Galpent

1 tablet indeholder 100 mg pentaerythrityltetranitrat som 33,3% lactosefortynding. Præparatet indeholder lactose og saccharose.

Handling

Et lægemiddel fra gruppen af ​​organiske nitrater. Pentaerythrityltetranitrat er et prodrug. Virkningsmekanismen er relateret til frigivelsen af ​​den frie radikal af nitrogenoxid NO, hovedsageligt i vaskulære glatte muskelceller, vaskulært endotel og blodplader. Nitrater reducerer det myokardiale iltbehov, udvider karene, stærkest i det kapacitive venøse system, store subendokardiale koronararterier og arterioler over 100 µm. Dette muliggør omfordeling af blod til den cirkulære sikkerhed i den iskæmiske zone og forbedring af blodforsyningen i subendokardiet, forhindrer spasmer og fjerner spasmer i de spontane koronararterier og dem, der forekommer i excentrisk arteriestenose. Efter oral administration metaboliseres pentaerythrityltetranitrat til pentaerythrityltrinitrat, som absorberes 60-70%. Pentaerythrityl trinitrat gennemgår først gennem leveren og de røde blodlegemer til di- og mononitratderivater, som delvist udskilles i galden i tarmene efter konjugering med glycuronsyre. Glucuronsyre opdeles i tarmene, og frie derivater absorberes i tarmen, hvilket forlænger lægemidlets farmakologiske aktivitet. Mad reducerer lægemiddelabsorptionen. Handlingens begyndelse sker inden for 20-60 minutter og varer i ca. 12 timer. Metabolitterne udskilles hovedsageligt i urinen. Efter en enkelt oral administration af 100 mg pentaerythritol trinitrat er T0,5 10 minutter.

Dosering

Mundtligt. Voksne: Normalt 100 mg en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen. Hos nogle patienter kan det være tilrådeligt at øge dosis til 100 mg to gange dagligt. I litteraturen anvendes doser på 50 til 80 mg 2 til 3 gange dagligt (hver 12 til 8 timer), sjældnere 100 mg 3 gange dagligt. Biotilgængeligheden af ​​pentaerythritoltetranitrat kan øges hos patienter med lever- og nyresvigt og hos ældre. Der er ingen utvetydige data, der tyder på, at der hos ældre patienter og patienter med nyre- og leverinsufficiens er en stigning i biotilgængeligheden af ​​nitrater - forsigtighed og passende dosisreduktion anbefales til hver patient afhængigt af svigtet af disse organer. Pludselig seponering af lægemidlet bør undgås (undtagen meget sjælden allergi); i tilfælde af seponering, anbefales det gradvist at reducere doserne. Præparatet bruges ikke til børn. Særlige patientgrupper. Hos ældre og hos patienter med avanceret lever- eller nyreinsufficiens tilrådes det at starte behandlingen ifølge litteraturen med en dosis på 50 mg og øge dosis under kontrol. Måde at give. Det anbefales at tage stoffet mindst 1/2 time før et måltid eller 1 time efter et måltid.

Indikationer

Stabil iskæmisk hjertesygdom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for pentaerythritoltetranitrat, andre nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Chok, hypotension (inklusive det, der er forbundet med hypovolæmi). Hjerteanfald med lavt påfyldningstryk (især i højre ventrikel). Hypertrofisk kardiomyopati, der begrænser udstrømningskanalen i venstre ventrikel. Mitral ventilstenose, stenose i venstre arterieudløb. Hjertetamponade. Konstriktiv perikarditis. Lungehjerte. Øget intrakranielt tryk, inklusive slagtilfælde og kranietraume. Alvorlig anæmi. Smalvinklet glaukom. Graviditet og amning. Børn. Sildenafil er absolut kontraindiceret hos personer, der tager pentaerythrityltetranitrat og andre nitrater på grund af forekomsten af ​​bivirkninger med alvorlig reduktion af blodtrykket, som er livstruende.

Forholdsregler

Det skal bruges med forsigtighed hos patienter med hypothyroidisme. Forsigtighed er påkrævet, når dosis gradvist øges hos ældre og hos patienter med avanceret lever- eller nyreinsufficiens på grund af en lavere førstepassage metabolisme af pentaerythrityl tetranitrat såvel som et fald i udskillelsen af ​​lægemidlets aktive metabolitter: pentaerythrityl dinitrat og pentaerythrityl mononitrat nyre - med øget biotilgængelighed af lægemidlet og muligheden for bivirkninger - hovedsageligt hypotension. Alkohol øger blodtrykssænkende effekt af nitrater. Samtidig brug af pentaerythritoltetranitrat og andre vasodilatatorer, betablokkere, calciumantagonister, ACE-hæmmere og AT1-receptorblokkere, diuretika, andre antihypertensive stoffer, neuroleptika og tricykliske antidepressiva, kan forårsage uønsket pludselig hypotension med kliniske tegn på hypotension . Hvis kombinationsbehandling er nødvendig, skal den startes med lave doser, som gradvist øges under omhyggelig kontrol. På grund af indholdet af saccharose og lactose, bør patienter med sjældne arvelige problemer relateret til fruktose eller galactoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-mangel, Lapp lactase-mangel ikke tage præparatet.

Uønsket aktivitet

Meget almindelig: hovedpine. Almindelig: svimmelhed, ortostatisk hypotension, hypotension (især hos patienter med hypertension), øget intrakranielt og intraokulært tryk, svaghed. Sjælden: kvalme, opkastning, mavesmerter, refleks takykardi, forbigående rødmen i ansigtet, overfølsomhedsreaktioner. Meget sjælden: kutane allergiske reaktioner; hypotension med besvimelse, besvimelse eller refleksbradykardi - hovedsageligt på grund af nitroglycerin - kan forekomme hos særligt følsomme patienter under indflydelse af alkohol eller tager samtidig medicin vasodilatatorer. Ikke kendt: rosacea og erythroderma (voldsom rødme og normalt overflødig eksfoliering). Methæmoglobinæmi er kun observeret efter intravenøs administration af nitrater. Efter administration af en terapeutisk dosis af sublingual eller intravenøs nitroglycerin er der observeret et pludseligt fald i blodtryk og besvimelse til bevidsthedstab og bradykardi, som kan føre til hjertestop, i starten af ​​behandlingen; denne reaktion blev ikke observeret efter administration af pentaerythrityltetranitrat.

Graviditet og amning

Præparatet er kontraindiceret under graviditet og amning.

Kommentarer

Hos nogle patienter er der mulighed for hovedpine, svimmelhed, ortostatisk hypotension og synkope (oftest i begyndelsen af ​​behandlingen). Hos disse patienter anbefales særlig forsigtighed og kontrol med responset (enkelt dosis). Patienter bør informeres om, at hvis de oplever sådanne symptomer, bør de ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Interaktioner

Samtidig administration af diphenhydramin og pentaerythrityltetranitrat øger signifikant (6 gange) koncentrationen af ​​den aktive metabolit - pentaerythritylmononitrat. Pentaerythrityltetranitrat, når det anvendes sammen med dihydroergotamin, øger dets plasmaniveauer - hvilket medfører en stigning i blodtrykket. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan reducere effekten af ​​nitrater. Det er absolut kontraindiceret at tage sildenafil og andre phosphodiesterasehæmmere, mens du bruger pentaerythritoltetranitrat og andre nitrater (inklusive sublingual nitroglycerin) på grund af forstærkning af virkningerne af organiske nitrater og andre NO-donorer med alvorlige konsekvenser af hypotension (hjerteanfald, slagtilfælde, pludselig død). ), især hos patienter efter et hjerteanfald, slagtilfælde med hjertearytmier.

Pris

Galpent, pris 100% PLN 8,44

Præparatet indeholder stoffet: Pentaerithrityltetranitrat