er dets T0,5 i den vandige humor 1,4 timer, hvilket indikerer en meget hurtig eliminering. Urinudskillelse er den vigtigste eliminationsvej (ca. 82%), med fæces, der udskilles ca. 13% af dosis.

Dosering

Voksne, inklusive ældre: 1 dråbe i det eller de behandlede øje (r) 2 gange om dagen, startende dagen efter grå stæroperation. Lægemidlet skal bruges i de første 2 uger af den postoperative periode. Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger data om sikkerheden ved længere behandling. Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmisk lægemiddel, skal de påføres med intervaller på mindst 5 minutter. Administration til patienter med leversygdom eller nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt. Sikkerheden og effekten af bromfenac hos børn og unge er ikke klarlagt (ingen data er tilgængelige).

Forholdsregler

Alle topiske NSAID'er kan forsinke eller forsinke heling, ligesom topikale kortikosteroider, samtidig brug af NSAID'er og topiske kortikosteroider kan potentielt forværre helbredelsesforstyrrelser. På grund af risikoen for krydsfølsomhed skal du undgå at behandle personer, der tidligere har vist overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID'er. Hos disponerede patienter kan kronisk topisk anvendelse af NSAID'er føre til epitelskader, udtynding af hornhinden, erosion af hornhinden, sårdannelse i hornhinden eller perforation af hornhinden. Disse begivenheder kan true dit syn. Patienter med kendt skade på hornhindeepitelet skal straks ophøre med den aktuelle NSAID-behandling; tilstanden af deres hornhinde bør overvåges nøje. Hos risikopatienter kan samtidig anvendelse af kortikosteroider med oftalmiske NSAID'er føre til en øget risiko for hornhindebivirkninger. Patienter med kompliceret oftalmisk kirurgi, hornhinde-denervering, hornhindeepitelbeskadigelse, diabetes mellitus og øjenoverfladesygdomme såsom tørre øjne syndrom, reumatoid arthritis eller som har gennemgået gentagen øjenoperation inden for en kort periode kan have øget risiko for hornhindebivirkninger, der kan kan bringe dit syn i fare. Topiske NSAID'er bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter. Oftalmiske NSAID'er i forbindelse med øjenkirurgi kan forårsage øget blødning fra øjenvævet (inklusive blødning i det forreste kammer i øjet) - præparatet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendte blødningstendenser og hos patienter, der bruger andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden. I sjældne tilfælde er det blevet observeret, at den inflammatoriske reaktion efter seponering af præparatet kan intensiveres efter grå stæroperation, fx i form af makulaødem. Akut okulær infektion kan maskeres med topisk anvendelse af antiinflammatoriske lægemidler. Det anbefales generelt ikke at bære kontaktlinser i den postoperative periode efter grå stæroperation - derfor bør patienter rådes til ikke at bære kontaktlinser under behandlingen med præparatet. Præparatet indeholder benzalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation samt punkt keratopati og / eller toksisk ulcerøs keratopati - omhyggelig overvågning er påkrævet i tilfælde af hyppig eller langvarig brug. Præparatet indeholder natriumsulfit, som kan forårsage allergiske reaktioner hos disponerede patienter, herunder symptomer på anafylaktisk chok og livstruende eller mindre alvorlige astmaepisoder.

Uønsket aktivitet

Ikke almindelig: nedsat synsstyrke, hæmoragisk retinopati, tab af hornhindeepitel (ved dosering 4 gange dagligt), erosion af hornhinden (mild til moderat), hornhindeepitelforstyrrelse, hornhindeødem, retinal effusion, øjensmerter, øjenlågsblødning, sløret syn, fotofobi, hævelse af øjenlåg, udflåd fra øjet, kløende øje, øjenirritation, rødme i øjet, konjunktival hyperæmi, unormal øjenfornemmelse, ubehag i øjet, epistaxis, hoste, paranasal sinusudflåd, hævelse i ansigtet. Sjælden: perforation af hornhinden, ulceration af hornhinden, erosion af hornhinden - alvorlig, blødgøring af sklerus, infiltrationer af hornhinden, abnormiteter i hornhinden, ardannelse i hornhinden, astma.

Graviditet og amning

Der er ingen tilstrækkelige data om brugen af bromfenac til gravide kvinder. På grund af den kendte effekt af lægemidler, der hæmmer prostaglandin-biosyntese på det føtale kardiovaskulære system (lukning af arteriekanalen), bør brugen af præparatet undgås i graviditetens tredje trimester. Brug af lægemidlet under graviditet anbefales normalt ikke, medmindre fordelene opvejer de potentielle risici. Det vides ikke, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i modermælk. Der forventes ingen virkninger på ammende nyfødte / spædbørn, da systemisk eksponering for bromfenac er minimal hos ammende kvinder. Præparatet kan bruges under amning. Dyreforsøg indikerer ikke skadelige virkninger af bromfenac på fertilitet. Derudover er systemisk eksponering for bromfenac ubetydelig. Af denne grund er det ikke nødvendigt at gennemgå graviditetstest og bruge prævention.