Abaktal®

1 amp. (5 ml) indeholder 400 mg pefloxacin som mesilat; stoffet indeholder benzylalkohol og natriummetabisulfit.

Handling

Et kemoterapeutisk middel fra gruppen af ​​fluoroquinoloner. Mekanismen for den antimikrobielle virkning er at hæmme replikationen af ​​bakterielt DNA. Organismer, der almindeligvis er modtagelige for pefloxacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positiv, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, a Staphylus influenza , Neisseria spp. Mikroorganismer moderat følsomme over for pefloxacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikroorganismer med nedarvet resistens over for pefloxacin / ml: MIC> 4 µg / ml) anaerobe bakterier, Streptococcus spp., split lungebetændelse, spirocheter, Mycobacterium tuberculosis 20-30% af pefloxacin er bundet til plasmaproteiner. Den fordeles hurtigt i kropsvæsker og organer. Den metaboliseres i vid udstrækning i leveren og udskilles uændret og som metabolitter i urinen (60%) og fæces (40%). T0,5 i eliminationsfasen efter en enkelt dosis er 10,5 timer og stiger til 12,3 timer efter gentagen administration. unormal leverfunktion reduceres plasmaclearance af pefloxacin signifikant, hvilket også resulterer i en forlænget biologisk halveringstid.

Dosering

Intravenøst. Voksne: 400 mg hver 12. time; en startdosis på 800 mg gives i starten af ​​behandlingen for hurtigere at opnå effektive blodniveauer. Til forebyggelse af infektioner forbundet med kirurgiske procedurer: 400-800 mg 1 time før proceduren. Særlige patientgrupper. Hos patienter med svær leverinsufficiens: 8 mg / kg kropsvægt. (i gulsot - hver 24. time; i tilfælde af ascites - hver 36. time; i gulsot med samtidig ascites - hver 48. time). Ældre patienter skal gives lavere doser af pefloxacin; en ladningsdosis på 400 mg to gange dagligt anbefales på dag 1 og 200 mg to gange dagligt de følgende dage. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion. Pefloxacin fjernes ikke ved hæmodialyse, hvorfor der ikke kræves nogen yderligere dosis, efter at dialysen er afsluttet, og gives som en langsom 1 times intravenøs infusion. Indholdet af ampullen (400 mg) skal fortyndes med 250 ml 5% glucoseopløsning. På grund af uforenelighed med lægemidler må præparatet ikke fortyndes eller blandes med opløsninger indeholdende Cl-.

Indikationer

Behandling af følgende infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for pefloxacin: luftvejsinfektioner; urinvejsinfektioner; øre-, næse- og halsinfektioner gastrointestinale og galdevejsinfektioner; knogle- og ledinfektioner hudinfektioner sepsis og endokarditis; meningeal infektioner. Pefloxacin er effektivt til behandling af infektioner, både når det anvendes alene og i kombination med andre antibiotika. Det er også effektivt til behandling og forebyggelse af infektioner hos immunkompromitterede patienter.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for pefloxacin eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion på ethvert andet quinolonantibiotikum; hos patienter, hvor brugen af ​​quinoloner tidligere har beskadiget senen. Glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel. CNS-sygdomme (epilepsi, aterosklerose i cerebrale blodkar). Børn og unge <18 år (vokser op på grund af risikoen for svær arthropati, især i de store led). Graviditet og amning.

Forholdsregler

På grund af risikoen for tendinitis skal der udvises særlig forsigtighed hos risikopatienter (ældre patienter - anvendes kun efter afvejning af fordelen / risikoen; patienter med tendinitis i anamnesen; patienter behandlet med kortikosteroider; patienter, der gennemgår intens fysisk træning). Behandling med pefloxacin bør seponeres, hvis der opstår symptomer på tendinitis (smerte eller hævelse i akillessenenområdet); lindre syge sener og styrke med en bøjle eller hælstøtte, selvom skaden er ensidig det anbefales at konsultere en specialist. På grund af risikoen for aortaaneurisme og dissektion skal patienter i risiko kun bruge stoffet efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici og efter at have overvejet andre terapeutiske muligheder; Faktorer, der prædisponerer for aortaaneurismer og dissektioner, inkluderer: positiv familiehistorie af aneurisme, tidligere aortaaneurisme eller dissektion, Marfan syndrom, vaskulært Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arteritis, kæmpe cellearteritis, Behet's sygdom, hypertension og aterosklerose. Patienter bør rådes til at søge øjeblikkelig lægehjælp i akutafdelingen i tilfælde af pludselig opståen af ​​svære mavesmerter, bryst eller rygsmerter. Anvendes med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis; med en historie med anfald eller med faktorer, der favoriserer forekomsten af ​​anfald Ældre; med nedsat cerebral flow, ændringer i hjernens struktur eller med et slagtilfælde; med nedsat leverfunktion (dosisreduktion er nødvendig). Hvis der udvikles symptomer på neuropati, bør pefloxacin seponeres for at forhindre udvikling af vedvarende sygdom. Diarré, især hvis svær, vedvarende og / eller blodig, der opstår under eller efter behandling med pefloxacin (selv efter flere uger), kan være symptomatisk for en sygdom forbundet med Clostridium difficile infektion; muligheden for pseudomembranøs colitis bør overvejes. Hvis der er mistanke om eller bekræftet CDAD, skal brugen af ​​præparatet afbrydes straks og passende behandling indledes straks. Anvendelsen af ​​anti-peristaltiske lægemidler er kontraindiceret i denne kliniske situation. Pefloxacin kan forårsage lysfølsomhedsreaktioner; rådgive patienter om at undgå udsættelse for sollys og UV-stråling, mens de tager pefloxacin og i mindst 4 dage efter ophør af behandlingen. Hvis der opstår synsforstyrrelser eller nogen negativ indvirkning på synsorganerne, skal patienten straks konsultere en øjenlæge. Tilfælde af forlængelse af QT-intervallet er rapporteret ved brug af andre fluoroquinolonmidler. Behandling med pefloxacin bør seponeres i tilfælde af overfølsomhed og allergiske reaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner); passende medicinsk ledelse bør implementeres. Der er rapporteret om hypoglykæmi, især hos diabetespatienter, der samtidig tager et oralt hypoglykæmisk middel (fx glibenclamid) eller insulin; tæt glykæmisk kontrol anbefales til disse patienter. Hæmolytiske reaktioner er rapporteret hos patienter med G-6-PD-mangel behandlet med fluoroquinoloner. Selvom der ikke er rapporteret om hæmolyse efter brug af pefloxacin, bør administration af pefloxacin undgås hos patienter, der mangler dette enzym, og hvis det er muligt, indledes alternativ behandling. Hvis administration af pefloxacin er nødvendig, skal patienterne imidlertid overvåges for hæmolyse. Anvendelse (især langvarig brug) af pefloxacin, som med andre antibiotika, kan forårsage overvækst af ikke-modtagelige mikroorganismer. Det er vigtigt at kontrollere patientens helbred. Hvis der udvikles en sekundær infektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger. Lægemidlet indeholder benzylalkohol (45 mg / 5 ml).

Uønsket aktivitet

Almindelig: søvnløshed, mavesmerter, kvalme, opkastning, urticaria, artralgi, myalgi. Ikke almindelig: eosinofili, svimmelhed, hovedpine, diarré, lysfølsomhed. Sjælden: trombocytopeni, hallucinationer, irritabilitet, pseudomembranøs colitis; øgede niveauer af transaminaser, alkalisk phosphatase, hyperbilirubinæmi; erytem, ​​kløe. Meget sjælden: fotoonycholyse (adskillelse af neglene fra moderkagen), akut nyresvigt. Ikke kendt: anæmi, leukopeni, pancytopeni, angioødem, anafylaktisk chok, forvirring, kramper, forvirring, intrakraniel hypertension (især hos unge patienter efter langvarig brug af pefloxacin, i de fleste tilfælde uden bivirkninger efter seponering af pefloxacin og passende behandling), myoklonus, mareridt, paræstesi, sensorisk og sensorimotorisk neuropati, forværring af myasthenia gravis, vaskulær purpura, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, tendinitis, senebrydning, ledudblødning. Brug af fluoroquinoloner (administreret systemisk og ved indånding) kan øge risikoen for aortaaneurisme og dissektion, især hos ældre.

Graviditet og amning

På grund af begrænsede data bør brugen af ​​pefloxacin under graviditet undgås. Der er observeret ledskader hos børn behandlet med quinoloner, men der er ingen rapporter om ledsygdom efter pefloxacineksponering i fostrets periode. På grund af den potentielle risiko for ledskader bør du ikke amme under behandlingen (pefloxacin passerer i store mængder i modermælken). Oral pefloxacin administreret i supra-terapeutiske doser forårsager spermatogenese lidelser hos rotter og hunde. Imidlertid blev der ikke observeret nogen virkning på reproduktionsevnen (parring og fertilitet) hos rotter. Der er ingen data om fertilitet hos mennesker.

Kommentarer

Peflocascin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Patienter bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever kramper, hovedpine eller svimmelhed, forvirring eller desorientering.

Interaktioner

Samtidig brug af pefloxacin og theophyllin kan forårsage en let stigning i serumkoncentrationen af ​​theophyllin og følgelig medføre bivirkninger, i sjældne tilfælde livstruende eller dødelig. Under samtidig behandling skal serumteophyllinniveauerne overvåges og dosis reduceres, hvis det er nødvendigt. Samtidig brug af pefloxacin og warfarin kan øge dets antikoagulerende virkning. Der har været mange rapporter om forbedring af effekten af ​​orale antikoagulantia hos patienter, der modtager antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner. Risikoen vil variere med typen af ​​infektion, patientens alder og generelle tilstand, så det er vanskeligt at vurdere, i hvilket omfang fluoroquinolon-antibiotikum bidrager til stigningen i INR; hyppig monitorering af INR anbefales under og kort efter samtidig brug af pefloxacin og et oralt antikoagulantia. Samtidig brug af pefloxacin og kortikosteroider bør undgås på grund af risikoen for tendinitis.Testen for opioider i urinen kan resultere i et falsk-positivt resultat hos patienter behandlet med pefloxacin. Det kan være nødvendigt at bruge mere specifikke bestemmelsesmetoder. Pefloxacin forstyrrer ikke bestemmelsen af ​​glukose i urinen.

Pris

Abaktal®, pris 100% PLN 56,82

Præparatet indeholder stoffet: Pefloxacin